Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt nukahtaminen teini-ikäisten tutkimuksessa

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Viivästynyt nukkumisvaihe ja nuorten päihteiden käytön riski

Tämä tutkimus (1) luonnehtii kattavasti nuorten viivästyneeseen nukahtamisvaiheeseen (DSP) liittyvää päihteiden käytön häiriön (SUD) riskiprofiilia ja (2) tutkii, pieneneekö SUD-riski muuttamalla uni-/vuorokausiajoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntyvä näyttö osoittaa, että viivästynyt univaihe (DSP) voi aiheuttaa riskin nuorten päihteiden käytölle (SU) ja SUD:ille. Tämän linkin tarkka luonne ja sen taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin epäselviä. Vuorokausivaihtelu, myöhäisten unituntien ja koulun alkuaikojen välinen epäsuhta, on pakottava mahdollinen tekijä kohonneeseen SU-arvoon nuorten DSP:ssä, jolla on uskottavia neurokäyttäytymismekanismeja. Tutkijat olettavat, että DSP:hen liittyvä vuorokausivirhe heikentää impulssien hallintaa ja lisää palkitsemisherkkyyttä, mikä lisää SUD-riskiä.

Tämä tutkimus tulee ensimmäistä kertaa (1) luonnehtimaan kattavasti nuorten DSP:hen liittyvää SUD-riskiprofiilia ja (2) tutkimaan, pieneneekö SUD-riski muuttamalla uni-/vuorokausiajoitusta. Tutkimuksessa arvioidaan sekä vakiintuneita SUD-riskin markkereita että oletettuja hermostollisia käyttäytymismekanismeja (impulsiivisuus ja palkkioherkkyys). Erityisesti tutkijat käyttävät kattavaa, monimenetelmäistä lähestymistapaa tutkiessaan DSP:n roolia SUD-riskissä yhdistämällä laboratorio-, kokeelliset ja pitkittäistutkimukset. Tutkijat rekrytoivat 150 yhdennentoista ja kahdestoista luokkalaisen (16-19 v/o) otoksen, jotka jaetaan 100 DSP:n ja 50 normaalivaiheen teini-ikäisen kesken. Tutkijat keskittyvät kannabiksen ja alkoholin käyttöön, kun otetaan huomioon niiden yleinen käyttö nuorilla ja ilmeiset yhteydet DSP:hen.

Kokeellisessa tutkimuksessa tutkijat selvittävät, parantaako vuorokausivaihtelun stabilointi DSP-ryhmässä (n=100) käyttämällä unen ajoittamista ja kronoterapeuttisia lähestymistapoja (eli hämärä valo illalla ja kirkas valo aamulla) parantaako unta ja hermokäyttäytymistoimintoja. SUD-riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-19 vuotta
  • Tällä hetkellä 11. tai 12. luokalla ja kirjoilla perinteiseen lukioon; tai kyberkoulu synkronisilla luokilla (ei kotiopetettuja)
  • Fyysisesti ja psykiatrisesti terve alla kuvattujen laitteiden mukaan
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen antaminen Lisäkriteeri kokeelliseen protokollaan
  • Täyttää viivästyneen univaiheen toiminnallisen määritelmän (DSP; viikonlopun nukkumaanmenoaika ≥1 AM)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät tai epävakaat akuutit tai krooniset sairaudet
  • Aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Aiempi tai nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö kuin alkoholinkäyttöhäiriö tai kannabiksenkäyttöhäiriö
  • Muiden huumeiden kuin alkoholin, kannabiksen ja nikotiinin viihdekäyttö kuluneen kuukauden aikana
  • Nykyiset syndromaaliset unihäiriöt, paitsi unettomuus ja viivästynyt univaihehäiriö
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät unta ja/tai palkitsevat toimintaa (masennuslääkkeet ja ADHD:hen määrätyt stimulantit ovat sallittuja)
  • Olosuhteet, jotka häiritsevät MRI-menetelmiä (esim. ei-irrotettavat ferromagneettiset laitteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manipulointi

Osallistujat, jotka ilmoittivat viikonloppuna nukkumaanmenoa ≥ 1 am.

Suoritti sekä yhden viikon lähtöjakson (T1) että 2 viikon kokeellisen ajanjakson (T2).

Kahden viikon kokeellisen ajanjakson aikana osallistujia pyydettiin noudattamaan seuraavaa:

  • Unen aikataulut-Edisty-nukkumaanmeno 1,5 tunnilla ( + unen kesto)
  • Vähennä illan sinistä valoa valot sinisen salpaajan suojalasien kautta (2 tuntia ennen nukkumaanmenoa)
  • Lisää aamu kirkkaasta valovalotusta kirkkaiden valon suojalasien kautta (30 metrin jälkeen)
  • Tarkkaile unen, mielialan ja päihteiden käyttöä älypuhelinpohjaisen alustan ja ranneke Actigraphin kautta
Muut: Lisää aamun kirkasta valoa
Osallistujat käyttävät Re-Timer kirkkaita laseja 30 minuutin ajan joka aamu
Muut: Vähennä illan sinistä valoa
Osallistujat käyttävät sävytettyjä laseja, jotka estävät sinisen aallonpituuden valon 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa
Käyttäytyminen: Unen ajoitus
Osallistujat lisäävät arkipäivän nukkumaanmenoaikaansa ja säilyttävät arkipäivän nousemisaikansa viikonloppuisin
Käyttäytyminen: Tarkkaile unta, mielialaa ja päihteiden käyttöä
Osallistujat seuraavat unta, mielialaa ja päihteiden käyttöä älypuhelinpohjaisen alustan ja ranteen aktiviteetin avulla
Active Comparator: Hallinta

Osallistujat, jotka ilmoittivat viikonloppuna nukkumaanmenoa ≥ 1 am.

Suoritti sekä yhden viikon lähtöjakson (T1) että 2 viikon kokeellisen ajanjakson (T2).

Kahden viikon kokeellisen ajanjakson aikana osallistujia pyydettiin noudattamaan seuraavaa:

- Seuraa uni-, mielialaa ja aineiden käyttöä älypuhelinpohjaisen alustan ja ranneke Actigraphin kautta
Käyttäytyminen: Tarkkaile unta, mielialaa ja päihteiden käyttöä
Osallistujat seuraavat unta, mielialaa ja päihteiden käyttöä älypuhelinpohjaisen alustan ja ranteen aktiviteetin avulla
Ei väliintuloa: Varhainen/keskimmäinen unen ajoitus
Osallistujat, jotka ilmoittavat viikonloppuna nukkumaanmenoa <1am. Osallistujat suorittivat vain yhden viikon perustason havaintoprotokollan (T1)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arkipäivän unen kesto - Actigrafy
Aikaikkuna: T1 (1 viikko), T2 (2 viikkoa)
Ranne -aktiviteettitietojen kokonaismäärän kokonaismäärä (keskiarvoa arkisin yhden viikon T1: n ja 2 viikon T2: n aikana)
T1 (1 viikko), T2 (2 viikkoa)
Vuorokausipäivän ajoitus - himmeä kevyt melatoniinin alkaminen
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Alueen ajoitus määritettynä DIM Light Melatoniinin alkamisella (DLMO), joka arvioidaan syljen näytteenoton aikana 4PG/ml: n kynnysarvolla.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Vuorokausipäivä
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina. Perustuu DLMO: iin, joka arvioitiin Weeknight Lab -vierailun vierailulla, ja mukaan lukien kaksi yötä aktiviteettitietojen yötä ennen laboratoriovierailua.
Ympäristönsuojelujen linjaus on operatiivinen, kun väliaika hämärän melatoniinin alkamisen (DLMO) ja unen keskipisteen välillä perustuen kahden aikaisemman aktiviteettitiedon yön perusteella.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina. Perustuu DLMO: iin, joka arvioitiin Weeknight Lab -vierailun vierailulla, ja mukaan lukien kaksi yötä aktiviteettitietojen yötä ennen laboratoriovierailua.
Palkitsemisen motivaatio (käyttäytyminen)
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Mukautetut keskimääräiset pumput ilmapallojen analogisessa riskitehtävässä, tietokoneistetussa riskien käyttäytymisen mittauksessa osallistujissa esitetään sarjapalloja ja tarjotaan mahdollisuus ansaita rahaa pumppaamalla jokainen ilmapallo napsauttamalla painiketta. Säädetty keskiarvo sisältää vain ei-purstokokeita.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Käyttäytymisen esto
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Cued Go/No-Go -tehtävän tarkkuus, erityisesti oikea vastaus (pidätysvaste) no-go-kokeissa, jotka
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Neuraalikorrelaatit palkkion ennakoinnista
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Aktivointi palkitsemisverkossa rahallisen kannustinviiveen aikana. Erityisesti aktivointi määritellään rohkeaksi signaaliksi palkitsemisen verkon (neurosynthistä) alueilla palkitsemiskokeissa (suuri palkkio) verrattuna neutraaliin (ei raha) kokeisiin. Suuremmat arvot edustavat lisääntynyttä reaktiivisuutta palkkioon verrattuna neutraaleihin tutkimuksiin.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Neuraalikorrelaatit palkitsemisesta
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Rahallinen kannustinviive Tehtävä: Voita lopputulos vs. Ei voittokontrastia palkitsemisverkossa (neurosynthistä). Korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä reaktiivisuutta palkkiovoittoihin verrattuna neutraaleihin tutkimuksiin.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Impulssinhallinnan hermosolujen korrelaatit
Aikaikkuna: Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Aktivointi toimeenpanevaan ohjausverkkoon STOP -signaalitehtävän aikana. Erityisesti aktivointi määritellään lihavoituna signaalina toimeenpanovalvontaverkon alueilla epäonnistuneissa pysäytyskokeissa verrattuna onnistuneisiin GO -kokeisiin. Korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä aktiivisuutta epäonnistuneeseen pysähtymiseen verrattuna onnistuneisiin GO -kokeisiin.
Yövierailut T1: n (1 viikko) ja T2 (2 viikkoa) lopussa. Aina tapahtui keskiviikkona tai torstaina.
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Kannabiksen käytön päivät 3 kuukaudessa ennen lähtötasoa.
Kannabiksen käytön päivät, jotka perustuvat aikajanan seurantahaastatteluun, jota hallinnoivat perushaastattelussa suostumuksen/diagnostisen haastattelun aikana.
Kannabiksen käytön päivät 3 kuukaudessa ennen lähtötasoa.
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen lähtötilantoa aikajanan seurantahaastattelun perusteella.
Alkoholinkäyttöpäivät perustuvat aikajanan seurantahaastatteluun, jota hallinnoivat perushaastattelussa suostumuksen/diagnostisen haastattelun aikana.
3 kuukautta ennen lähtötilantoa aikajanan seurantahaastattelun perusteella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Seurannan aikana manipulaation jälkeen tutkimuksen loppuun asti, enintään 5 vuotta
Kannabiksen käyttö Time Line Follow Back -haastattelussa. Erityisesti kannabiksen käytön tiheys (päivien lukumäärä) (kyllä/ei) viimeisen 2 kuukauden aikana.
Seurannan aikana manipulaation jälkeen tutkimuksen loppuun asti, enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästetty nukkumisvaihe

Kliiniset tutkimukset Lisää aamun kirkasta valoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa