- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03806712
Studio completo sulla rappresentazione sociale della trasfusione piastrinica nei pazienti seguiti per neoplasie ematologiche avanzate (R-PLQ) (R-PLQ)
24 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Sono disponibili dati limitati per le cure di fine vita nelle neoplasie ematologiche, soprattutto nei pazienti trombocitopenici.
La trombopenia è una complicanza frequente, specifica del coinvolgimento del midollo osseo in quelle malattie o nei suoi trattamenti.
Tuttavia, alcuni studi erano interessati, mentre la trasfusione di piastrine è l'unico trattamento indicato.
Poiché rappresenta una risorsa scarsa e limitata, i principi etici sono in conflitto in questo contesto e mancano raccomandazioni.
La decisione finale è presa dal clinico e dal suo paziente, ma non esistono studi che rappresentino le due parti.
Forniamo uno studio qualitativo per capire in cosa consiste questa decisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Moracchini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con neoplasie ematologiche avanzate, regolarmente trasfuso in piastrine, infermieri ematologo che praticano la trasfusione piastrinica ed ematologo che prescrive la trasfusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente maggiore
- paziente con neoplasie ematologiche avanzate
- paziente trasfuso regolarmente in piastrine (almeno 3 volte nell'ultimo mese)
- medico, ematologo, che prescrive trasfusioni di piastrine almeno una a settimana.
- infermiera operante in ematologia, pratica trasfusioni piastriniche per almeno una settimana tra pari.
Criteri di esclusione:
- paziente minore
- paziente non comunicante
- paziente piastrinico non trasfuso
- paziente non volontario o ematologo o infermieri
- ematologo non laureato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente
paziente con neoplasie ematologiche avanzate, non curative questionario multimetodo, almeno 1 ora per paziente
|
domande da una rete di associazioni secondo il soggetto e la teoria fondata (Glasser e Strauss)
|
|
ematologo
medico della trasfusione piastrinica multi metodo questionario, almeno 1 ora per ematologo
|
domande da una rete di associazioni secondo il soggetto e la teoria fondata (Glasser e Strauss)
|
|
Infermieri
infermieri che lavorano in ematologia, praticano la trasfusione piastrinica multimetodo questionario, almeno 1 ora per infermiere
|
domande da una rete di associazioni secondo il soggetto e la teoria fondata (Glasser e Strauss)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare l'impatto della rappresentanza sociale sulla pratica trasfusionale piastrinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il nucleo interno e gli elementi periferici della trasfusione piastrinica di ogni partecipante saranno raccolti fino a raggiungere la saturazione, vale a dire che la ripetizione di alcuni termini sarà misurata tra ogni intervista grazie ad un questionario di almeno due principali domande aperte.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
il colloquio sarà registrato e poi trascritto su computer professionale e accessibile solo allo sperimentatore e ai collaboratori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cure palliative
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia