- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03827239
Undersøkelse av effekten av stillesittende atferd og moderat trening på glukosetoleranse og insulinfølsomhet
Personer med pre-diabetes eller diabetes vil ha nytte av metoder med lav effekt som vil forbedre deres insulinfølsomhet og hjelpe til med å opprettholde glukosehomeostase. Fysisk aktivitet hjelper kroppen med å redusere insulinresistens og forbrenne overflødig sukker. Mange diabetikere lider også av fedme, og spesifikke former eller varigheter for fysisk trening er kanskje ikke levedyktige alternativer for disse personene. Å avgjøre om korte utbrudd av moderat trening forbedrer blodsukkernivået hos friske mennesker, kan identifisere en ytterligere metode for diabetikere for å forbedre glukosehomeostase.
Målet med denne studien er å bestemme den mest effektive moderate treningen som kan fullføres på 3 minutter og dens effektivitet for å forbedre glukosehåndteringen, som svar på en enkelt dag med standardisert fôring med høyt fett og høyt karbohydrat i forhold til perioder med langvarig sitter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- BMI mellom 18-30 kg/m²
- ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- diabetes
- nyresykdom
- leversykdom
- hjerte-og karsykdommer
- kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep.
Studiedeltakere vil sitte under hele den stillesittende 3-timers perioden og kjøres til flebotomi- (og treningsstasjoner) når det er nødvendig.
I den stillesittende perioden vil deltakerne spise maten i henhold til studieprotokollen og sitte ved pulter og få lese og bruke datamaskiner.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vil forstyrre deres stillesittende tid med 3 minutters treningsøkter hvert 30. minutt
|
3-timers stillesittende periode med 3 minutters aktivitetspauser med moderat trening hvert 30. minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i insulinnivåer
Tidsramme: Pre-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver av to testdager
|
Endringen i blodinsulinnivåer fra baseline (12 timer faste) til 3 timer post-prandial vil bli bestemt fra blodserum ved å bruke et humant metabolsk hormon multiplekspanel (Luminex xMAP-teknologi).
|
Pre-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver av to testdager
|
Endring i konsentrasjon av C-peptid
Tidsramme: Pre-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver av to testdager
|
Endringen i blod C-peptidnivåer fra baseline (12 timer faste) til 3 timer post-prandial vil bli bestemt fra blodserum ved bruk av et humant metabolsk hormon multiplekspanel (Luminex xMAP-teknologi).
|
Pre-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver av to testdager
|
Endringer i blodsukkernivået
Tidsramme: Baseline og hvert 30.–60. minutt over 3 timer (6 tidspunkter per testdag)
|
Blodsukkernivået vil bli bestemt ved pre-prandial baseline og over den påfølgende 3-timers testperioden ved bruk av håndholdte blodsukkermålere.
|
Baseline og hvert 30.–60. minutt over 3 timer (6 tidspunkter per testdag)
|
Endring i metabolomisk respons på et testmåltid
Tidsramme: Pre-prandial og 3 timer etter testmåltid gjennom fullføring av studien
|
Målrettet metabolomisk analyse av omtrent 139 metabolitter i blodserum ved LC-MS/MS for å generere en metabolomisk profil som svar på et testmåltid med høyt fett og høyt karbohydrat.
Metabolitter som skal bestemmes er kategorisert som biogene aminer, aminosyrer, histidiner, karboksylsyrer, acylkarnitiner, glyserofosfolipider og organiske syrer.
|
Pre-prandial og 3 timer etter testmåltid gjennom fullføring av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Umiddelbare effekter av kortvarig stillesittende atferd på kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Vurdere kognitive evner ved hjelp av Stroop Test.
|
3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Umiddelbare effekter av kortvarig stillesittende atferd på kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Vurdere kognitive evner ved å bruke Iowa Trail Making Test.
|
3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Umiddelbare effekter av kortvarig stillesittende atferd på kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Vurdere kognitive evner ved hjelp av Digit-Span-testen.
|
3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Umiddelbare effekter av kortvarig stillesittende atferd på kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Vurdere kognitive evner ved hjelp av N-ryggtesten.
|
3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Umiddelbare effekter av kortvarig stillesittende atferd på kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Vurdere kognitive evner ved hjelp av Flankers-testen.
|
3 timer etter aktivitet (stillesittende atferd eller trening) på testdager gjennom studiegjennomføring
|
Genekspresjonsnivåer i isolerte PBMC-populasjoner
Tidsramme: Pre-prandial og 3 timer post-prandial på prøvedager gjennom studiegjennomføring
|
Bestemme endringer i genuttrykk i veier assosiert med RAGE-signalering.
|
Pre-prandial og 3 timer post-prandial på prøvedager gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6007895
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktivitet/Moderat trening
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteATGen Canada IncFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Perioperativ omsorgCanada