Estudio integral de la representación social de la transfusión de plaquetas en pacientes seguidos por neoplasias hematológicas malignas avanzadas (R-PLQ) (R-PLQ)
24 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hay datos limitados disponibles para la atención al final de la vida en neoplasias malignas hematológicas, además con pacientes trombocitopénicos.
La trombopenia es una complicación frecuente, propia de la afectación de la médula ósea en dichas enfermedades o en sus tratamientos.
Sin embargo, algunos estudios estaban interesados, mientras que la transfusión de plaquetas es el único tratamiento indicado.
Al representar un recurso escaso y limitado, los principios éticos están en conflicto en este escenario y hay una falta de recomendación.
La decisión final la toma el clínico y su paciente, pero no existe ningún estudio que represente a las dos partes.
Aportamos un estudio cualitativo para entender de qué se toma esta decisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Moracchini
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con neoplasias hematológicas avanzadas, transfundido en plaquetas regularmente, enfermeras hematólogas que practican la transfusión de plaquetas y hematólogo que prescriben la transfusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- paciente con neoplasias hematológicas avanzadas
- paciente transfundido en plaquetas regularmente (3 veces al menos en el último mes)
- médico practicante, hematólogo, prescribiendo transfusión de plaquetas al menos una por semana.
- enfermera que trabaja en hematología, practicando la transfusión de plaquetas al menos una semana.
Criterio de exclusión:
- paciente menor
- paciente no comunicante
- paciente de plaquetas no transfundido
- paciente no voluntario o hematólogo o enfermeras
- hematólogo no graduado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente
paciente con neoplasias hematológicas malignas avanzadas, no curativas cuestionario multimétodo, al menos 1 hora por paciente
|
preguntas de una red de asociación según el sujeto y la teoría fundamentada (Glasser y Strauss)
|
|
hematólogo
médico especialista en transfusión de plaquetas cuestionario multimétodo, al menos 1 hora por hematólogo
|
preguntas de una red de asociación según el sujeto y la teoría fundamentada (Glasser y Strauss)
|
|
Enfermeras
enfermeras que trabajan en hematología, practicando transfusión de plaquetas cuestionario multimétodo, al menos 1 hora por enfermera
|
preguntas de una red de asociación según el sujeto y la teoría fundamentada (Glasser y Strauss)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir el impacto de la representación social en la práctica de transfusión de plaquetas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se recogerán ítems internos y periféricos de transfusión de plaquetas de cada participante hasta llegar a la saturación, es decir que se medirá la repetición de algunos términos entre cada entrevista gracias a un cuestionario de al menos dos principales preguntas abiertas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
la entrevista será registrada y luego transcrita en computadora profesional y accesible solo por el investigador y colaboradores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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