- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03827239
Undersøgelse af virkningerne af stillesiddende adfærd og moderat motion på glukosetolerance og insulinfølsomhed
Personer med præ-diabetes eller diabetes ville drage fordel af metoder med lav effekt, som ville forbedre deres insulinfølsomhed og hjælpe med at opretholde glukosehomeostase. Fysisk aktivitet hjælper kroppen med at mindske sin insulinresistens og forbrænde overskydende sukker. Mange diabetikere lider også af fedme, og specifikke former eller varigheder af fysisk træning er muligvis ikke levedygtige muligheder for disse personer. At bestemme, om korte udbrud af moderat træning forbedrer blodsukkerniveauet hos raske mennesker, kan identificere en yderligere metode for diabetikere til at forbedre deres glukosehomeostase.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mest effektive moderate træning, der kan gennemføres på 3 minutter, og dens effektivitet med hensyn til at forbedre glukosehåndteringen, som svar på en enkelt dag med standardiseret fodring med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold sammenlignet med perioder med længerevarende siddende.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- BMI mellem 18-30 kg/m²
- ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- diabetes
- nyre sygdom
- lever sygdom
- kardiovaskulær sygdom
- Kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
Undersøgelsesdeltagere vil sidde i hele den stillesiddende 3-timers periode og køres til flebotomi- (og trænings-) stationer efter behov.
I den stillesiddende periode vil deltagerne spise maden i henhold til undersøgelsesprotokollen og sidde ved skriveborde og få lov til at læse og bruge computere.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Vil forstyrre deres stillesiddende tid med 3 minutters træningssessioner hvert 30. minut
|
3-timers stillesiddende periode med 3 minutters aktivitetspauser med moderat træning hvert 30. minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinniveauer
Tidsramme: Præ-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver af to testdage
|
Ændringen i blodinsulinniveauer fra baseline (12 timer faste) til 3 timer post-prandial vil blive bestemt ud fra blodserum ved hjælp af et humant metabolisk hormon-multiplekspanel (Luminex xMAP-teknologi).
|
Præ-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver af to testdage
|
|
Ændring i koncentration af C-peptid
Tidsramme: Præ-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver af to testdage
|
Ændringen i blodets C-peptidniveauer fra baseline (12 timer faste) til 3 timer post-prandial vil blive bestemt ud fra blodserum ved hjælp af et humant metabolisk hormon-multiplekspanel (Luminex xMAP-teknologi).
|
Præ-prandial baseline (12 timer faste) og 3 timer post-prandial på hver af to testdage
|
|
Ændringer i blodsukkerniveauet
Tidsramme: Baseline og hvert 30.-60. minut over 3 timer (6 tidspunkter pr. testdag)
|
Blodsukkerniveauer vil blive bestemt ved præ-prandial baseline og over den følgende 3-timers testperiode ved hjælp af håndholdte blodsukkermålere.
|
Baseline og hvert 30.-60. minut over 3 timer (6 tidspunkter pr. testdag)
|
|
Ændring i metabolomisk respons på et testmåltid
Tidsramme: Før-prandial og 3 timer efter testmåltid gennem studieafslutning
|
Målrettet metabolomisk analyse af ca. 139 metabolitter i blodserum ved LC-MS/MS for at generere en metabolomisk profil som svar på et testmåltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold.
Metabolitter, der skal bestemmes, kategoriseres som biogene aminer, aminosyrer, histidiner, carboxylsyrer, acylcarnitiner, glycerophospholipider og organiske syrer.
|
Før-prandial og 3 timer efter testmåltid gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare effekter af kortvarig stillesiddende adfærd på kognitiv funktion
Tidsramme: 3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
Vurdering af kognitive evner ved hjælp af Stroop Test.
|
3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
|
Umiddelbare effekter af kortvarig stillesiddende adfærd på kognitiv funktion
Tidsramme: 3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
Vurdering af kognitive evner ved hjælp af Iowa Trail Making Test.
|
3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
|
Umiddelbare effekter af kortvarig stillesiddende adfærd på kognitiv funktion
Tidsramme: 3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
Vurdering af kognitive evner ved hjælp af Digit-Span-testen.
|
3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
|
Umiddelbare effekter af kortvarig stillesiddende adfærd på kognitiv funktion
Tidsramme: 3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
Vurdering af kognitive evner ved hjælp af N-back-testen.
|
3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
|
Umiddelbare effekter af kortvarig stillesiddende adfærd på kognitiv funktion
Tidsramme: 3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
Vurdering af kognitive evner ved hjælp af Flankers-testen.
|
3 timer efter aktivitet (stillesiddende adfærd eller motion) på testdage gennem studieafslutning
|
|
Genekspressionsniveauer i isolerede PBMC-populationer
Tidsramme: Pre-prandial og 3 timer post-prandial på testdage gennem studieafslutning
|
Bestemmelse af ændringer i genekspression i veje forbundet med RAGE-signalering.
|
Pre-prandial og 3 timer post-prandial på testdage gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6007895
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivitet/Moderat Motion
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Coventry UniversityAfsluttet