Zkoumání účinků sedavého chování a mírného cvičení na glukózovou toleranci a citlivost na inzulín
26. ledna 2021 aktualizováno: University of Prince Edward Island
Jedinci s prediabetem nebo diabetem by měli prospěch z metod s nízkým dopadem, které by zlepšily jejich citlivost na inzulín a pomohly udržet homeostázu glukózy. Fyzická aktivita pomáhá tělu snižovat inzulínovou rezistenci a spalovat přebytečný cukr. Mnoho diabetiků také trpí obezitou a specifické formy nebo trvání fyzického cvičení nemusí být pro tyto jedince schůdnou možností. Určení, zda krátké dávky mírného cvičení zlepšují hladinu glukózy v krvi u zdravých lidí, může pro diabetiky identifikovat další metodu, jak zlepšit homeostázu glukózy.
Cílem této studie je určit nejúčinnější mírné cvičení, které lze dokončit za 3 minuty, a jeho účinnost na zlepšení zacházení s glukózou v reakci na jediný den standardizovaného krmení s vysokým obsahem tuků a sacharidů ve srovnání s obdobími prodlouženého sedící.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- BMI mezi 18-30 kg/m²
- nekuřák
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- cukrovka
- nemoc ledvin
- nemoc jater
- kardiovaskulární onemocnění
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
Účastníci studie budou sedět během celého 3hodinového období v sedu a v případě potřeby budou převezeni na místa pro flebotomii (a cvičení).
Během sedavého období budou účastníci jíst jídlo podle protokolu studie a budou sedět u stolů a budou jim umožněno číst a používat počítače.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Naruší jejich sedavý čas 3minutovým cvičením každých 30 minut
|
3hodinové sedavé období s 3minutovými přestávkami na mírné cvičení každých 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Výchozí stav před jídlem (12 hodin nalačno) a 3 hodiny po jídle v každém ze dvou testovacích dnů
|
Změna hladin krevního inzulínu z výchozí hodnoty (12 hodin na lačno) do 3 hodin po jídle bude určena z krevního séra pomocí multiplexního panelu lidského metabolického hormonu (technologie Luminex xMAP).
|
Výchozí stav před jídlem (12 hodin nalačno) a 3 hodiny po jídle v každém ze dvou testovacích dnů
|
|
Změna koncentrace C-peptidu
Časové okno: Výchozí stav před jídlem (12 hodin nalačno) a 3 hodiny po jídle v každém ze dvou testovacích dnů
|
Změna hladiny C-peptidu v krvi z výchozí hodnoty (12 hodin na lačno) do 3 hodin po jídle bude stanovena z krevního séra pomocí multiplexního panelu lidského metabolického hormonu (technologie Luminex xMAP).
|
Výchozí stav před jídlem (12 hodin nalačno) a 3 hodiny po jídle v každém ze dvou testovacích dnů
|
|
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav a každých 30–60 minut během 3 hodin (6 časových bodů za testovací den)
|
Hladiny glukózy v krvi budou stanoveny na začátku před jídlem a během následujícího 3hodinového testovacího období pomocí ručních glukometrů.
|
Výchozí stav a každých 30–60 minut během 3 hodin (6 časových bodů za testovací den)
|
|
Změna metabolomické odpovědi na testovací jídlo
Časové okno: Preprandiální jídlo a 3 hodiny po testovacím jídle po dokončení studie
|
Cílená metabolomická analýza přibližně 139 metabolitů v krevním séru pomocí LC-MS/MS pro vytvoření metabolomického profilu v reakci na testovací jídlo s vysokým obsahem tuku a sacharidů.
Metabolity, které mají být stanoveny, jsou kategorizovány jako biogenní aminy, aminokyseliny, histidiny, karboxylové kyseliny, acylkarnitiny, glycerofosfolipidy a organické kyseliny.
|
Preprandiální jídlo a 3 hodiny po testovacím jídle po dokončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité účinky krátkodobého sedavého chování na kognitivní funkce
Časové okno: 3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
Hodnocení kognitivních schopností pomocí Stroopova testu.
|
3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
|
Okamžité účinky krátkodobého sedavého chování na kognitivní funkce
Časové okno: 3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
Hodnocení kognitivních schopností pomocí testu Iowa Trail Making Test.
|
3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
|
Okamžité účinky krátkodobého sedavého chování na kognitivní funkce
Časové okno: 3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
Hodnocení kognitivních schopností pomocí testu Digit-Span.
|
3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
|
Okamžité účinky krátkodobého sedavého chování na kognitivní funkce
Časové okno: 3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
Hodnocení kognitivních schopností pomocí N-back testu.
|
3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
|
Okamžité účinky krátkodobého sedavého chování na kognitivní funkce
Časové okno: 3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
Hodnocení kognitivních schopností pomocí Flankersova testu.
|
3 hodiny po aktivitě (sedavé chování nebo cvičení) v testovacích dnech po dokončení studie
|
|
Hladiny genové exprese v izolovaných populacích PBMC
Časové okno: Před jídlem a 3 hodiny po jídle v testovací dny po dokončení studie
|
Stanovení změn v genové expresi v drahách spojených se signalizací RAGE.
|
Před jídlem a 3 hodiny po jídle v testovací dny po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6007895
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .