- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03827239
Undersökning av effekterna av stillasittande beteende och måttlig träning på glukostolerans och insulinkänslighet
Individer med pre-diabetes eller diabetes skulle dra nytta av lågeffektmetoder som skulle förbättra deras insulinkänslighet och hjälpa till att upprätthålla glukoshomeostas. Fysisk aktivitet hjälper kroppen att minska sin insulinresistens och bränna överflödigt socker. Många diabetiker lider också av fetma och specifika former eller varaktigheter av fysisk träning kanske inte är genomförbara alternativ för dessa individer. Att avgöra om korta stunder av måttlig träning förbättrar blodsockernivåerna hos friska människor kan identifiera ytterligare en metod för diabetiker att förbättra sin glukoshomeostas.
Syftet med denna studie är att fastställa den mest effektiva måttliga träningen som kan genomföras på 3 minuter och dess effektivitet när det gäller att förbättra glukoshanteringen, som svar på en enda dag av standardiserad mat med hög fetthalt och hög kolhydrathalt jämfört med perioder av långvarig Sammanträde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- BMI mellan 18-30 kg/m²
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- gravid
- diabetes
- njursjukdom
- leversjukdom
- hjärt-kärlsjukdom
- cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande.
Studiedeltagare kommer att sitta under hela den stillasittande 3-timmarsperioden och köras till flebotomi- (och träningsstationer) vid behov.
Under den stillasittande perioden kommer deltagarna att äta maten enligt studieprotokollet och sitta vid skrivbord och få läsa och använda datorer.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Kommer att störa deras stillasittande tid med 3 minuters träningspass var 30:e minut
|
3-timmars stillasittande period med 3 minuters aktivitetsuppehåll med måttlig träning var 30:e minut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av insulinnivåer
Tidsram: Pre-prandial baslinje (12 timmar fasta) och 3 timmar efter måltid på var och en av två testdagar
|
Förändringen i blodinsulinnivåer från baslinjen (12 timmar fasta) till 3 timmar efter måltid kommer att bestämmas från blodserum med hjälp av en multiplexpanel för humant metabolt hormon (Luminex xMAP-teknologi).
|
Pre-prandial baslinje (12 timmar fasta) och 3 timmar efter måltid på var och en av två testdagar
|
|
Förändring i koncentrationen av C-peptid
Tidsram: Pre-prandial baslinje (12 timmar fasta) och 3 timmar efter måltid på var och en av två testdagar
|
Förändringen i blodets C-peptidnivåer från baslinjen (12 timmar fasta) till 3 timmar efter måltiden kommer att bestämmas från blodserum med hjälp av en multiplexpanel för humant metabolt hormon (Luminex xMAP-teknologi).
|
Pre-prandial baslinje (12 timmar fasta) och 3 timmar efter måltid på var och en av två testdagar
|
|
Förändringar i blodsockernivåer
Tidsram: Baslinje och var 30-60:e minut under 3 timmar (6 tidpunkter per testdag)
|
Blodsockernivåerna kommer att bestämmas vid pre-prandial baslinje och under den följande 3-timmars testperioden med hjälp av handhållna blodsockermätare.
|
Baslinje och var 30-60:e minut under 3 timmar (6 tidpunkter per testdag)
|
|
Förändring i metabolomisk respons på en testmåltid
Tidsram: Pre-prandial och 3 timmar efter testmåltid genom avslutad studie
|
Riktad metabolomisk analys av cirka 139 metaboliter i blodserum med LC-MS/MS för att generera en metabolomisk profil som svar på en testmåltid med hög fetthalt och hög kolhydrathalt.
Metaboliter som ska bestämmas kategoriseras som biogena aminer, aminosyror, histidiner, karboxylsyror, acylkarnitiner, glycerofosfolipider och organiska syror.
|
Pre-prandial och 3 timmar efter testmåltid genom avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbara effekter av kortvarigt stillasittande beteende på kognitiv funktion
Tidsram: 3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
Bedöma kognitiva förmågor med hjälp av Stroop Test.
|
3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
|
Omedelbara effekter av kortvarigt stillasittande beteende på kognitiv funktion
Tidsram: 3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
Bedöma kognitiva förmågor med hjälp av Iowa Trail Making Test.
|
3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
|
Omedelbara effekter av kortvarigt stillasittande beteende på kognitiv funktion
Tidsram: 3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
Bedöma kognitiva förmågor med hjälp av Digit-Span-testet.
|
3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
|
Omedelbara effekter av kortvarigt stillasittande beteende på kognitiv funktion
Tidsram: 3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
Bedömning av kognitiva förmågor med hjälp av N-back-testet.
|
3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
|
Omedelbara effekter av kortvarigt stillasittande beteende på kognitiv funktion
Tidsram: 3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
Bedöma kognitiva förmågor med hjälp av Flankers-testet.
|
3 timmar efter aktivitet (stillasittande beteende eller träning) på testdagar genom avslutad studie
|
|
Genuttrycksnivåer i isolerade PBMC-populationer
Tidsram: Pre-prandial och 3 timmar efter-prandial på provdagar genom avslutad studie
|
Bestämning av förändringar i genuttryck i vägar associerade med RAGE-signalering.
|
Pre-prandial och 3 timmar efter-prandial på provdagar genom avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6007895
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .