- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03827239
Istuvan käyttäytymisen ja kohtalaisen liikunnan vaikutusten tutkiminen glukoositoleranssiin ja insuliiniherkkyyteen
Yksilöt, joilla on esi- tai diabetes, hyötyisivät vähävaikutteisista menetelmistä, jotka parantaisivat heidän insuliiniherkkyyttään ja auttaisivat ylläpitämään glukoosin homeostaasia. Fyysinen aktiivisuus auttaa elimistöä vähentämään insuliiniresistenssiä ja polttamaan ylimääräistä sokeria. Monet diabeetikot kärsivät myös liikalihavuudesta, ja tietyt fyysisen harjoituksen muodot tai kestot eivät välttämättä ole toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja näille henkilöille. Sen määrittäminen, parantavatko lyhyet kohtalainen harjoittelujaksot verensokeritasoja terveillä ihmisillä, voidaan löytää toinen menetelmä diabeetikoille glukoosihomeostaasin parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain kohtalainen harjoitus, joka voidaan suorittaa 3 minuutissa, ja sen tehokkuus glukoosin käsittelyn parantamisessa vastauksena yhden päivän standardoituun runsasrasvaiseen ja runsashiilihydraattiseen ruokintaan verrattuna pitkiin aikoihin. istuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI 18-30 kg/m²
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- diabetes
- munuaissairaus
- maksasairaus
- sydän-ja verisuonitauti
- syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Tutkimukseen osallistujat istutaan koko 3 tunnin istuma-ajan jakson ajan ja heidät ajetaan tarvittaessa flebotomia- (ja liikunta-) asemille.
Istumajakson aikana osallistujat syövät ruokaa tutkimusprotokollan mukaisesti ja istuvat työpöydän ääressä ja saavat lukea ja käyttää tietokoneita.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Häiritsee heidän istuma-aikaansa 3 minuutin harjoituksella 30 minuutin välein
|
3 tunnin istumajakso, jossa 3 minuutin aktiivisuustauko kohtalaista liikuntaa 30 minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Ennen ateriaa (12 tuntia paastona) ja 3 tuntia aterian jälkeen kummanakin kahdesta testipäivästä
|
Muutos veren insuliinitasoissa lähtötilanteesta (12 tuntia paasto) 3 tuntiin aterian jälkeen määritetään veriseerumista käyttämällä ihmisen metabolisen hormonin multipleksipaneelia (Luminex xMAP -tekniikka).
|
Ennen ateriaa (12 tuntia paastona) ja 3 tuntia aterian jälkeen kummanakin kahdesta testipäivästä
|
|
Muutos C-peptidin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ateriaa (12 tuntia paastona) ja 3 tuntia aterian jälkeen kummanakin kahdesta testipäivästä
|
Muutos veren C-peptidipitoisuuksissa lähtötasosta (12 tuntia paasto) 3 tuntiin aterian jälkeen määritetään veriseerumista käyttämällä ihmisen metabolisen hormonin multipleksipaneelia (Luminex xMAP -tekniikka).
|
Ennen ateriaa (12 tuntia paastona) ja 3 tuntia aterian jälkeen kummanakin kahdesta testipäivästä
|
|
Muutokset verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 30–60 minuutin välein 3 tunnin ajan (6 aikapistettä testipäivää kohti)
|
Verensokeritasot määritetään ennen ateriaa ja seuraavan 3 tunnin mittausjakson aikana kädessä pidettävillä verensokerimittareilla.
|
Perustaso ja 30–60 minuutin välein 3 tunnin ajan (6 aikapistettä testipäivää kohti)
|
|
Muutos testiaterian metabolomisessa vasteessa
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 3 tuntia koeaterian jälkeen tutkimuksen päätyttyä
|
Kohdennettu metaboliikka analyysi noin 139 metaboliitista veren seerumissa LC-MS/MS:llä metabolomisen profiilin luomiseksi vastauksena runsaasti rasvaa ja hiilihydraattia sisältävään testiateriaan.
Määritettävät aineenvaihduntatuotteet luokitellaan biogeenisiksi amiineiksi, aminohapoiksi, histidiiniksi, karboksyylihapoiksi, asyylikarnitiiniksi, glyserofosfolipideiksi ja orgaanisiksi hapoiksi.
|
Ennen ateriaa ja 3 tuntia koeaterian jälkeen tutkimuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin istumisen välittömät vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi Stroop-testillä.
|
3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
|
Lyhyen aikavälin istumisen välittömät vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi Iowa Trail Making Test -testillä.
|
3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
|
Lyhyen aikavälin istumisen välittömät vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi Digit-Span -testillä.
|
3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
|
Lyhyen aikavälin istumisen välittömät vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi N-back -testillä.
|
3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
|
Lyhyen aikavälin istumisen välittömät vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi Flankers-testillä.
|
3 tuntia toiminnan (istumisen tai liikunnan) jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
|
Geenien ilmentymistasot eristetyissä PBMC-populaatioissa
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 3 tuntia aterian jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Geeniekspression muutosten määrittäminen RAGE-signalointiin liittyvissä reiteissä.
|
Ennen ateriaa ja 3 tuntia aterian jälkeen testipäivinä tutkimuksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6007895
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .