- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806712
Omfattende undersøgelse af social repræsentation af blodpladetransfusion hos patienter fulgt for avancerede hæmatologiske maligniteter (R-PLQ) (R-PLQ)
24. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Begrænsede data er tilgængelige for behandling ved afslutning af livet ved hæmatologiske maligniteter, desuden med trombocytopeniske patienter.
Trombopeni er en hyppig komplikation, specifik for knoglemarvsinvolvering i disse sygdomme eller dens behandlinger.
Alligevel var nogle få undersøgelser interesserede i, hvorimod blodpladetransfusion er den eneste indicerede behandling.
Da det repræsenterer en knap, begrænset ressource, er de etiske principper i konflikt i denne sammenhæng, og der er mangel på anbefalinger.
Den endelige beslutning træffes af klinikeren og hans patient, men der findes ingen undersøgelse, der repræsenterer de to dele.
Vi giver en kvalitativ undersøgelse for at forstå, hvad denne beslutning er truffet af.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Moracchini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med fremskredne hæmatologiske maligniteter, transfunderet i blodplader regelmæssigt, hæmatologs sygeplejersker som praktiserer blodpladetransfusion og hæmatolog som ordinerer transfusionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større patient
- patient med fremskredne hæmatologiske maligniteter
- patient transfunderet med blodplader regelmæssigt (3 gange mindst i sidste måned)
- læge, hæmatolog, der ordinerer blodpladetransfusion mindst én om ugen.
- sygeplejerske, der arbejder i hæmatologi, og praktiserer blodpladetransfusion mindst en peer-uge.
Ekskluderingskriterier:
- mindre patient
- ikke-kommunikerende patient
- ikke-transfunderet blodpladepatient
- ikke-frivillig patient eller hæmatolog eller sygeplejersker
- ikke uddannet hæmatolog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient
patient med fremskredne, ikke-kurative hæmatologiske maligniteter multi-metode spørgsmål, mindst 1 time pr. patient
|
spørgsmål fra et foreningsnetværk i henhold til emnet og den jordede teori (Glasser og Strauss)
|
hæmatolog
praktiserende læge af trombocyttransfusion multimetode spørgsmål, mindst 1 time pr. hæmatolog
|
spørgsmål fra et foreningsnetværk i henhold til emnet og den jordede teori (Glasser og Strauss)
|
Sygeplejersker
sygeplejersker, der arbejder i hæmatologi, praktiserer trombocyttransfusion multimetode spørgeskema, mindst 1 time pr.
|
spørgsmål fra et foreningsnetværk i henhold til emnet og den jordede teori (Glasser og Strauss)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle effekten af social repræsentation på blodpladetransfusionspraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
indre kerne og perifere elementer af blodpladetransfusion af hver deltager vil blive indsamlet, indtil de når mætning, det vil sige, at gentagelsen af nogle termer vil blive målt mellem hvert interview takket være et spørgeskema med mindst to principaler åbnede spørgsmål.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2019/413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
interviewet vil blive registreret og derefter transskriberet på professionel computer og kun tilgængeligt for investigator og samarbejdspartnere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater