Задержка сна в исследовании подростков
6 августа 2025 г. обновлено: Brant Hasler, University of Pittsburgh
Задержка фазы сна и риск употребления психоактивных веществ подростками
Это исследование будет (1) всесторонне характеризовать профиль риска расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD), связанного с фазой задержки сна (DSP) у подростков, и (2) выяснить, снижается ли риск SUD за счет изменения сна/циркадного времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все больше данных указывает на то, что отсроченная фаза сна (DSP) может создавать риск употребления психоактивных веществ (SU) и SUD подростками. Однако точная природа этой связи и лежащие в ее основе механизмы остаются неясными. Нарушение циркадных ритмов, несоответствие между поздним временем сна и ранним временем начала занятий в школе, является важным потенциальным фактором повышения SU у подростков DSP с вероятными нейроповеденческими механизмами. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что нарушение циркадного ритма, связанное с DSP, снижает импульсный контроль и повышает чувствительность к вознаграждению, тем самым увеличивая риск ВНС.
Это исследование впервые позволит (1) всесторонне охарактеризовать профиль риска ВНС, связанный с ДСП у подростков, и (2) выяснить, снижается ли риск ВНС путем изменения времени сна/циркадного ритма. В исследовании будут оцениваться как установленные маркеры риска ВНС, так и предполагаемые нейроповеденческие механизмы (импульсивность и чувствительность к вознаграждению). В частности, исследователи будут использовать комплексный мультиметодический подход к изучению роли DSP в риске SUD, сочетая лабораторные, экспериментальные и лонгитюдные исследования. Исследователи наберут выборку из 150 одиннадцати- и двенадцатиклассников (16-19 лет), разделенных между 100 DSP и 50 подростками с нормальной фазой. Исследователи сосредоточатся на употреблении каннабиса и алкоголя, учитывая их преобладание среди подростков и очевидную связь с DSP.
В экспериментальном исследовании исследователи будут выяснять, улучшает ли сон и соответствующие нейроповеденческие функции стабилизация циркадной фазы в группе DSP (n = 100) с помощью планирования сна и хронотерапевтических подходов (т. е. тусклый свет вечером и яркий свет утром). риску SUD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-19 лет
- В настоящее время учится в 11-м или 12-м классе и учится в традиционной средней школе; или кибершкола с синхронными занятиями (не на дому)
- Физически и психически здоров, как определено инструментами, описанными ниже
- Предоставление письменного информированного согласия и согласия Дополнительный критерий включения в экспериментальный протокол
- Соответствует рабочему определению отсроченной фазы сна (DSP; отход ко сну в выходные дни ≥1:00)
Критерий исключения:
- Значительные или нестабильные острые или хронические заболевания
- Прошлое или настоящее биполярное расстройство или психотическое расстройство
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в прошлом или в настоящее время, кроме расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
- Употребление рекреационных наркотиков в прошлом месяце, кроме алкоголя, каннабиса и никотина
- Текущие синдромальные расстройства сна, кроме бессонницы и расстройства задержки фазы сна
- Лекарства, нарушающие сон и/или функцию вознаграждения (разрешены антидепрессанты и стимуляторы, назначаемые при СДВГ)
- Условия, которые могут помешать процедурам МРТ (например, несъемные ферромагнитные устройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция
Участники, которые сообщили о перед сном уик -энда ≥ 1 часа ночи. Завершен как 1-недельный базовый период (T1), так и 2-недельный экспериментальный период (T2). В течение 2-недельного экспериментального периода участников попросили придерживаться следующего:
|
Участники будут носить яркие очки Re-Timer в течение 30 минут каждое утро.
Участники будут носить затемненные очки, которые блокируют свет синей длины волны, в течение 2 часов перед сном.
Участники увеличат время отхода ко сну в будние дни и сохранят время подъема в будние дни по выходным.
Участники будут контролировать сон, настроение и употребление психоактивных веществ с помощью платформы на базе смартфона и актиграфии на запястье.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники, которые сообщили о перед сном уик -энда ≥ 1 часа ночи. Завершен как 1-недельный базовый период (T1), так и 2-недельный экспериментальный период (T2). В течение 2-недельного экспериментального периода участников попросили придерживаться следующего: - Мониторинг сна, настроения и употребления психоактивных веществ с помощью платформы на основе смартфона и актиграфа на основе запястья |
Участники будут контролировать сон, настроение и употребление психоактивных веществ с помощью платформы на базе смартфона и актиграфии на запястье.
|
|
Без вмешательства: Раннее/средний срок сна
Участники, которые сообщают о перед сном уик -энда <1:00.
