- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03827239
Исследование влияния малоподвижного образа жизни и умеренных физических нагрузок на толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину
Людям с преддиабетом или диабетом будут полезны методы с низким воздействием, которые улучшат их чувствительность к инсулину и помогут поддерживать гомеостаз глюкозы. Физическая активность помогает организму снизить резистентность к инсулину и сжечь лишний сахар. Многие диабетики также страдают от ожирения, и определенные формы или продолжительность физических упражнений могут быть неприемлемыми для этих людей. Определение того, улучшают ли короткие всплески умеренных упражнений уровень глюкозы в крови у здоровых людей, может определить дополнительный метод улучшения гомеостаза глюкозы для диабетиков.
Цель этого исследования — определить наиболее эффективные умеренные упражнения, которые можно выполнить за 3 минуты, и их эффективность в улучшении усвоения глюкозы в ответ на однодневное стандартизированное питание с высоким содержанием жиров и углеводов по сравнению с периодами продолжительных периодов. сидит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ от 18 до 30 кг/м²
- некурящий
Критерий исключения:
- беременная
- диабет
- болезнь почек
- болезнь печени
- сердечно-сосудистые заболевания
- рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.
Участники исследования будут сидеть в течение всего 3-часового сидячего периода и при необходимости будут доставлены на станции кровопускания (и упражнений).
В течение сидячего периода участники будут есть пищу в соответствии с протоколом исследования, сидеть за партами и разрешать читать и пользоваться компьютерами.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Нарушит сидячий образ жизни с помощью 3-минутных упражнений каждые 30 минут.
|
3-часовой сидячий период с 3-минутными перерывами на умеренные физические нагрузки каждые 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень до приема пищи (12 часов натощак) и 3 часа после приема пищи в каждый из двух дней тестирования
|
Изменение уровня инсулина в крови от исходного уровня (12 часов натощак) до 3 часов после приема пищи будет определяться по сыворотке крови с использованием мультиплексной панели метаболических гормонов человека (технология Luminex xMAP).
|
Исходный уровень до приема пищи (12 часов натощак) и 3 часа после приема пищи в каждый из двух дней тестирования
|
|
Изменение концентрации С-пептида
Временное ограничение: Исходный уровень до приема пищи (12 часов натощак) и 3 часа после приема пищи в каждый из двух дней тестирования
|
Изменение уровней С-пептида в крови от исходного уровня (12 часов натощак) до 3 часов после приема пищи будет определяться по сыворотке крови с использованием мультиплексной панели метаболических гормонов человека (технология Luminex xMAP).
|
Исходный уровень до приема пищи (12 часов натощак) и 3 часа после приема пищи в каждый из двух дней тестирования
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 30-60 минут в течение 3 часов (6 временных точек в тестовый день)
|
Уровни глюкозы в крови будут определяться на исходном уровне перед приемом пищи и в течение следующего 3-часового периода тестирования с использованием ручных глюкометров.
|
Базовый уровень и каждые 30-60 минут в течение 3 часов (6 временных точек в тестовый день)
|
|
Изменение метаболического ответа на тестовый прием пищи
Временное ограничение: Прием пищи до приема пищи и через 3 часа после теста до завершения исследования
|
Целевой метаболический анализ примерно 139 метаболитов в сыворотке крови с помощью ЖХ-МС/МС для создания метаболического профиля в ответ на прием пищи с высоким содержанием жиров и углеводов.
Метаболиты, подлежащие определению, подразделяются на биогенные амины, аминокислоты, гистидины, карбоновые кислоты, ацилкарнитины, глицерофосфолипиды и органические кислоты.
|
Прием пищи до приема пищи и через 3 часа после теста до завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственное влияние кратковременного малоподвижного образа жизни на когнитивную функцию
Временное ограничение: 3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
Оценка когнитивных способностей с помощью теста Струпа.
|
3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
|
Непосредственное влияние кратковременного малоподвижного образа жизни на когнитивную функцию
Временное ограничение: 3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
Оценка когнитивных способностей с помощью теста Iowa Trail Making Test.
|
3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
|
Непосредственное влияние кратковременного малоподвижного образа жизни на когнитивную функцию
Временное ограничение: 3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
Оценка когнитивных способностей с помощью теста Digit-Span.
|
3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
|
Непосредственное влияние кратковременного малоподвижного образа жизни на когнитивную функцию
Временное ограничение: 3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
Оценка когнитивных способностей с помощью теста N-back.
|
3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
|
Непосредственное влияние кратковременного малоподвижного образа жизни на когнитивную функцию
Временное ограничение: 3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
Оценка когнитивных способностей с помощью теста Фланкерса.
|
3 часа после активности (сидячий образ жизни или физические упражнения) в дни тестирования до завершения исследования
|
|
Уровни экспрессии генов в изолированных популяциях РВМС
Временное ограничение: До приема пищи и через 3 часа после приема пищи в дни тестирования до завершения исследования
|
Определение изменений экспрессии генов в путях, связанных с передачей сигналов RAGE.
|
До приема пищи и через 3 часа после приема пищи в дни тестирования до завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6007895
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .