- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806712
Kattava tutkimus verihiutalesiirron sosiaalisesta edustuksesta potilailla, joita seurataan edenneiden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten (R-PLQ) vuoksi (R-PLQ)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, lisäksi trombosytopenisten potilaiden, eliniän loppuhoidosta on saatavilla rajoitetusti tietoa.
Trombopenia on yleinen komplikaatio, joka on spesifinen luuytimen osallistumiselle kyseisiin sairauksiin tai niiden hoitoihin.
Muutamat tutkimukset olivat kuitenkin kiinnostuneita, kun taas verihiutaleiden siirto on ainoa indikoitu hoito.
Koska se edustaa niukkaa, rajallista resurssia, eettiset periaatteet ovat ristiriidassa tässä ympäristössä ja suosituksia ei ole.
Lopullisen päätöksen tekevät kliinikko ja hänen potilaansa, mutta kahta osaa edustavaa tutkimusta ei ole olemassa.
Tarjoamme laadullisen tutkimuksen ymmärtääksemme, mistä tämä päätös on tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Moracchini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on pitkälle edennyt hematologinen pahanlaatuisuus, verihiutaleiden verensiirto säännöllisesti, hematologin hoitajat, jotka harjoittavat verihiutaleiden siirtoa, ja hematologi, joka määrää verensiirron.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri potilas
- potilaalle, jolla on edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain
- potilaalle verihiutaleiden verensiirto säännöllisesti (vähintään 3 kertaa viimeisen kuukauden aikana)
- lääkäri, hematologi, joka määrää verihiutaleiden siirron vähintään kerran viikossa.
- hematologiassa työskentelevä sairaanhoitaja, joka harjoittaa verihiutaleiden siirtoa vähintään yhden vertaisviikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen potilas
- kommunikoimaton potilas
- verihiutalepotilas, jolle ei ole annettu verensiirtoa
- ei-vapaaehtoinen potilas tai hematologi tai sairaanhoitaja
- koulutukseton hematologi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällinen
potilas, jolla on edennyt, ei-parantava hematologinen pahanlaatuinen kasvain, monimenetelmäkysely, vähintään 1 tunti potilasta kohti
|
kysymyksiä assosiaatioverkostosta aiheen ja perustellun teorian mukaan (Glasser ja Strauss)
|
|
hematologi
verihiutaleidensiirron lääkärin monimenetelmäkysely, vähintään 1 tunti hematologia kohden
|
kysymyksiä assosiaatioverkostosta aiheen ja perustellun teorian mukaan (Glasser ja Strauss)
|
|
Sairaanhoitajat
hematologiassa työskentelevät sairaanhoitajat, jotka harjoittavat verihiutaleiden siirtoa monimenetelmäkyselyyn, vähintään 1 tunti per sairaanhoitaja
|
kysymyksiä assosiaatioverkostosta aiheen ja perustellun teorian mukaan (Glasser ja Strauss)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata sosiaalisen edustuksen vaikutusta verihiutaleiden siirtokäytäntöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan verihiutaleiden siirron sisäydin ja perifeeriset osat kerätään kyllästyksen saavuttamiseen saakka, eli joidenkin termien toistoa mitataan jokaisen haastattelun välillä kyselylomakkeen avulla, jossa on vähintään kaksi pääasiallista avattua kysymystä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
haastattelu rekisteröidään ja kopioidaan sitten ammattitietokoneella, joka on vain tutkijan ja yhteistyökumppaneiden käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat