- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03806712
Átfogó tanulmány a vérlemezke-transzfúzió társadalmi reprezentációjáról az előrehaladott hematológiai rosszindulatú daganatok (R-PLQ) miatt követett betegeknél (R-PLQ)
2019. július 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hematológiai rosszindulatú daganatok, valamint a thrombocytopeniás betegek életvégi ellátásáról.
A thrombopenia gyakori szövődmény, amely a csontvelő érintettségére jellemző ezekben a betegségekben vagy azok kezelésében.
Néhány tanulmány azonban érdekelt, míg a vérlemezke-transzfúzió az egyetlen javasolt kezelés.
Mivel szűkös, korlátozott erőforrást jelent, az etikai alapelvek ebben a környezetben ütköznek, és hiányzik az ajánlás.
A végső döntést a klinikus és a páciense hozza meg, de a két részt reprezentáló tanulmány nem létezik.
Kvalitatív tanulmányt készítünk, hogy megértsük, mi alapján született ez a döntés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Moracchini
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő, rendszeresen thrombocyta transzfúzióban részesült beteg, vérlemezke transzfúziót gyakorló hematológus szakápoló és transzfúziót felíró hematológus szakorvos.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fő beteg
- előrehaladott hematológiai rosszindulatú beteg
- rendszeresen vérlemezke transzfúzióban részesült beteg (legalább 3 alkalommal az elmúlt hónapban)
- orvos, hematológus, hetente legalább egyszer vérlemezke transzfúziót ír elő.
- hematológián dolgozó ápolónő, legalább egy kortárs héten gyakorló vérlemezke transzfúziót.
Kizárási kritériumok:
- kiskorú beteg
- nem kommunikáló beteg
- nem transzfundált thrombocyta-beteg
- nem önkéntes beteg vagy hematológus vagy nővérek
- nem végzett hematológus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
beteg
előrehaladott, nem gyógyító hematológiai rosszindulatú daganatos beteg több módszeres kérdőív, betegenként legalább 1 óra
|
kérdések egy asszociációs hálózattól a tárgynak és a megalapozott elméletnek megfelelően (Glasser és Strauss)
|
|
hematológus
thrombocyta-transzfúziós orvos több módszeres kérdőív, hematológusonként legalább 1 óra
|
kérdések egy asszociációs hálózattól a tárgynak és a megalapozott elméletnek megfelelően (Glasser és Strauss)
|
|
Ápolók
hematológián dolgozó, thrombocyta transzfúziót gyakorló nővérek több módszeres kérdőív, ápolónként legalább 1 óra
|
kérdések egy asszociációs hálózattól a tárgynak és a megalapozott elméletnek megfelelően (Glasser és Strauss)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérjük a társadalmi reprezentáció hatását a vérlemezke transzfúziós gyakorlatra
Időkeret: 3 hónap
|
A thrombocyta transzfúzió belső mag- és perifériás elemeit minden résztvevőtől a telítettség eléréséig gyűjtjük, vagyis egy legalább két fő nyitott kérdést tartalmazó kérdőívnek köszönhetően az egyes interjúk között bizonyos kifejezések ismétlődését mérjük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2019/413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az interjút regisztrálják, majd professzionális számítógépen írják le, amelyhez csak a nyomozó és a munkatársak férhetnek hozzá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás