Késleltetett elalvás a tinédzserek tanulmányában
Késleltetett elalvási fázis és a serdülőkori szerhasználat kockázata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a késleltetett alvási fázis (DSP) kockázatot jelenthet a serdülők szerhasználatára (SU) és a szubsztanciakra. Ennek a kapcsolatnak a pontos természete és a mögöttes mechanizmusok azonban továbbra sem világosak. A cirkadián eltérés, a késői alvási órák és a korai iskolakezdési időpontok közötti eltérés, meggyőzően hozzájárulhat az emelkedett SU-hoz serdülőkori DSP-ben, valószínű neuroviselkedési mechanizmusokkal. A kutatók azt feltételezik, hogy a DSP-vel összefüggő cirkadián eltérés csökkenti az impulzuskontrollt és növeli a jutalomérzékenységet, ezáltal növelve az SUD kockázatát.
Ez a tanulmány először (1) átfogóan jellemzi a serdülőkori DSP-vel kapcsolatos SUD kockázati profilt, és (2) megvizsgálja, hogy az alvás/cirkadián időzítés megváltoztatása csökkenti-e az SUD kockázatát. A tanulmány felméri az SUD kockázatának megállapított markereit és a feltételezett neuroviselkedési mechanizmusokat (impulzivitás és jutalomérzékenység). Konkrétan, a vizsgálók átfogó, több módszeres megközelítést alkalmaznak a DSP SUD-kockázatban betöltött szerepének vizsgálatára, kombinálva a laboratóriumi, kísérleti és longitudinális vizsgálatokat. A nyomozók 150 tizenegyedik és tizenkettedik osztályos (16-19 éves) mintát vesznek fel, 100 DSP és 50 normál fázisú tinédzser között. A nyomozók a kannabisz- és az alkoholhasználatra összpontosítanak, tekintettel a serdülők körében elterjedt használatukra, valamint a DSP-vel való nyilvánvaló kapcsolatokra.
A kísérleti vizsgálat során a kutatók azt vizsgálják, hogy a cirkadián fázis stabilizálása a DSP csoportban (n=100) alvásütemezés és kronoterápiás megközelítések (vagyis esti halvány fény és reggel erős fény) alkalmazásával javítja-e az alvást és a neuroviselkedési funkciókat. a SUD kockázatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16-19 év
- Jelenleg 11. vagy 12. osztályba jár, és hagyományos középiskolába iratkozott be; vagy kiberiskola szinkron órákkal (nem otthoni oktatás)
- Fizikailag és pszichiátriailag egészséges, az alábbiakban ismertetett műszerek szerint
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés és hozzájárulás megadása Kiegészítő felvételi kritérium a kísérleti protokollhoz
- Megfelel a késleltetett alvási fázis működési meghatározásának (DSP; hétvégi lefekvés ≥1 óra)
Kizárási kritériumok:
- Jelentős vagy instabil akut vagy krónikus egészségügyi állapotok
- Múltbeli vagy jelenlegi bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség
- Múltbeli vagy jelenlegi szerhasználati zavar, kivéve az alkoholfogyasztási zavart vagy a kannabiszhasználati zavart
- Az elmúlt hónapban az alkohol, a kannabisz és a nikotin kivételével rekreációs kábítószer-használat
- Jelenlegi szindrómás alvászavarok, kivéve az álmatlanságot és a késleltetett alvási fáziszavart
- Olyan gyógyszerek, amelyek zavarják az alvást és/vagy a jutalmazási funkciót (az ADHD-hez előírt antidepresszánsok és stimulánsok megengedettek)
- Olyan körülmények, amelyek megzavarhatják az MRI-eljárásokat (pl. nem eltávolítható ferromágneses eszközök)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manipuláció
Azok a résztvevők, akik hétvégi lefekvésről számoltak be ≥ 1 órakor. Befejezte mind az 1 hetes kiindulási periódust (T1), mind a 2 hetes kísérleti időszakot (T2). A kéthetes kísérleti időszak alatt a résztvevőket felkérték, hogy tartsák be a következőket:
|
A résztvevők minden reggel 30 percig Re-Timer fényes szemüveget viselnek
A résztvevők lefekvés előtt 2 órával sötétített szemüveget viselnek, amely blokkolja a kék hullámhosszú fényt
A résztvevők előrehozzák a hétköznapi lefekvés idejét, hétvégén pedig megtartják a hétköznapi kelési idejüket
A résztvevők figyelemmel kísérik az alvást, a hangulatot és a szerhasználatot okostelefon-alapú platformon és csuklóaktivitáson keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akik hétvégi lefekvésről számoltak be ≥ 1 órakor. Befejezte mind az 1 hetes kiindulási periódust (T1), mind a 2 hetes kísérleti időszakot (T2). A kéthetes kísérleti időszak alatt a résztvevőket felkérték, hogy tartsák be a következőket: - Figyelemmel kíséri az alvás-, hangulatot és az anyaghasználatot okostelefon-alapú platformon és a csukló aktiválódon keresztül |
A résztvevők figyelemmel kísérik az alvást, a hangulatot és a szerhasználatot okostelefon-alapú platformon és csuklóaktivitáson keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Korai/középső alvás időzítés
Azok a résztvevők, akik egy hétvégi lefekvésről számolnak be <1:00.
A résztvevők csak az 1 hetes kiindulási megfigyelési protokollt (T1) készítették el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hétköznapi alvás időtartama - aktiválás
Időkeret: T1 (1 hét), T2 (2 hét)
|
A teljes alvási idő a csukló aktiválási adatokkal meghatározva (hétköznapokon átlaga a T1 1 hét alatt és a T2 2 hete alatt)
|
T1 (1 hét), T2 (2 hét)
|
|
Cirkadián időzítés - homályos fény melatonin kezdet
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
A cirkadián időzítés, amelyet a DIM -fényű melatonin kezdet (DLMO) határoz meg, a nyál mintavétele során a 4pg/ml küszöb alkalmazásával.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
Cirkadián igazítás
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt. A DLMO alapján a Weeknight Lab éjszakai látogatása alapján értékelték, és a laboratóriumi látogatás előtti két éjszakai aktiválási adatokkal is beillesztve.
|
A cirkadián igazítást úgy működtetik, mint a DIM -fény melatonin kezdete (DLMO) és az alvási középpont közötti intervallumot az aktiválási adatok korábbi két éjszaka alapján.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt. A DLMO alapján a Weeknight Lab éjszakai látogatása alapján értékelték, és a laboratóriumi látogatás előtti két éjszakai aktiválási adatokkal is beillesztve.
|
|
Jutalom motiváció (viselkedés)
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
A ballon -analóg kockázati feladat kiigazított átlagos szivattyúi, a résztvevők kockázatvállalási viselkedésének számítógépes mértéke egy sor léggömböt mutat be, és felajánlotta a lehetőséget, hogy pénzt keressen az egyes ballon szivattyúzásával egy gombra kattintással.
A kiigazított átlag csak a nem burst vizsgálatokat tartalmazza.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
Viselkedésgátlás
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
Pontosság a cued go/no-go feladatra, kifejezetten helyes válasz (visszatartási válasz) a no-go kísérleteknél, egy inkonruens go dátum után
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
A jutalom előrejelzésének idegi összefüggései
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
Aktiválás a jutalomhálózaton belül a monetáris ösztönző késleltetési feladat során.
Pontosabban, az aktiválást merész jelként definiálják a jutalomhálózat (a Neurosynth -ből) a jutalom előrejelzési kísérletein (nagy jutalom) és a semleges (pénz nélkül) vizsgálatokban.
A magasabb értékek a megnövekedett reakcióképességet jelentik a jutalomra, összehasonlítva a semleges vizsgálatokkal.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
A jutalom átvételének neurális összefüggései
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
Monetáris ösztönző késleltetési feladat: Nyerje ki az eredményt, és nincs nyerési kontraszt a jutalomhálózaton belül (a Neurosynth -től).
A magasabb értékek a megnövekedett reakcióképességet jelentik a jutalom győzelmeire, összehasonlítva a semleges vizsgálatokkal.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
Az impulzusvezérlés idegi összefüggései
Időkeret: Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
Aktiválás a végrehajtó vezérlőhálózaton belül a stop jel feladat során.
Pontosabban, az aktivációt merész jelként definiálják a végrehajtó vezérlőhálózat régióiban a sikertelen stop kísérletek során, szemben a sikeres GO -kísérletekkel.
A magasabb értékek a megnövekedett aktivitást képviselik a sikertelen megálláshoz, szemben a sikeres GO kísérletekkel.
|
Éjszakai látogatások a T1 (1 hét) és a T2 (2 hét) végén. Mindig szerdán vagy csütörtökön történt.
|
|
Kannabiszhasználat
Időkeret: A kannabisz napjai a kiindulási értéket megelőző 3 hónapon belül.
|
A kannabisz használatának napjai az idővonal -követési interjú alapján, amelyet a kiindulási interjú során adtak be a hozzájárulás/diagnosztikai interjú látogatása során.
|
A kannabisz napjai a kiindulási értéket megelőző 3 hónapon belül.
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal előtt, az idővonal -követő interjú alapján.
|
Az alkoholfogyasztás napjai az idővonal -követési interjú alapján, amelyet a kiindulási interjú során adtak be az egyetértés/diagnosztikai interjú látogatása során.
|
3 hónappal az alapvonal előtt, az idővonal -követő interjú alapján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cannabis használat
Időkeret: A manipulációt követő nyomon követés során a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 5 évig
|
Kannabiszhasználat a Time Line-on Follow Back interjú.
Pontosabban a kannabiszhasználat gyakorisága (napok száma) (igen/nem) az elmúlt 2 hónapban.
|
A manipulációt követő nyomon követés során a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19030063
- R01DA044143 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Késleltetett elalvási fázis
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok