- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03827239
Badanie wpływu siedzącego trybu życia i umiarkowanych ćwiczeń fizycznych na tolerancję glukozy i wrażliwość na insulinę
Osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą odniosłyby korzyści z metod o niskim wpływie, które poprawiłyby ich wrażliwość na insulinę i pomogłyby w utrzymaniu homeostazy glukozy. Aktywność fizyczna pomaga organizmowi zmniejszyć insulinooporność i spalić nadmiar cukru. Wielu diabetyków cierpi również na otyłość, a określone formy lub czas trwania ćwiczeń fizycznych mogą nie być realnymi opcjami dla tych osób. Ustalenie, czy krótkie serie umiarkowanych ćwiczeń poprawiają poziom glukozy we krwi u zdrowych ludzi, może zidentyfikować kolejną metodę poprawy homeostazy glukozy przez diabetyków.
Celem tego badania jest określenie najskuteczniejszego ćwiczenia o umiarkowanym natężeniu, które można wykonać w ciągu 3 minut, oraz jego skuteczności w poprawie gospodarowania glukozą w odpowiedzi na jeden dzień standardowego żywienia wysokotłuszczowego i wysokowęglowodanowego w porównaniu z okresami przedłużonego posiedzenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- BMI między 18-30 kg/m²
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- cukrzyca
- choroba nerek
- choroba wątroby
- choroba układu krążenia
- rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
Uczestnicy badania będą siedzieć przez cały 3-godzinny okres siedzący i w razie potrzeby przewożeni na stanowiska do pobierania krwi (i ćwiczeń).
W okresie siedzącym uczestnicy będą spożywać posiłki zgodnie z protokołem badania i będą siedzieć przy biurkach i będą mogli czytać i korzystać z komputerów.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zakłóci ich siedzący tryb życia 3-minutowymi sesjami ćwiczeń co 30 minut
|
3-godzinny okres siedzący z 3-minutowymi przerwami na umiarkowane ćwiczenia co 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
|
Zmiana poziomu insuliny we krwi od wartości wyjściowej (12 godzin na czczo) do 3 godzin po posiłku zostanie określona na podstawie surowicy krwi przy użyciu panelu multipleksowego ludzkiego hormonu metabolicznego (technologia Luminex xMAP).
|
Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
|
|
Zmiana stężenia peptydu C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
|
Zmiana poziomu peptydu C we krwi od wartości wyjściowej (12 godzin na czczo) do 3 godzin po posiłku zostanie określona z surowicy krwi przy użyciu panelu multipleksowego ludzkiego hormonu metabolicznego (technologia Luminex xMAP).
|
Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
|
|
Zmiany poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 30-60 minut przez 3 godziny (6 punktów czasowych na dzień testowy)
|
Stężenia glukozy we krwi będą oznaczane przed posiłkiem iw ciągu następnych 3 godzin badania za pomocą ręcznych glukometrów.
|
Linia bazowa i co 30-60 minut przez 3 godziny (6 punktów czasowych na dzień testowy)
|
|
Zmiana odpowiedzi metabolicznej na posiłek testowy
Ramy czasowe: Posiłek przed posiłkiem i 3 godziny po teście do zakończenia badania
|
Ukierunkowana analiza metabolomiczna około 139 metabolitów w surowicy krwi metodą LC-MS/MS w celu wygenerowania profilu metabolomicznego w odpowiedzi na wysokotłuszczowy i wysokowęglowodanowy posiłek testowy.
Metabolity, które należy oznaczyć, są klasyfikowane jako aminy biogenne, aminokwasy, histydyny, kwasy karboksylowe, acylokarnityny, glicerofosfolipidy i kwasy organiczne.
|
Posiłek przed posiłkiem i 3 godziny po teście do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Stroopa.
|
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
|
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Iowa Trail Making.
|
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
|
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Digit-Span.
|
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
|
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu N-back.
|
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
|
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Flankersa.
|
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
|
|
Poziomy ekspresji genów w izolowanych populacjach PBMC
Ramy czasowe: Przed posiłkiem i 3 godziny po posiłku w dni testowe do zakończenia badania
|
Określenie zmian w ekspresji genów w szlakach związanych z sygnalizacją RAGE.
|
Przed posiłkiem i 3 godziny po posiłku w dni testowe do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6007895
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność/umiarkowane ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania