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Verzögertes Schlaftiming in der Teenagerstudie

6. August 2025 aktualisiert von: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Verzögerte Schlafphase und Risiko für den Drogenkonsum bei Jugendlichen

Diese Studie wird (1) das Risikoprofil einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) im Zusammenhang mit der verzögerten Schlafphase (DSP) von Jugendlichen umfassend charakterisieren und (2) untersuchen, ob das SUD-Risiko durch eine Änderung des Schlaf-/zirkadianen Timings verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass eine verzögerte Schlafphase (DSP) ein Risiko für jugendlichen Substanzgebrauch (SU) und SUDs darstellen kann. Die genaue Natur dieser Verbindung und die ihr zugrunde liegenden Mechanismen bleiben jedoch unklar. Zirkadiane Fehlausrichtung, ein Missverhältnis zwischen späten Schlafstunden und frühen Schulbeginnzeiten, ist ein überzeugender potenzieller Beitrag zu erhöhter SU bei jugendlichem DSP mit plausiblen neurobehavioralen Mechanismen. Die Forscher vermuten, dass die DSP-assoziierte zirkadiane Fehlausrichtung die Impulskontrolle verringert und die Belohnungsempfindlichkeit erhöht, wodurch das SUD-Risiko steigt.

Diese Studie wird zum ersten Mal (1) das SUD-Risikoprofil im Zusammenhang mit jugendlicher DSP umfassend charakterisieren und (2) untersuchen, ob das SUD-Risiko durch eine Änderung des Schlaf-/zirkadianen Timings verringert wird. Die Studie wird sowohl etablierte Marker des SUD-Risikos als auch mutmaßliche neurologische Verhaltensmechanismen (Impulsivität und Belohnungsempfindlichkeit) bewerten. Insbesondere werden die Forscher einen umfassenden Multi-Methoden-Ansatz anwenden, um die Rolle von DSP beim SUD-Risiko zu untersuchen, indem sie Labor-, experimentelle und Längsschnittstudien kombinieren. Die Ermittler werden eine Stichprobe von 150 Schülern der elften und zwölften Klasse (16-19 Jahre) rekrutieren, aufgeteilt auf 100 DSP und 50 Teenager in der normalen Phase. Die Ermittler werden sich auf den Konsum von Cannabis und Alkohol konzentrieren, da sie bei Jugendlichen weit verbreitet sind und offensichtliche Verbindungen zu DSP aufweisen.

In der experimentellen Studie werden die Forscher untersuchen, ob die Stabilisierung der zirkadianen Phase in der DSP-Gruppe (n = 100) durch die Verwendung von Schlafplanung und chronotherapeutischen Ansätzen (d. h. schwaches Licht am Abend und helles Licht am Morgen) den Schlaf und die relevanten neurologischen Verhaltensfunktionen verbessert zum SUD-Risiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-19 Jahre
  • Derzeit in der 11. oder 12. Klasse und an einer traditionellen High School eingeschrieben; oder Cyberschule mit synchronem Unterricht (nicht zu Hause unterrichtet)
  • Körperlich und psychiatrisch gesund, wie durch unten beschriebene Instrumente bestimmt
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und Zustimmung Zusätzliches Einschlusskriterium für das experimentelle Protokoll
  • Erfüllt die betriebliche Definition der verzögerten Schlafphase (DSP; Schlafenszeit am Wochenende ≥ 1 Uhr morgens)

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante oder instabile akute oder chronische Erkrankungen
  • Frühere oder aktuelle bipolare Störung oder psychotische Störung
  • Vergangene oder aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit Ausnahme von Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung
  • Freizeitdrogenkonsum im letzten Monat außer Alkohol, Cannabis und Nikotin
  • Aktuelle syndromale Schlafstörungen außer Schlaflosigkeit und verzögerter Schlafphasenstörung
  • Medikamente, die den Schlaf und/oder die Belohnungsfunktion beeinträchtigen (Antidepressiva und Stimulanzien, die für ADHS verschrieben werden, sind erlaubt)
  • Bedingungen, die MRT-Verfahren stören würden (z. B. nicht zu entfernende ferromagnetische Geräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation

Teilnehmer, die über eine Wochenendschlitten von ≥ 1 Uhr morgens berichteten.

Beendete sowohl eine 1-wöchige Grundlinienzeit (T1) als auch eine 2-wöchige Versuchszeit (T2).

Während der 2-wöchigen Versuchszeit wurden die Teilnehmer gebeten, sich an die folgenden zu halten:

  • Schlafplanung-Schlafenszeit mit 1,5 Stunden ( + Schlafdauer)
  • Verringern Sie die Exposition von Abendblau -Licht über blaue Blockerbrillen (2 Stunden vor dem Schlafengehen)
  • Erhöhen Sie die Helllicht -Exposition von Morgen durch helle leichte Schutzbrillen (30 m nach dem Aufstieg)
  • Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanz über Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk Actigraph
Sonstiges: Erhöhen Sie das helle Morgenlicht
Die Teilnehmer tragen jeden Morgen 30 Minuten lang eine helle Re-Timer-Brille
Sonstiges: Verringern Sie das blaue Abendlicht
Die Teilnehmer tragen 2 Stunden vor dem Schlafengehen eine getönte Brille, die blaues Wellenlängenlicht blockiert
Verhalten: Schlafplanung
Die Teilnehmer werden ihre Schlafenszeit an Wochentagen vorziehen und ihre Aufstehzeit an Wochentagen am Wochenende beibehalten
Verhalten: Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum
Die Teilnehmer überwachen Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum über eine Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk-Aktigraphie
Aktiver Komparator: Kontrolle

Teilnehmer, die über eine Wochenendschlitten von ≥ 1 Uhr morgens berichteten.

Beendete sowohl eine 1-wöchige Grundlinienzeit (T1) als auch eine 2-wöchige Versuchszeit (T2).

Während der 2-wöchigen Versuchszeit wurden die Teilnehmer gebeten, sich an die folgenden zu halten:

- Überwachen Sie den Schlaf, die Stimmung und den Substanzgebrauch über Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk Actigraph
Verhalten: Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum
Die Teilnehmer überwachen Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum über eine Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk-Aktigraphie
Kein Eingriff: Früh-/Mittelschlaf -Timing
Teilnehmer, die über eine Wochenend -Schlafenszeit <1 Uhr morgens melden. Die Teilnehmer absolvierten nur das 1-wöchige Basisbeobachtungsprotokoll (T1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer an Wochentagen - Actigraphie
Zeitfenster: T1 (1 Woche), T2 (2 Wochen)
Gesamtschlafzeit, wie durch Handgelenksaktigraphiedaten festgelegt (gemittelt an Wochentagen während einer Woche von T1 und in 2 Wochen T2)
T1 (1 Woche), T2 (2 Wochen)
Zirkadian Timing - Dim light Melatonin Beginn
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Circadian Timing, bestimmt durch dunkleres leichtes Melatonin -Beginn (DLMO), bewertet während des Speichelprobens unter Verwendung des 4pg/ml -Schwellenwerts.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Zirkadiane Ausrichtung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf. Basierend auf DLMO, die über Nacht im Weekight -Labor -Labor und die zwei Nächte der Actigraphy -Daten vor dem Laborbesuch bewertet wurden.
Die zirkadiane Ausrichtung wird als Intervall zwischen dem DLMO (Dim Light Melatonin Beginn (DLMO)) und dem Schlafmittelpunkt basierend auf den vorherigen zwei Nächten der Aktigraphiedaten operationalisiert.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf. Basierend auf DLMO, die über Nacht im Weekight -Labor -Labor und die zwei Nächte der Actigraphy -Daten vor dem Laborbesuch bewertet wurden.
Belohnungsmotivation (Verhalten)
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Angepasste durchschnittliche Pumpen bei der Aufgabe des analogen Risikos der Ballon, wird ein computergestütztes Maß für das Risikoverhalten bei den Teilnehmern eine Reihe von Luftballons präsentiert und bot die Möglichkeit, Geld zu verdienen, indem sie jeden Ballon durch Klicken auf einen Knopf pumpen. Der angepasste Durchschnitt beinhaltet nur Nicht-Burst-Versuche.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Genauigkeit bei Cued GO/No-Go-Aufgabe, speziell korrekte Reaktion (Zurückhaltung der Antwort) auf No-Go-Versuche nach einem Inkongruenten-GO-Hinweis
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Belohnung Vorfreude
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aktivierung innerhalb des Belohnungsnetzwerks während der Aufgabe der Geldanreizverzögerung. Insbesondere wird die Aktivierung in Regionen des Belohnungsnetzwerks (aus NeuroSynth) in Bezug auf Belohnungserwartungsversuche (große Belohnung) im Vergleich zu neutralen (keine Geld) als mutiges Signal definiert. Höhere Werte sind im Vergleich zu neutralen Versuchen eine erhöhte Reaktivität zur Belohnung.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Belohnungsbelastung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aufgabe der Geldanreizverzögerung: Gewinnergebnis gegen kein Gewinnkontrast innerhalb des Belohnungsnetzwerks (aus Neurosynth). Höhere Werte sind im Vergleich zu neutralen Studien eine erhöhte Reaktivität gegenüber Belohnungsgewinnen.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Impulskontrolle
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aktivierung innerhalb des Executive Control -Netzwerks während der Stop -Signalaufgabe. Insbesondere wird die Aktivierung in Regionen des Executive Control -Netzwerks in erfolglosen Stoppversuche im Vergleich zu erfolgreichen GO -Studien als kühnes Signal definiert. Höhere Werte stellen eine erhöhte Aktivität für erfolglosen Stopp im Vergleich zu erfolgreichen GO -Studien dar.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Cannabisgebrauch
Zeitfenster: Tage des Cannabiskonsums in 3 Monaten vor dem Ausgangswert.
Days of Cannabiskonsum basierend auf dem Timeline -Followback -Interview, das während des Basisinterviews während des Einverständnis-/diagnostischen Interviewbesuchs verwaltet wurde.
Tage des Cannabiskonsums in 3 Monaten vor dem Ausgangswert.
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Ausgangswert, basierend auf dem Timeline -Followback -Interview.
Tage des Alkoholkonsums basierend auf dem Timeline -Followback -Interview, das während des Basisinterviews während des Einverständnis-/diagnostischen Interviewbesuchs verwaltet wurde.
3 Monate vor dem Ausgangswert, basierend auf dem Timeline -Followback -Interview.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabiskonsum
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtung nach der Manipulation bis zum Abschluss der Studie bis zu 5 Jahre
Cannabiskonsum im Time Line Follow Back-Interview. Insbesondere die Häufigkeit (Anzahl der Tage) des Cannabiskonsums (ja/nein) in den letzten 2 Monaten.
Während der Nachbeobachtung nach der Manipulation bis zum Abschluss der Studie bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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