Участники завершили только 1-недельный базовый протокол наблюдения (T1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна в будние дни - актиграфия
Временное ограничение: T1 (1 неделя), T2 (2 недели)
|
Общее время сна, как определено данными актиграфии запястья (в среднем по будним дням в течение 1 недели T1 и в течение 2 недель T2)
|
T1 (1 неделя), T2 (2 недели)
|
|
Циркадное время - наступление мелатонина с тусклым светом
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Циркадное время, определяемое наступлением мелатонина Dim Light (DLMO), оценивается во время отбора проб слюны с использованием порога 4pg/мл.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Циркадное выравнивание
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг. Основано на DLMO, оцениваемом в ночлете Lab Night, в том числе две ночи данных актиграфии до посещения лаборатории.
|
Циркадное выравнивание осуществляется как интервал между началом мелатонина Dim Light (DLMO) и средней точкой сна в зависимости от предыдущих двух ночей данных актиграфии.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг. Основано на DLMO, оцениваемом в ночлете Lab Night, в том числе две ночи данных актиграфии до посещения лаборатории.
|
|
Награда мотивация (поведенческая)
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Скорректированные средние насосы по задаче аналогового риска воздушного шара, компьютеризированная мера риска поведения у участников предоставляется серией воздушных шаров и предлагает возможность заработать деньги, закачивая каждый воздушный шар, нажав кнопку.
Скорректированное среднее содержат только непрерывные испытания.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Поведенческое запрещение
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Точность задачи Cued Go/без ходу, в частности, правильный ответ (отклик удержания) на судебных испытаниях после неконгруэнтного Go Cue
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Нейронные корреляты ожидания вознаграждения
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Активация в сети вознаграждения во время задачи задержки денежных стимулов.
В частности, активация определяется как сигнал жирного шрифта в областях сети вознаграждений (из нейросинтеза) в испытаниях ожидания вознаграждения (большое вознаграждение) по сравнению с нейтральными (без денег) испытания.
Более высокие значения представляют повышенную реакционную способность к вознаграждению по сравнению с нейтральными испытаниями.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Нейронные корреляты получения вознаграждения
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Монетарная задержка стимулирования: результат выигрыша против контраста выигрыша в сети вознаграждения (от нейросинта).
Более высокие значения представляют повышенную реакционную способность к победам вознаграждения по сравнению с нейтральными испытаниями.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Нейронные корреляты импульсного контроля
Временное ограничение: Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
Активация в сети исполнительного управления во время задачи сигнала остановки.
В частности, активация определяется как сигнал жирного шрифта в регионах сети исполнительного управления на неудачных испытаниях Stop в сравнении с успешными испытаниями GO.
Более высокие значения представляют повышенную активность для неудачной остановки по сравнению с успешными испытаниями GO.
|
Ночные посещения в конце T1 (1 неделя) и T2 (2 недели). Всегда происходил в среду или четверг.
|
|
Употребление каннабиса
Временное ограничение: Дни употребления каннабиса за 3 месяца до базовой линии.
|
Дни употребления каннабиса на основе интервью с временной шкалой, проводимым во время базового интервью во время посещения согласия/диагностического интервью.
|
Дни употребления каннабиса за 3 месяца до базовой линии.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: За 3 месяца до базового уровня, основанного на интервью с временной шкалой.
|
Дни употребления алкоголя на основе интервью с временной шкалой, проводимым во время базового интервью во время посещения согласия/диагностического интервью.
|
За 3 месяца до базового уровня, основанного на интервью с временной шкалой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление каннабиса
Временное ограничение: В период наблюдения после манипуляции до завершения исследования до 5 лет
|
Употребление каннабиса в интервью Time Line Follow Back.
В частности, частота (количество дней) употребления каннабиса (да/нет) за последние 2 месяца.
|
В период наблюдения после манипуляции до завершения исследования до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19030063
- R01DA044143 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Увеличьте утренний яркий свет
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterРекрутингПост-травматическое стрессовое растройство | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный