座りがちな行動と適度な運動が耐糖能とインスリン感受性に及ぼす影響の調査
2021年1月26日 更新者：University of Prince Edward Island
前糖尿病または糖尿病の人は、インスリン感受性を改善し、グルコースの恒常性を維持するのに役立つ影響の少ない方法から恩恵を受けるでしょう. 身体活動は、身体のインスリン抵抗性を低下させ、余分な糖を燃焼させるのに役立ちます. 多くの糖尿病患者は肥満にも悩まされており、特定の形式または期間の運動は、これらの個人にとって実行可能な選択肢ではない可能性があります. 中等度の運動の短いバーストが健康なヒトの血糖値を改善するかどうかを判断することは、糖尿病患者がグルコース恒常性を改善するためのさらなる方法を特定する可能性があります.
この研究の目的は、標準化された高脂肪および高炭水化物の食事を 1 日摂取した場合と、長期間摂取した場合を比較して、3 分で完了できる最も効果的な適度な運動と、ブドウ糖処理の改善に対するその効果を判断することです。座っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- BMI が 18 ～ 30 kg/m²
- 非喫煙者
除外基準:
- 妊娠中
- 糖尿病
- 腎臓病
- 肝疾患
- 循環器疾患
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし。
研究参加者は、座りっぱなしの 3 時間の間ずっと座っており、必要に応じて瀉血 (および運動) ステーションに移動します。
座りがちな期間中、参加者は研究プロトコルに従って食事をとり、机に座ってコンピューターを読んだり使用したりできます。
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実験的：介入
30 分ごとに 3 分間の運動セッションで座りがちな時間を中断します
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30分ごとに適度な運動の3分間の活動休憩を伴う3時間の座りっぱなしの期間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンレベルの変化
時間枠：食前ベースライン (12 時間絶食) および食後 3 時間 (2 つの試験日のそれぞれ)
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ベースライン（12時間絶食）から食後3時間までの血中インスリンレベルの変化は、ヒト代謝ホルモンマルチプレックスパネル（Luminex xMAP技術）を使用して血清から決定されます。
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食前ベースライン (12 時間絶食) および食後 3 時間 (2 つの試験日のそれぞれ)
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C-ペプチドの濃度変化
時間枠：食前ベースライン (12 時間絶食) および食後 3 時間 (2 つの試験日のそれぞれ)
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ベースライン（12時間絶食）から食後3時間までの血中Cペプチドレベルの変化は、ヒト代謝ホルモンマルチプレックスパネル（Luminex xMAP技術）を使用して血清から決定されます。
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食前ベースライン (12 時間絶食) および食後 3 時間 (2 つの試験日のそれぞれ)
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血糖値の変化
時間枠：ベースラインおよび 3 時間にわたって 30 ～ 60 分ごと (テスト 1 日あたり 6 つのタイムポイント)
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血糖値は、食前のベースラインと、それに続く 3 時間の試験期間にわたって、ハンドヘルド型血糖測定器を使用して測定されます。
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ベースラインおよび 3 時間にわたって 30 ～ 60 分ごと (テスト 1 日あたり 6 つのタイムポイント)
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試験食に対する代謝反応の変化
時間枠：研究完了までの食前および3時間後の試験食
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LC-MS/MS による血清中の約 139 の代謝産物のターゲット メタボロミクス分析で、高脂肪および高炭水化物の試験食に反応するメタボロミクス プロファイルを生成します。
測定対象の代謝物は、生体アミン、アミノ酸、ヒスチジン、カルボン酸、アシルカルニチン、グリセロリン脂質、および有機酸に分類されます。
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研究完了までの食前および3時間後の試験食
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能に対する短期間の座りっぱなしの行動の即時効果
時間枠：研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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ストループ テストを使用して認知能力を評価します。
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研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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認知機能に対する短期間の座りっぱなしの行動の即時効果
時間枠：研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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アイオワ トレイル メイキング テストを使用した認知能力の評価。
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研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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認知機能に対する短期間の座りっぱなしの行動の即時効果
時間枠：研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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Digit-Span テストを使用した認知能力の評価。
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研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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認知機能に対する短期間の座りっぱなしの行動の即時効果
時間枠：研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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N バック テストを使用して認知能力を評価します。
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研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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認知機能に対する短期間の座りっぱなしの行動の即時効果
時間枠：研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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フランカー テストを使用して認知能力を評価します。
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研究完了までのテスト日の3時間後の活動（座りがちな行動または運動）
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分離された PBMC 集団における遺伝子発現レベル
時間枠：研究完了までの試験日の食前および食後3時間
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RAGEシグナル伝達に関連する経路における遺伝子発現の変化の決定。
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研究完了までの試験日の食前および食後3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Magdalena Mahlstedt, PhD、University of Prince Edward Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。