Investigação dos Efeitos do Comportamento Sedentário e do Exercício Moderado na Tolerância à Glicose e Sensibilidade à Insulina
26 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Prince Edward Island
Indivíduos com pré-diabetes ou diabetes se beneficiariam de métodos de baixo impacto que melhorariam sua sensibilidade à insulina e ajudariam a manter a homeostase da glicose. A atividade física ajuda o corpo a diminuir sua resistência à insulina e queimar o excesso de açúcar. Muitos diabéticos também sofrem de obesidade e formas ou durações específicas de exercício físico podem não ser opções viáveis para esses indivíduos. Determinar se rajadas curtas de exercício moderado melhoram os níveis de glicose no sangue em humanos saudáveis pode identificar um outro método para os diabéticos melhorarem sua homeostase de glicose.
O objetivo deste estudo é determinar o exercício moderado mais eficaz que pode ser concluído em 3 minutos e sua eficácia na melhora do controle da glicose, em resposta a um único dia de alimentação padronizada com alto teor de gordura e alto teor de carboidratos em comparação com períodos de exercícios prolongados. sentado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC entre 18-30 kg/m²
- não fumante
Critério de exclusão:
- grávida
- diabetes
- doença renal
- doença hepática
- doença cardiovascular
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Os participantes do estudo ficarão sentados durante todo o período sedentário de 3 horas e levados para as estações de flebotomia (e exercícios) quando necessário.
Durante o período sedentário, os participantes comerão a comida de acordo com o protocolo do estudo e ficarão sentados em carteiras, podendo ler e usar computadores.
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Experimental: Intervenção
Irá interromper seu tempo sedentário com sessões de exercícios de 3 minutos a cada 30 minutos
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Período sedentário de 3 horas com pausas de atividade de 3 minutos de exercício moderado a cada 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de insulina
Prazo: Linha de base pré-prandial (jejum de 12 horas) e 3 horas pós-prandial em cada um dos dois dias de teste
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A alteração nos níveis de insulina no sangue da linha de base (12 horas em jejum) até 3 horas pós-prandial será determinada a partir do soro sanguíneo usando um painel múltiplo de hormônios metabólicos humanos (tecnologia Luminex xMAP).
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Linha de base pré-prandial (jejum de 12 horas) e 3 horas pós-prandial em cada um dos dois dias de teste
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Mudança na concentração de peptídeo C
Prazo: Linha de base pré-prandial (jejum de 12 horas) e 3 horas pós-prandial em cada um dos dois dias de teste
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A alteração nos níveis de peptídeo C no sangue desde a linha de base (12 horas em jejum) até 3 horas pós-prandial será determinada a partir do soro sanguíneo usando um painel multiplex de hormônio metabólico humano (tecnologia Luminex xMAP).
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Linha de base pré-prandial (jejum de 12 horas) e 3 horas pós-prandial em cada um dos dois dias de teste
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Alterações nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Linha de base e a cada 30-60 minutos durante 3 horas (6 pontos de tempo por dia de teste)
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Os níveis de glicose no sangue serão determinados na linha de base pré-prandial e durante o período de teste de 3 horas seguintes usando medidores de glicose no sangue portáteis.
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Linha de base e a cada 30-60 minutos durante 3 horas (6 pontos de tempo por dia de teste)
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Mudança na resposta metabolômica a uma refeição de teste
Prazo: Refeição pré-prandial e 3 horas pós-teste até a conclusão do estudo
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Análise metabolômica direcionada de aproximadamente 139 metabólitos no soro sanguíneo por LC-MS/MS para gerar um perfil metabolômico em resposta a uma refeição de teste com alto teor de gordura e alto teor de carboidratos.
Os metabolitos a determinar são categorizados como aminas biogénicas, aminoácidos, histidinas, ácidos carboxílicos, acilcarnitinas, glicerofosfolípidos e ácidos orgânicos.
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Refeição pré-prandial e 3 horas pós-teste até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos imediatos do comportamento sedentário de curto prazo na função cognitiva
Prazo: 3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Avaliação de habilidades cognitivas usando o Stroop Test.
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3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Efeitos imediatos do comportamento sedentário de curto prazo na função cognitiva
Prazo: 3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Avaliação das habilidades cognitivas usando o Iowa Trail Making Test.
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3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Efeitos imediatos do comportamento sedentário de curto prazo na função cognitiva
Prazo: 3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Avaliação de habilidades cognitivas usando o teste Digit-Span.
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3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Efeitos imediatos do comportamento sedentário de curto prazo na função cognitiva
Prazo: 3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Avaliação de habilidades cognitivas usando o teste N-back.
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3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Efeitos imediatos do comportamento sedentário de curto prazo na função cognitiva
Prazo: 3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Avaliando habilidades cognitivas usando o teste de Flankers.
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3 horas pós-atividade (comportamento sedentário ou exercício) nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Níveis de expressão gênica em populações isoladas de PBMC
Prazo: Pré-prandial e 3 horas pós-prandial nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Determinar alterações na expressão gênica em vias associadas à sinalização RAGE.
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Pré-prandial e 3 horas pós-prandial nos dias de teste até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6007895
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .