Étude sur le retard du sommeil chez les adolescents
Phase de sommeil retardée et risque de consommation de substances chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De plus en plus de preuves indiquent que la phase de sommeil retardée (DSP) peut conférer un risque de consommation de substances chez les adolescents (SU) et de SUD. Cependant, la nature exacte de ce lien et les mécanismes qui le sous-tendent restent flous. Le désalignement circadien, une inadéquation entre les heures de sommeil tardives et les heures de début précoce de l'école, est un contributeur potentiel convaincant à une SU élevée chez les adolescents DSP avec des mécanismes neurocomportementaux plausibles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le désalignement circadien associé au DSP diminue le contrôle des impulsions et augmente la sensibilité aux récompenses, augmentant ainsi le risque de SUD.
Cette étude permettra, pour la première fois, (1) de caractériser de manière exhaustive le profil de risque de SUD associé à la DSP chez les adolescents, et (2) de déterminer si le risque de SUD est diminué en modifiant le rythme du sommeil/circadien. L'étude évaluera à la fois les marqueurs établis du risque de TUS et les mécanismes neurocomportementaux putatifs (impulsivité et sensibilité aux récompenses). Plus précisément, les chercheurs emploieront une approche globale et multi-méthodes pour examiner le rôle du DSP dans le risque de SUD, combinant des études en laboratoire, expérimentales et longitudinales. Les enquêteurs recruteront un échantillon de 150 élèves de onzième et douzième (16-19 ans), répartis entre 100 DSP et 50 adolescents en phase normale. Les enquêteurs se concentreront sur la consommation de cannabis et d'alcool compte tenu de leur consommation courante chez les adolescents et des liens évidents avec le DSP.
Dans l'étude expérimentale, les chercheurs examineront si la stabilisation de la phase circadienne dans le groupe DSP (n = 100) en utilisant la planification du sommeil et des approches chronothérapeutiques (c'est-à-dire une lumière tamisée le soir et une lumière vive le matin) améliore le sommeil et la fonction neurocomportementale pertinente au risque SUD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-19 ans
- Actuellement en 11e ou 12e année et inscrit dans un lycée traditionnel ; ou cyber école avec des cours synchrones (non scolarisés à domicile)
- Physiquement et psychiatriquement en bonne santé, tel que déterminé par les instruments décrits ci-dessous
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit et d'un assentiment Critère d'inclusion supplémentaire pour le protocole expérimental
- Conforme à la définition opérationnelle de la phase de sommeil retardée (DSP ; coucher le week-end ≥ 1 h)
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales aiguës ou chroniques importantes ou instables
- Trouble bipolaire ou trouble psychotique passé ou actuel
- Trouble passé ou actuel lié à l'utilisation de substances autres que l'alcool ou le cannabis
- Consommation récréative de drogues autres que l'alcool, le cannabis et la nicotine au cours du mois précédent
- Troubles syndromiques actuels du sommeil autres que l'insomnie et le trouble du retard de phase du sommeil
- Médicaments qui interfèrent avec le sommeil et/ou la fonction de récompense (les antidépresseurs et les stimulants prescrits pour le TDAH sont autorisés)
- Conditions susceptibles d'interférer avec les procédures d'IRM (par exemple, dispositifs ferromagnétiques non amovibles)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation
Les participants qui ont signalé un week-end au coucher ≥ 1h du matin. Terminé à la fois une période de base d'une semaine (T1) et une période expérimentale de 2 semaines (T2). Pendant la période expérimentale de 2 semaines, les participants ont été invités à adhérer à ce qui suit:
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Les participants porteront des lunettes lumineuses Re-Timer pendant 30 minutes chaque matin
Les participants porteront des lunettes teintées qui bloquent la lumière bleue pendant 2 heures avant de se coucher
Les participants avanceront leur heure de coucher en semaine et maintiendront leur heure de lever en semaine le week-end
Les participants surveilleront le sommeil, l'humeur et la consommation de substances via une plateforme basée sur un smartphone et l'actigraphie du poignet
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants qui ont signalé un week-end au coucher ≥ 1h du matin. Terminé à la fois une période de base d'une semaine (T1) et une période expérimentale de 2 semaines (T2). Pendant la période expérimentale de 2 semaines, les participants ont été invités à adhérer à ce qui suit: - Surveiller le sommeil, l'humeur et la consommation de substances via une plate-forme et un aviation basés sur le smartphone et le poignet |
Les participants surveilleront le sommeil, l'humeur et la consommation de substances via une plateforme basée sur un smartphone et l'actigraphie du poignet
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Aucune intervention: Timing de sommeil précoce / moyen
Les participants qui signalent un week-end au coucher <1h du matin.
Les participants n'ont terminé que le protocole d'observation de base d'une semaine (T1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil en semaine - Actigraphie
Délai: T1 (1 semaine), T2 (2 semaines)
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Temps de sommeil total déterminé par les données d'actigraphie du poignet (moyennées en semaine pendant 1 semaine de T1 et pendant 2 semaines de T2)
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T1 (1 semaine), T2 (2 semaines)
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Timing circadien - Débit de mélatonine faible luminosité
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Le timing circadien déterminé par le début de la mélatonine léger (DLMO) DIM a été évalué lors de l'échantillonnage de la salive en utilisant le seuil 4pg / ml.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Alignement circadien
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi. Sur la base du DLMO évalué lors de la visite de la nuit en laboratoire en semaine et en comprenant les deux nuits de données d'actigraphie avant la visite du laboratoire.
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L'alignement circadien est opérationnalisé comme l'intervalle entre le début de la mélatonine de lumière faible (DLMO) et le point médian de sommeil basé sur les deux nuits précédentes des données d'actigraphie.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi. Sur la base du DLMO évalué lors de la visite de la nuit en laboratoire en semaine et en comprenant les deux nuits de données d'actigraphie avant la visite du laboratoire.
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Récompense la motivation (comportemental)
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Les pompes moyennes ajustées sur la tâche de risque analogique en ballon, une mesure informatisée du comportement de prise de risque chez les participants se trouvent une série de ballons et offrent la possibilité de gagner de l'argent en pompant chaque ballon en cliquant sur un bouton.
La moyenne ajustée ne comprend que des essais non-burst.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Inhibition comportementale
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Précision sur la tâche Cued Go / No-go, en particulier la réponse correcte (réponse de retenue) sur les essais sans go après un coup de go incongruent
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Corrélats neuronaux de l'anticipation des récompenses
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Activation dans le réseau de récompense pendant la tâche de retard d'incitation monétaire.
Plus précisément, l'activation est définie comme un signal audacieux dans les régions du réseau de récompense (à partir de neurosynths) sur les essais d'anticipation de récompense (grande récompense) par rapport aux essais neutres (pas d'argent).
Des valeurs plus élevées représentent une réactivité accrue à la récompense, par rapport aux essais neutres.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Corrélats neuronaux du reçu de récompense
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Tâche de retard d'incitation monétaire: Résultat de la victoire vs pas de contraste de victoire dans le réseau de récompense (de la neurosynthéh).
Des valeurs plus élevées représentent une réactivité accrue aux victoires de récompense, par rapport aux essais neutres.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Corrélats neuronaux du contrôle des impulsions
Délai: Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Activation dans le réseau de contrôle exécutif pendant la tâche de signal d'arrêt.
Plus précisément, l'activation est définie comme un signal audacieux dans les régions du réseau de contrôle exécutif sur les essais d'arrêt infructueux par rapport aux essais GO réussis.
Des valeurs plus élevées représentent une activité accrue pour un arrêt infructueux par rapport aux essais GO réussis.
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Visites de nuit à la fin de T1 (1 semaine) et T2 (2 semaines). TOUJOURS s'est produit un mercredi ou un jeudi.
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Consommation de cannabis
Délai: Les jours de cannabis consomment en 3 mois avant la base de la ligne de base.
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Les jours d'utilisation du cannabis sur la base de l'entretien de suivi du calendrier administré lors de l'entretien de référence lors de la visite d'entrevue de consentement / diagnostic.
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Les jours de cannabis consomment en 3 mois avant la base de la ligne de base.
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Consommation d'alcool
Délai: 3 mois avant la référence, sur la base de l'entretien de suivi du timeline.
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Les jours de consommation d'alcool en fonction de l'entretien de suivi du calendrier administré lors de l'entretien de référence lors de la visite d'entrevue de consentement / diagnostic.
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3 mois avant la référence, sur la base de l'entretien de suivi du timeline.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de cannabis
Délai: Pendant les suivis après la manipulation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
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Consommation de cannabis dans l'interview Time Line Follow Back.
Plus précisément, la fréquence (nombre de jours) de consommation de cannabis (oui/non) au cours des 2 derniers mois.
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Pendant les suivis après la manipulation jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19030063
- R01DA044143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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