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Indagine sugli effetti del comportamento sedentario e dell'esercizio moderato sulla tolleranza al glucosio e sulla sensibilità all'insulina

26 gennaio 2021 aggiornato da: University of Prince Edward Island

Gli individui con pre-diabete o diabete trarrebbero beneficio da metodi a basso impatto che migliorerebbero la loro sensibilità all'insulina e aiuterebbero a mantenere l'omeostasi del glucosio. L'attività fisica aiuta il corpo a ridurre la resistenza all'insulina e a bruciare lo zucchero in eccesso. Molti diabetici soffrono anche di obesità e specifiche forme o durate di esercizio fisico potrebbero non essere opzioni praticabili per questi individui. Determinare se brevi periodi di esercizio moderato migliorano i livelli di glucosio nel sangue negli esseri umani sani può identificare un ulteriore metodo per i diabetici per migliorare la loro omeostasi del glucosio.

Lo scopo di questo studio è determinare l'esercizio moderato più efficace che può essere completato in 3 minuti e la sua efficacia nel migliorare la gestione del glucosio, in risposta a un singolo giorno di alimentazione standardizzata ad alto contenuto di grassi e carboidrati rispetto a periodi di prolungata seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • BMI tra 18-30 kg/m²
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • diabete
  • nefropatia
  • malattia del fegato
  • malattia cardiovascolare
  • cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento. I partecipanti allo studio saranno seduti durante l'intero periodo di tempo sedentario di 3 ore e trasportati alle stazioni di flebotomia (ed esercizi) quando richiesto. Durante il periodo sedentario, i partecipanti mangeranno il cibo secondo il protocollo di studio e saranno seduti ai banchi e autorizzati a leggere e utilizzare i computer.
Sperimentale: Intervento
Interromperà il loro tempo sedentario con sessioni di allenamento di 3 minuti ogni 30 minuti
Altro: Attività/esercizio moderato
Periodo sedentario di 3 ore con pause di attività di 3 minuti di esercizio moderato ogni 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di insulina
Lasso di tempo: Basale pre-prandiale (12 ore a digiuno) e 3 ore post-prandiale in ciascuno dei due giorni di test
La variazione dei livelli di insulina nel sangue dal basale (12 ore a digiuno) a 3 ore post-prandiale sarà determinata dal siero del sangue utilizzando un pannello multiplex dell'ormone metabolico umano (tecnologia Luminex xMAP).
Basale pre-prandiale (12 ore a digiuno) e 3 ore post-prandiale in ciascuno dei due giorni di test
Variazione della concentrazione del peptide C
Lasso di tempo: Basale pre-prandiale (12 ore a digiuno) e 3 ore post-prandiale in ciascuno dei due giorni di test
La variazione dei livelli di peptide C nel sangue dal basale (12 ore a digiuno) a 3 ore post-prandiale sarà determinata dal siero del sangue utilizzando un pannello multiplex dell'ormone metabolico umano (tecnologia Luminex xMAP).
Basale pre-prandiale (12 ore a digiuno) e 3 ore post-prandiale in ciascuno dei due giorni di test
Cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale e ogni 30-60 minuti per 3 ore (6 punti temporali per giorno di test)
I livelli di glucosio nel sangue saranno determinati al basale pre-prandiale e nel successivo periodo di test di 3 ore utilizzando glucometri portatili.
Basale e ogni 30-60 minuti per 3 ore (6 punti temporali per giorno di test)
Modifica della risposta metabolomica a un pasto di prova
Lasso di tempo: Pasto pre-prandiale e 3 ore dopo il test fino al completamento dello studio
Analisi metabolomica mirata di circa 139 metaboliti nel siero del sangue mediante LC-MS/MS per generare un profilo metabolomico in risposta a un pasto di prova ad alto contenuto di grassi e carboidrati. I metaboliti da determinare sono classificati come ammine biogeniche, amminoacidi, istidine, acidi carbossilici, acilcarnitine, glicerofosfolipidi e acidi organici.
Pasto pre-prandiale e 3 ore dopo il test fino al completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti immediati del comportamento sedentario a breve termine sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Valutare le capacità cognitive utilizzando il test di Stroop.
3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Effetti immediati del comportamento sedentario a breve termine sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Valutare le capacità cognitive utilizzando l'Iowa Trail Making Test.
3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Effetti immediati del comportamento sedentario a breve termine sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Valutare le capacità cognitive utilizzando il test Digit-Span.
3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Effetti immediati del comportamento sedentario a breve termine sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Valutare le capacità cognitive utilizzando il test N-back.
3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Effetti immediati del comportamento sedentario a breve termine sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Valutazione delle capacità cognitive mediante il test di Flankers.
3 ore dopo l'attività (comportamento sedentario o esercizio) nei giorni di test fino al completamento dello studio
Livelli di espressione genica in popolazioni PBMC isolate
Lasso di tempo: Pre-prandiale e 3 ore post-prandiali nei giorni del test fino al completamento dello studio
Determinazione dei cambiamenti nell'espressione genica nei percorsi associati alla segnalazione RAGE.
Pre-prandiale e 3 ore post-prandiali nei giorni del test fino al completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Investigatori

  • Direttore dello studio: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6007895

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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