- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806712
Umfassende Studie zur sozialen Repräsentation von Thrombozytentransfusionen bei Patienten, die wegen fortgeschrittener hämatologischer Malignome (R-PLQ) beobachtet werden (R-PLQ)
24. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Zur Sterbebegleitung bei hämatologischen Malignomen, insbesondere bei Patienten mit Thrombozytopenie, liegen nur begrenzte Daten vor.
Thrombopenie ist eine häufige Komplikation, die spezifisch auf die Beteiligung des Knochenmarks an diesen Krankheiten oder deren Behandlung zurückzuführen ist.
Dennoch gab es einige Studien, die daran interessiert waren, dass die Blutplättchentransfusion die einzige indizierte Behandlung ist.
Da es sich um eine knappe und begrenzte Ressource handelt, stehen die ethischen Grundsätze in diesem Umfeld im Widerspruch und es mangelt an Empfehlungen.
Die endgültige Entscheidung wird vom Arzt und seinem Patienten getroffen, es gibt jedoch keine Studie zur Darstellung der beiden Teile.
Wir bieten eine qualitative Studie an, um zu verstehen, worauf diese Entscheidung zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Moracchini
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen, denen regelmäßig Blutplättchen transfundiert werden, Krankenschwestern des Hämatologen, die Blutplättchentransfusionen durchführen, und Hämatologen, die die Transfusion verschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großpatient
- Patient mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen
- Patient erhielt regelmäßig Blutplättchentransfusionen (mindestens dreimal im letzten Monat)
- Arzt, Hämatologe, der mindestens eine Thrombozytentransfusion pro Woche verschreibt.
- Krankenschwester, die in der Hämatologie arbeitet und mindestens eine Peer-Woche die Blutplättchentransfusion praktiziert.
Ausschlusskriterien:
- kleiner Patient
- nicht kommunikativer Patient
- Patient ohne Blutplättchentransfusion
- nicht freiwilliger Patient oder Hämatologe oder Krankenschwestern
- Hämatologe ohne Abschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
geduldig
Patient mit fortgeschrittenen, nicht heilenden hämatologischen Malignomen, Fragebogen mit mehreren Methoden, mindestens 1 Stunde pro Patient
|
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)
|
Hämatologe
Arzt für Thrombozytentransfusions-Multimethoden-Fragebogen, mindestens 1 Stunde pro Hämatologe
|
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)
|
Krankenschwestern
Krankenschwestern, die in der Hämatologie arbeiten und Thrombozytentransfusionen mit mehreren Methoden durchführen, Fragebogen, mindestens 1 Stunde pro Krankenschwester
|
Fragen aus einem Assoziationsnetzwerk je nach Thema und Grounded Theorise (Glasser und Strauss)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie den Einfluss der sozialen Repräsentation auf die Praxis der Blutplättchentransfusion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die inneren Kern- und peripheren Elemente der Blutplättchentransfusion jedes Teilnehmers werden bis zum Erreichen der Sättigung gesammelt. Das heißt, dass die Wiederholung einiger Begriffe zwischen jedem Interview gemessen wird, dank eines Fragebogens mit mindestens zwei Hauptfragen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2019/413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Interview wird registriert und dann auf einem professionellen Computer transkribiert und ist nur für den Ermittler und seine Mitarbeiter zugänglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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