進行性血液悪性腫瘍の追跡患者における血小板輸血の社会的表現に関する包括的研究 (R-PLQ) (R-PLQ)
2019年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
血液悪性腫瘍、さらには血小板減少症患者の終末期ケアについて利用できるデータは限られています。
血小板減少症は頻繁に起こる合併症であり、これらの疾患またはその治療における骨髄の関与に特有のものです。
しかし、血小板輸血が唯一の治療法であるにもかかわらず、興味を持った研究はいくつかある。
希少かつ限られたリソースであるため、この環境では倫理原則が矛盾しており、推奨事項がありません。
最終的な決定は臨床医と患者によって行われますが、この 2 つの部分を表す研究は存在しません。
この決定が何に基づいて行われたのかを理解するために、定性的調査を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Besançon、フランス、25000
- Moracchini
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的に血小板輸血を受けている進行性血液悪性腫瘍の患者、血小板輸血を行う血液専門医の看護師、輸血を処方する血液専門医。
説明
包含基準:
- 主要な患者
- 進行した血液悪性腫瘍の患者
- 患者は定期的に血小板を輸血されている（先月少なくとも3回）
- 医師、血液専門医、少なくとも週に 1 回の血小板輸血を処方する。
- 血液内科で働き、少なくとも週に1回は血小板輸血を実践している看護師。
除外基準:
- 未成年の患者
- 非コミュニケーション患者
- 非輸血血小板患者
- 自発的ではない患者、血液科医、または看護師
- 卒業していない血液専門医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐強い
進行性の治癒性のない血液悪性腫瘍の患者 複数の方法による質問、患者 1 人あたり少なくとも 1 時間
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主題と根拠のある理論に基づいた協会ネットワークからの質問 (グラッサーとストラウス)
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血液学者
血小板輸血の医師に対する複数の方法に関する質問、血液専門医あたり少なくとも 1 時間
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主題と根拠のある理論に基づいた協会ネットワークからの質問 (グラッサーとストラウス)
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看護師
血液内科で働く看護師、血小板輸血の複数の方法に関する質問、看護師 1 人あたり少なくとも 1 時間
|
主題と根拠のある理論に基づいた協会ネットワークからの質問 (グラッサーとストラウス)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的表現が血小板輸血の実践に及ぼす影響を測定する
時間枠：3ヶ月
|
各参加者の血小板輸血の内核および周辺項目は飽和状態に達するまで収集されます。つまり、少なくとも 2 人の校長が開いた質問に対するアンケートのおかげで、各面接の間にいくつかの用語の繰り返しが測定されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月22日
試験登録日
最初に提出
2018年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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