- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806712
Omfattande studie av social representation av blodplättstransfusion hos patienter som följs för avancerade hematologiska maligniteter (R-PLQ) (R-PLQ)
24 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Begränsade data finns tillgängliga för vård i livets slutskede vid hematologiska maligniteter, dessutom för trombocytopeniska patienter.
Trombopeni är en frekvent komplikation, specifik för benmärgsinblandning i dessa sjukdomar eller dess behandlingar.
Ändå var några studier intresserade av, medan blodplättstransfusion är den enda indikerade behandlingen.
Eftersom det representerar en knapp, begränsad resurs, är de etiska principerna i konflikt i denna miljö och det saknas rekommendationer.
Det slutliga beslutet tas av läkaren och hans patient, men det finns ingen studie som representerar de två delarna.
Vi tillhandahåller en kvalitativ studie för att förstå vad detta beslut är fattat av.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Moracchini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med avancerade hematologiska maligniteter, transfunderas i trombocyter regelbundet, hematologsjuksköterskor som utövar trombocyttransfusion och hematolog som ordinerar transfusionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större patient
- patient med avancerade hematologiska maligniteter
- patienten har fått blodplättar regelbundet (3 gånger åtminstone under förra månaden)
- läkare, hematolog, ordinerar blodplättstransfusion minst en per vecka.
- sjuksköterska som arbetar inom hematologi, som utövar blodplättstransfusion minst en kamratvecka.
Exklusions kriterier:
- mindre patient
- icke kommunicerande patient
- icke transfunderad trombocytpatient
- icke-frivillig patient eller hematolog eller sjuksköterskor
- ej utexaminerad hematolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
patient med avancerade, icke-kurativa hematologiska maligniteter multimetod frågeställning, minst 1 timme per patient
|
frågor från ett föreningsnätverk enligt ämnet och den grundade teorin (Glasser och Strauss)
|
|
hematolog
läkare för blodplättstransfusion multimetod frågeställning, minst 1 timme per hematolog
|
frågor från ett föreningsnätverk enligt ämnet och den grundade teorin (Glasser och Strauss)
|
|
Sjuksköterskor
sjuksköterskor som arbetar inom hematologi, utövar blodplättstransfusion multimetod frågeställning, minst 1 timme per sjuksköterska
|
frågor från ett föreningsnätverk enligt ämnet och den grundade teorin (Glasser och Strauss)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta effekten av social representation på blodplättstransfusion
Tidsram: 3 månader
|
inre kärna och perifera föremål för blodplättstransfusion av varje deltagare kommer att samlas in tills de når mättnad, det är att säga att upprepningen av vissa termer kommer att mätas mellan varje intervju tack vare ett frågeformulär med minst två rektors öppnade frågor.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2019/413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
intervjun registreras och transkriberas sedan på professionell dator och är endast tillgänglig för utredaren och medarbetare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palliativ vård
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPalliativ vård | Palliativ medicin | Hospice och palliativ vårdItalien
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
University Medical Center GoettingenRekryteringPalliativ vård | Palliativ vård, patientvård | Munhälsovård | Oral hälsorelaterad livskvalitetTyskland