- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806712
Kompleksowe badanie społecznej reprezentacji transfuzji płytek krwi u pacjentów obserwowanych z powodu zaawansowanych nowotworów hematologicznych (R-PLQ) (R-PLQ)
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dostępne są ograniczone dane dotyczące opieki u schyłku życia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, a ponadto u pacjentów z małopłytkowością.
Trombopenia jest częstym powikłaniem, specyficznym dla zajęcia szpiku kostnego w tych chorobach lub ich leczeniu.
Jednak kilka badań wzbudziło zainteresowanie, podczas gdy transfuzja płytek krwi jest jedynym wskazanym sposobem leczenia.
Ponieważ stanowi rzadki, ograniczony zasób, zasady etyczne są w tym kontekście sprzeczne i brakuje rekomendacji.
Ostateczną decyzję podejmuje lekarz i jego pacjent, ale nie ma badań reprezentujących te dwie strony.
Zapewniamy badanie jakościowe, aby zrozumieć, na czym polega ta decyzja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Moracchini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi, któremu regularnie przetacza się płytki krwi, pielęgniarki hematologów wykonujące transfuzję płytek krwi oraz hematolog zlecający transfuzję.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny pacjent
- pacjent z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi
- pacjentowi regularnie przetoczono płytki krwi (co najmniej 3 razy w ciągu ostatniego miesiąca)
- lekarz, hematolog, zlecający transfuzję płytek krwi co najmniej raz w tygodniu.
- pielęgniarka pracująca w hematologii, praktykująca transfuzję płytek krwi co najmniej jeden tydzień równorzędny.
Kryteria wyłączenia:
- mały pacjent
- pacjent niekomunikujący się
- pacjent bez transfuzji płytek krwi
- niedobrowolny pacjent lub hematolog lub pielęgniarki
- hematolog bez dyplomu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
pacjent z zaawansowanym, nieuleczalnym nowotworem hematologicznym kwestionariusz wielometodowy, co najmniej 1 godzina na pacjenta
|
pytania z sieci asocjacyjnej według tematu i teorii ugruntowanej (Glasser i Strauss)
|
|
hematolog
lekarz zajmujący się transfuzją płytek krwi wielometodą kwestionariuszową, co najmniej 1 godzina na hematologa
|
pytania z sieci asocjacyjnej według tematu i teorii ugruntowanej (Glasser i Strauss)
|
|
Pielęgniarki
pielęgniarki pracujące w hematologii, praktykujące transfuzję płytek krwi wielometodą kwestionariuszową, co najmniej 1 godzinę na pielęgniarkę
|
pytania z sieci asocjacyjnej według tematu i teorii ugruntowanej (Glasser i Strauss)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć wpływ reprezentacji społecznej na praktykę transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wewnętrzne rdzeniowe i obwodowe elementy transfuzji płytek krwi każdego uczestnika będą zbierane aż do osiągnięcia nasycenia, to znaczy, że powtarzalność niektórych terminów będzie mierzona pomiędzy każdym wywiadem dzięki kwestionariuszowi składającemu się z co najmniej dwóch głównych pytań otwartych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2019/413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wywiad zostanie zarejestrowany, a następnie przepisany na profesjonalnym komputerze i dostępny tylko dla badacza i współpracowników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)