- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03806712
Uitgebreide studie van sociale representatie van bloedplaatjestransfusie bij patiënten die worden gevolgd voor gevorderde hematologische maligniteiten (R-PLQ) (R-PLQ)
24 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor zorg aan het levenseinde bij hematologische maligniteiten, met name bij trombocytopenische patiënten.
Trombopenie is een frequente complicatie, specifiek voor beenmergbetrokkenheid bij die ziekten of de behandelingen ervan.
Toch waren enkele studies geïnteresseerd, terwijl bloedplaatjestransfusie de enige geïndiceerde behandeling is.
Omdat het een schaarse, beperkte hulpbron vertegenwoordigt, zijn de ethische principes in deze setting met elkaar in strijd en is er een gebrek aan aanbeveling.
De uiteindelijke beslissing wordt genomen door de clinicus en zijn patiënt, maar er bestaat geen studie die de twee delen vertegenwoordigt.
We bieden een kwalitatief onderzoek om te begrijpen waar deze beslissing uit bestaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Moracchini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met vergevorderde hematologische maligniteiten, regelmatig bloedtransfusie, hematoloog-verpleegkundigen die bloedplaatjestransfusie uitvoeren en hematoloog die de transfusie voorschrijft.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote patiënt
- patiënt met gevorderde hematologische maligniteiten
- patiënt krijgt regelmatig bloedplaatjes toegediend (minstens 3 keer in de afgelopen maand)
- huisarts, hematoloog, die bloedplaatjestransfusie voorschrijft, minstens één per week.
- verpleegster werkzaam in de hematologie, die bloedplaatjestransfusie uitvoert gedurende ten minste één peerweek.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige patiënt
- niet-communicerende patiënt
- niet-getransfundeerde bloedplaatjespatiënt
- niet-vrijwillige patiënt of hematoloog of verpleegkundigen
- niet afgestudeerd hematoloog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
patiënt met geavanceerde, niet-genezende hematologische maligniteiten multi-methode vragenlijst, minimaal 1 uur per patiënt
|
vragen van een associatienetwerk naar onderwerp en gefundeerde theorie (Glasser en Strauss)
|
|
hematoloog
huisarts trombocytentransfusie multimethodevragenlijst, minimaal 1 uur per hematoloog
|
vragen van een associatienetwerk naar onderwerp en gefundeerde theorie (Glasser en Strauss)
|
|
Verpleegkundigen
verpleegkundigen werkzaam in de hematologie, die bloedplaatjestransfusie toepassen multi-methode vragenlijst, minimaal 1 uur per verpleegkundige
|
vragen van een associatienetwerk naar onderwerp en gefundeerde theorie (Glasser en Strauss)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de impact van sociale representatie op bloedplaatjestransfusiepraktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
innerlijke kern en perifere items van bloedplaatjestransfusie van elke deelnemer zullen worden verzameld totdat verzadiging is bereikt, dat wil zeggen dat de herhaling van sommige termen tussen elk interview zal worden gemeten dankzij een vragenlijst van ten minste twee opdrachtgevers geopende vragen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2019/413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
het interview wordt geregistreerd en vervolgens getranscribeerd op een professionele computer, zodat het alleen toegankelijk is voor de onderzoeker en medewerkers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk