Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket søvntiming i teenagerundersøgelse

6. august 2025 opdateret af: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Forsinket søvnfase og risiko for stofbrug for unge

Denne undersøgelse vil (1) udførligt karakterisere risikoprofilen for stofbrugsforstyrrelser (SUD) forbundet med adolescent Delayed Sleep Phase (DSP), og (2) undersøge, om SUD-risikoen formindskes ved at ændre søvn-/døgntidsrytme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere beviser indikerer, at forsinket søvnfase (DSP) kan medføre risiko for stofmisbrug (SU) og SUD'er. Imidlertid er den nøjagtige karakter af denne forbindelse og de mekanismer, der ligger til grund for den, stadig uklar. Circadian misalignment, et misforhold mellem sene søvntimer og tidlige skolestarttider, er en overbevisende potentiel bidragyder til forhøjet SU hos unge DSP med plausible neuroadfærdsmekanismer. Efterforskerne antager, at DSP-associeret døgnrytmeforstyrrelse nedsætter impulskontrol og øger belønningsfølsomheden, og derved øger SUD-risikoen.

Denne undersøgelse vil for første gang (1) udførligt karakterisere SUD-risikoprofilen forbundet med adolescent DSP, og (2) undersøge, om SUD-risikoen mindskes ved at ændre søvn/døgntidsrytme. Studiet vil vurdere både etablerede markører for SUD-risiko og formodede neuroadfærdsmekanismer (impulsivitet og belønningsfølsomhed). Specifikt vil efterforskerne anvende en omfattende, multi-metode tilgang til at undersøge DSP's rolle i SUD risiko ved at kombinere laboratorie-, eksperimentelle og longitudinelle undersøgelser. Efterforskerne vil rekruttere en prøve på 150 elever i ellevte og tolvte klasse (16-19 år), fordelt på 100 DSP og 50 teenagere i normal fase. Efterforskerne vil fokusere på cannabis- og alkoholbrug i betragtning af deres udbredte brug hos unge og tydelige forbindelser til DSP.

I det eksperimentelle studie vil efterforskerne undersøge, om stabilisering af døgnfasen i DSP-gruppen (n=100) ved at bruge søvnplanlægning og kronoterapeutiske tilgange (dvs. dæmpet lys om aftenen og stærkt lys om morgenen) forbedrer søvn og relevant neuroadfærdsfunktion. til SUD-risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-19 år
  • I øjeblikket i 11. eller 12. klasse og indskrevet i en traditionel high-school; eller cyberskole med synkrone klasser (ikke hjemmeundervist)
  • Fysisk og psykiatrisk sund, som bestemt af instrumenter beskrevet nedenfor
  • Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke og samtykke Yderligere inklusionskriterium for eksperimentel protokol
  • Opfylder operationel definition af forsinket søvnfase (DSP; sengetid i weekenden ≥1 AM)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige eller ustabile akutte eller kroniske medicinske tilstande
  • Tidligere eller nuværende bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Tidligere eller nuværende misbrugsforstyrrelse, bortset fra alkoholmisbrug eller cannabisbrug
  • Den seneste måneds rekreative stofbrug end alkohol, hash og nikotin
  • Aktuelle syndromale søvnforstyrrelser andre end søvnløshed og forsinket søvnfaseforstyrrelse
  • Medicin, der forstyrrer søvn og/eller belønningsfunktion (antidepressiva og stimulanser ordineret til ADHD er tilladt)
  • Forhold, der ville forstyrre MR-procedurerne (f.eks. ferromagnetiske enheder, der ikke fjernes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulation

Deltagere, der rapporterede en weekend sengetid ≥ 1 am.

Afsluttede både en 1-ugers baselineperiode (T1) og en 2-ugers eksperimentel periode (T2).

I løbet af den 2-ugers eksperimentelle periode blev deltagerne bedt om at overholde følgende:

  • Søvnplanlægning-advance sengetid med 1,5 timer ( + søvnvarighed)
  • Reducer Evening Blue Light Exposure via Blue Blocker -beskyttelsesbriller (2 timer før sengetid)
  • Forøg morgenen Bright Light Exposure via skarpe lysbriller (30 m efter stigning)
  • Overvåg søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndled Actigraph
Andet: Øg morgenlyset
Deltagerne vil bære Re-Timer lyse briller i 30 minutter hver morgen
Andet: Reducer aftenblåt lys
Deltagerne vil bære tonede briller, der blokerer for blåt bølgelængdelys i 2 timer før sengetid
Adfærdsmæssigt: Søvnplanlægning
Deltagerne vil fremskynde deres sengetid på hverdage og opretholde deres ståtid på hverdage i weekenden
Adfærdsmæssigt: Overvåg søvn, humør og stofforbrug
Deltagerne vil overvåge søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndledsaktigrafi
Aktiv komparator: Kontrollere

Deltagere, der rapporterede en weekend sengetid ≥ 1 am.

Afsluttede både en 1-ugers baselineperiode (T1) og en 2-ugers eksperimentel periode (T2).

I løbet af den 2-ugers eksperimentelle periode blev deltagerne bedt om at overholde følgende:

- Overvåg søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndled aktigraf
Adfærdsmæssigt: Overvåg søvn, humør og stofforbrug
Deltagerne vil overvåge søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndledsaktigrafi
Ingen indgriben: Tidlig/midterste søvntiming
Deltagere, der rapporterer en weekend sengetid <1 am. Deltagerne afsluttede kun 1-ugers baseline-observationsprotokol (T1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugedags søvnvarighed - Actigraphy
Tidsramme: T1 (1 uge), T2 (2 uger)
Total søvntid som bestemt af håndretter fra håndledsactigrafi (gennemsnit på tværs af hverdage i løbet af 1 uges T1 og i løbet af 2 ugers T2)
T1 (1 uge), T2 (2 uger)
CIRCADIAN TIMING - Dim Light Melatonin -begyndelse
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Cirkadisk timing som bestemt ved svagt lys melatoninindtræden (DLMO) vurderet under spytprøvetagning ved anvendelse af 4PG/ML -tærsklen.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Døgnjustering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag. Baseret på DLMO vurderet på Weeknight Lab natten over besøg og inklusive de to nætter med aktigrafi -data inden laboratoriebesøget.
Cirkadisk justering operationaliseres som intervallet mellem Dim Light Melatonin Emset (DLMO) og Sleep Midpoint baseret på de foregående to nætter med aktigrafi -data.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag. Baseret på DLMO vurderet på Weeknight Lab natten over besøg og inklusive de to nætter med aktigrafi -data inden laboratoriebesøget.
Belønningsmotivation (adfærdsmæssig)
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Justerede gennemsnitlige pumper på ballonanalog risikoopgave, et edb -mål for risikotagningsadfærd hos deltagerne præsenteres for en række balloner og tilbydes chancen for at tjene penge ved at pumpe hver ballon op ved at klikke på en knap. Det justerede gennemsnit inkluderer kun ikke-burst-forsøg.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Adfærdsinhibering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Nøjagtighed på cued go/no-go opgave, specifikt korrekt respons (tilbageholdelsesrespons) på ingen-go-forsøg efter en inkongruent go cue
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Neurale korrelater af belønningsforventning
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Aktivering inden for belønningsnetværket under den monetære incitamentsforsinkelsesopgave. Specifikt defineres aktivering som BOLD -signal i regioner i belønningsnetværket (fra neurosynth) på belønningsforventningsforsøg (stor belønning) versus neutrale (ingen penge) forsøg. Højere værdier repræsenterer øget reaktivitet til belønning sammenlignet med neutrale forsøg.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Neurale korrelater af belønningskvittering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Monetær incitamentsforsinkelsesopgave: Win Resultat vs No Win -kontrast inden for belønningsnetværket (fra Neurosynth). Højere værdier repræsenterer øget reaktivitet over for belønningsgevinster sammenlignet med neutrale forsøg.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Neurale korrelater af impulskontrol
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Aktivering inden for det udøvende kontrolnetværk under stopsignalopgaven. Specifikt defineres aktivering som fedt signal i regioner i det udøvende kontrolnetværk på mislykkede stopforsøg i forhold til vellykkede GO -forsøg. Højere værdier repræsenterer øget aktivitet til mislykket stop versus vellykkede GO -forsøg.
Besøg natten over i slutningen af ​​T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
Cannabis -brug
Tidsramme: Dage med cannabisbrug på 3 måneder før baseline.
Dage med cannabisbrug baseret på tidslinje efterfølgende interview indgivet under baseline -interview under samtykke/diagnostisk interviewbesøg.
Dage med cannabisbrug på 3 måneder før baseline.
Alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder før baseline, baseret på tidslinje efterfølgende interview.
Dage med alkoholbrug baseret på tidslinje efterfølgende interview administreret under baseline -interview under samtykke/diagnostisk interviewbesøg.
3 måneder før baseline, baseret på tidslinje efterfølgende interview.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis brug
Tidsramme: Under opfølgninger efter manipulationen gennem studieafslutning, op til 5 år
Cannabisbrug på Time Line Follow Back interview. Specifikt hyppigheden (antal dage) af cannabisbrug (ja/nej) inden for de seneste 2 måneder.
Under opfølgninger efter manipulationen gennem studieafslutning, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket søvnfase

Kliniske forsøg med Øg morgenlyset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner