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Umfassende Studie zur sozialen Repräsentation von Thrombozytentransfusionen bei Patienten, die wegen fortgeschrittener hämatologischer Malignome (R-PLQ) beobachtet werden (R-PLQ)

24. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Zur Sterbebegleitung bei hämatologischen Malignomen, insbesondere bei Patienten mit Thrombozytopenie, liegen nur begrenzte Daten vor. Thrombopenie ist eine häufige Komplikation, die spezifisch auf die Beteiligung des Knochenmarks an diesen Krankheiten oder deren Behandlung zurückzuführen ist. Dennoch gab es einige Studien, die daran interessiert waren, dass die Blutplättchentransfusion die einzige indizierte Behandlung ist. Da es sich um eine knappe und begrenzte Ressource handelt, stehen die ethischen Grundsätze in diesem Umfeld im Widerspruch und es mangelt an Empfehlungen. Die endgültige Entscheidung wird vom Arzt und seinem Patienten getroffen, es gibt jedoch keine Studie zur Darstellung der beiden Teile. Wir bieten eine qualitative Studie an, um zu verstehen, worauf diese Entscheidung zurückzuführen ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Moracchini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen, denen regelmäßig Blutplättchen transfundiert werden, Krankenschwestern des Hämatologen, die Blutplättchentransfusionen durchführen, und Hämatologen, die die Transfusion verschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großpatient
  • Patient mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen
  • Patient erhielt regelmäßig Blutplättchentransfusionen (mindestens dreimal im letzten Monat)
  • Arzt, Hämatologe, der mindestens eine Thrombozytentransfusion pro Woche verschreibt.
  • Krankenschwester, die in der Hämatologie arbeitet und mindestens eine Peer-Woche die Blutplättchentransfusion praktiziert.

Ausschlusskriterien:

  • kleiner Patient
  • nicht kommunikativer Patient
  • Patient ohne Blutplättchentransfusion
  • nicht freiwilliger Patient oder Hämatologe oder Krankenschwestern
  • Hämatologe ohne Abschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Patient mit fortgeschrittenen, nicht heilenden hämatologischen Malignomen, Fragebogen mit mehreren Methoden, mindestens 1 Stunde pro Patient
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)
Hämatologe
Arzt für Thrombozytentransfusions-Multimethoden-Fragebogen, mindestens 1 Stunde pro Hämatologe
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)
Krankenschwestern
Krankenschwestern, die in der Hämatologie arbeiten und Thrombozytentransfusionen mit mehreren Methoden durchführen, Fragebogen, mindestens 1 Stunde pro Krankenschwester
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Einfluss der sozialen Repräsentation auf die Praxis der Blutplättchentransfusion
Zeitfenster: 3 Monate
Die inneren Kern- und peripheren Elemente der Blutplättchentransfusion jedes Teilnehmers werden bis zum Erreichen der Sättigung gesammelt. Das heißt, dass die Wiederholung einiger Begriffe zwischen jedem Interview gemessen wird, dank eines Fragebogens mit mindestens zwei Hauptfragen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Interview wird registriert und dann auf einem professionellen Computer transkribiert und ist nur für den Ermittler und seine Mitarbeiter zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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