- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03806712
Omfattende studie av sosial representasjon av blodplatetransfusjon hos pasienter som følges for avanserte hematologiske maligniteter (R-PLQ) (R-PLQ)
24. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Begrensede data er tilgjengelige for behandling ved livets slutt ved hematologiske maligniteter, dessuten for trombocytopeniske pasienter.
Trombopeni er en hyppig komplikasjon, spesifikk for benmargsinvolvering i disse sykdommene eller dens behandlinger.
Likevel var noen få studier interessert i, mens blodplatetransfusjon er den eneste behandlingen som er indisert.
Siden det representerer en knapp, begrenset ressurs, er de etiske prinsippene i konflikt i denne settingen, og det er mangel på anbefaling.
Den endelige avgjørelsen tas av klinikeren og hans pasient, men det eksisterer ingen studier som representerer de to delene.
Vi gir en kvalitativ studie for å forstå hva denne beslutningen er tatt av.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Moracchini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med avanserte hematologiske maligniteter, transfundert i blodplater regelmessig, hematologs sykepleiere som praktiserer blodplatetransfusjon og hematolog som foreskriver transfusjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stor pasient
- pasient med avanserte hematologiske maligniteter
- pasienten har fått blodplater regelmessig (minst tre ganger siste måned)
- lege, hematolog, foreskrive blodplatetransfusjon minst én per uke.
- sykepleier som arbeider i hematologi, og praktiserer blodplatetransfusjon minst en jevnaldrende uke.
Ekskluderingskriterier:
- mindre pasient
- ikke kommuniserende pasient
- ikke-transfundert blodplatepasient
- ikke-frivillig pasient eller hematolog eller sykepleiere
- ikke utdannet hematolog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
pasient med avanserte, ikke-kurative hematologiske maligniteter multimetode spørreundersøkelse, minst 1 time per pasient
|
spørsmål fra et foreningsnettverk i henhold til emnet og den begrunnede teorien (Glasser og Strauss)
|
|
hematolog
Lege for blodplatetransfusjon multimetode spørreundersøkelse, minst 1 time per hematolog
|
spørsmål fra et foreningsnettverk i henhold til emnet og den begrunnede teorien (Glasser og Strauss)
|
|
Sykepleiere
sykepleiere som jobber i hematologi, praktiserer blodplatetransfusjon multimetode spørreundersøkelse, minst 1 time per sykepleier
|
spørsmål fra et foreningsnettverk i henhold til emnet og den begrunnede teorien (Glasser og Strauss)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle effekten av sosial representasjon på blodplatetransfusjonspraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
indre kjerne og perifere elementer av blodplatetransfusjon av hver deltaker vil bli samlet inn til de når metning, det er å si at repetisjonen av noen termer vil bli målt mellom hvert intervju takket være et spørreskjema med minst to rektor åpnede spørsmål.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2019/413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Intervjuet vil bli registrert og deretter transkribere på profesjonell datamaskin og kun tilgjengelig for etterforsker og samarbeidspartnere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland