- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03806712
Estudo Abrangente da Representação Social da Transfusão de Plaquetas em Pacientes Acompanhados por Malignidades Hematológicas Avançadas (R-PLQ) (R-PLQ)
24 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dados limitados estão disponíveis para cuidados de fim de vida em malignidades hematológicas, principalmente em pacientes trombocitopênicos.
A trombopenia é uma complicação frequente, própria do envolvimento da medula óssea nessas doenças ou seus tratamentos.
No entanto, poucos estudos se interessaram, considerando que a transfusão de plaquetas é o único tratamento indicado.
Por representar um recurso escasso e limitado, os princípios éticos estão em conflito neste cenário e há falta de recomendação.
A decisão final é tomada pelo clínico e seu paciente, mas não existe nenhum estudo que represente as duas partes.
Fornecemos um estudo qualitativo para entender do que é feita essa decisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- Moracchini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com neoplasias hematológicas avançadas, transfundido em plaquetas regularmente, enfermeiros hematologistas que praticam transfusão de plaquetas e hematologistas que prescrevem a transfusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente importante
- paciente com neoplasias hematológicas avançadas
- paciente transfundido em plaquetas regularmente (3 vezes pelo menos no último mês)
- médico, hematologista, prescrevendo transfusão de plaquetas pelo menos uma vez por semana.
- enfermeira trabalhando em hematologia, praticando transfusão de plaquetas pelo menos uma semana de pares.
Critério de exclusão:
- paciente menor
- paciente não comunicante
- paciente não transfundido de plaquetas
- paciente não voluntário ou hematologista ou enfermeiras
- hematologista não graduado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente
paciente com malignidades hematológicas avançadas e não curativas questionário multimétodo, pelo menos 1 hora por paciente
|
perguntas de uma rede de associação de acordo com o assunto e a teoria fundamentada (Glasser e Strauss)
|
|
hematologista
médico especialista em questionário multimétodo de transfusão de plaquetas, pelo menos 1 hora por hematologista
|
perguntas de uma rede de associação de acordo com o assunto e a teoria fundamentada (Glasser e Strauss)
|
|
Enfermeiras
enfermeiros que trabalham em hematologia, praticando questionário multimétodo de transfusão de plaquetas, pelo menos 1 hora por enfermeiro
|
perguntas de uma rede de associação de acordo com o assunto e a teoria fundamentada (Glasser e Strauss)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir o impacto da representação social na prática da transfusão de plaquetas
Prazo: 3 meses
|
Itens internos e periféricos de transfusão de plaquetas de cada participante serão coletados até atingir a saturação, ou seja, a repetição de alguns termos será medida entre cada entrevista graças a um questionário de pelo menos duas questões principais abertas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGrath P, Leahy M. Catastrophic bleeds during end-of-life care in haematology: controversies from Australian research. Support Care Cancer. 2009 May;17(5):527-37. doi: 10.1007/s00520-008-0506-1. Epub 2008 Sep 23.
- McGrath P, Holewa H. Special considerations for haematology patients in relation to end-of-life care: Australian findings. Eur J Cancer Care (Engl). 2007 Mar;16(2):164-71. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00745.x.
- Jeoffrion C, Dupont P, Tripodi D, Roland-Levy C. [Social representations of illness: Comparison of "expert" knowledge and "naive" knowledge]. Encephale. 2016 Jun;42(3):226-33. doi: 10.1016/j.encep.2015.12.007. Epub 2016 Jan 12. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2019/413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
a entrevista será registrada e depois transcrita em computador profissional acessível apenas pelo investigador e colaboradores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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