- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03806712
Всестороннее исследование социальной репрезентации переливания тромбоцитов у пациентов с запущенными гематологическими злокачественными новообразованиями (R-PLQ) (R-PLQ)
24 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Имеются ограниченные данные по уходу в конце жизни при онкогематологических заболеваниях, кроме того, у пациентов с тромбоцитопенией.
Тромбопения является частым осложнением, характерным для поражения костного мозга при этих заболеваниях или их лечении.
Тем не менее, несколько исследований интересовались тем, что переливание тромбоцитов является единственным показанным лечением.
Поскольку он представляет собой скудный, ограниченный ресурс, этические принципы в данном случае противоречат друг другу, и рекомендации отсутствуют.
Окончательное решение принимают клиницист и его пациент, но исследования, в котором были бы представлены две части, не проводились.
Мы предоставляем качественное исследование, чтобы понять, на чем основано это решение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Moracchini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больным с прогрессирующими онкогематологическими заболеваниями, регулярно переливающим тромбоциты, медсестрам-гематологам, практикующим переливание тромбоцитов, и гематологам, назначающим переливание.
Описание
Критерии включения:
- главный пациент
- пациенты с прогрессирующими онкогематологическими заболеваниями
- пациенту регулярно переливают тромбоциты (не менее 3 раз за последний месяц)
- врач-гематолог, назначивший трансфузию тромбоцитов не реже одного раза в неделю.
- медсестра, работающая в гематологии, практикующая переливание тромбоцитов не менее одной равной недели.
Критерий исключения:
- несовершеннолетний пациент
- некоммуникабельный пациент
- пациент без трансфузии тромбоцитов
- добровольный пациент или гематолог или медсестры
- гематолог без диплома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
пациент с далеко зашедшими, неизлечимыми гематологическими злокачественными новообразованиями, мультиметодический опрос, не менее 1 часа на пациента
|
вопросы из ассоциативной сети в соответствии с предметом и обоснованной теорией (Глассер и Штраус)
|
|
гематолог
врач-терапевт трансфузии тромбоцитов мультиметодический опрос, не менее 1 часа на каждого гематолога
|
вопросы из ассоциативной сети в соответствии с предметом и обоснованной теорией (Глассер и Штраус)
|
|
Медсестры
медсестры, работающие в гематологии, практикующие трансфузию тромбоцитов мультиметодическая анкета, не менее 1 часа на медсестру
|
вопросы из ассоциативной сети в соответствии с предметом и обоснованной теорией (Глассер и Штраус)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить влияние социального представительства на практику переливания тромбоцитов
Временное ограничение: 3 месяца
|
внутренние и периферические элементы переливания тромбоцитов каждого участника будут собираться до достижения насыщения, то есть повторение некоторых терминов будет измеряться между каждым интервью благодаря анкете, состоящей как минимум из двух основных открытых вопросов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2019/413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Интервью будет зарегистрировано, а затем расшифровано на профессиональном компьютере и доступно только следователю и сотрудникам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи