Étude approfondie de la représentation sociale de la transfusion plaquettaire chez les patients suivis pour des hémopathies malignes avancées (R-PLQ) (R-PLQ)
24 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Des données limitées sont disponibles pour les soins de fin de vie dans les hémopathies malignes, de plus chez les patients thrombocytopéniques.
La thrombopénie est une complication fréquente, spécifique de l'atteinte médullaire dans ces maladies ou ses traitements.
Pourtant, peu d'études s'y sont intéressées, alors que la transfusion de plaquettes est le seul traitement indiqué.
Comme il représente une ressource rare et limitée, les principes éthiques sont en conflit dans ce contexte et il y a un manque de recommandation.
La décision finale est prise par le clinicien et son patient, mais aucune étude n'existe dans la représentation des deux parties.
Nous fournissons une étude qualitative pour comprendre sur quoi repose cette décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- Moracchini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'hémopathies malignes avancées, transfusé régulièrement en plaquettes, infirmiers hématologues qui pratiquent la transfusion plaquettaire et hématologue qui prescrivent la transfusion.
La description
Critère d'intégration:
- patient majeur
- patient atteint d'hémopathies malignes avancées
- patient transfusé en plaquettes régulièrement (3 fois au moins au cours du dernier mois)
- médecin, hématologue, prescrivant au moins une transfusion de plaquettes par semaine.
- infirmière exerçant en hématologie, pratiquant la transfusion plaquettaire au moins une semaine pair.
Critère d'exclusion:
- malade mineur
- patient non communicant
- patient plaquettaire non transfusé
- patient non volontaire ou hématologue ou infirmières
- hématologue non diplômé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient
patient avec des hémopathies malignes avancées non curatives questionnaire multi-méthodes, au moins 1 heure par patient
|
questions d'un réseau associatif selon le sujet et la théorie ancrée (Glasser et Strauss)
|
|
hématologue
praticien de la transfusion plaquettaire questionnaire multi méthode, au moins 1 heure par hématologue
|
questions d'un réseau associatif selon le sujet et la théorie ancrée (Glasser et Strauss)
|
|
Infirmières
infirmières exerçant en hématologie, pratiquant la transfusion plaquettaire questionnaire multi-méthodes, au moins 1 heure par infirmière
|
questions d'un réseau associatif selon le sujet et la théorie ancrée (Glasser et Strauss)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesurer l'impact de la représentation sociale sur la pratique de la transfusion plaquettaire
Délai: 3 mois
|
Les éléments internes et périphériques de transfusion plaquettaire de chaque participant seront collectés jusqu'à saturation, c'est-à-dire que la répétition de certains termes sera mesurée entre chaque entretien grâce à un questionnaire d'au moins deux questions ouvertes principales.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2019/413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
l'entretien sera enregistré puis retranscrit sur ordinateur professionnel et accessible uniquement par l'investigateur et ses collaborateurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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