Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu siedzącego trybu życia i umiarkowanych ćwiczeń fizycznych na tolerancję glukozy i wrażliwość na insulinę

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Prince Edward Island

Osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą odniosłyby korzyści z metod o niskim wpływie, które poprawiłyby ich wrażliwość na insulinę i pomogłyby w utrzymaniu homeostazy glukozy. Aktywność fizyczna pomaga organizmowi zmniejszyć insulinooporność i spalić nadmiar cukru. Wielu diabetyków cierpi również na otyłość, a określone formy lub czas trwania ćwiczeń fizycznych mogą nie być realnymi opcjami dla tych osób. Ustalenie, czy krótkie serie umiarkowanych ćwiczeń poprawiają poziom glukozy we krwi u zdrowych ludzi, może zidentyfikować kolejną metodę poprawy homeostazy glukozy przez diabetyków.

Celem tego badania jest określenie najskuteczniejszego ćwiczenia o umiarkowanym natężeniu, które można wykonać w ciągu 3 minut, oraz jego skuteczności w poprawie gospodarowania glukozą w odpowiedzi na jeden dzień standardowego żywienia wysokotłuszczowego i wysokowęglowodanowego w porównaniu z okresami przedłużonego posiedzenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • BMI między 18-30 kg/m²
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • cukrzyca
  • choroba nerek
  • choroba wątroby
  • choroba układu krążenia
  • rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji. Uczestnicy badania będą siedzieć przez cały 3-godzinny okres siedzący i w razie potrzeby przewożeni na stanowiska do pobierania krwi (i ćwiczeń). W okresie siedzącym uczestnicy będą spożywać posiłki zgodnie z protokołem badania i będą siedzieć przy biurkach i będą mogli czytać i korzystać z komputerów.
Eksperymentalny: Interwencja
Zakłóci ich siedzący tryb życia 3-minutowymi sesjami ćwiczeń co 30 minut
3-godzinny okres siedzący z 3-minutowymi przerwami na umiarkowane ćwiczenia co 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
Zmiana poziomu insuliny we krwi od wartości wyjściowej (12 godzin na czczo) do 3 godzin po posiłku zostanie określona na podstawie surowicy krwi przy użyciu panelu multipleksowego ludzkiego hormonu metabolicznego (technologia Luminex xMAP).
Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
Zmiana stężenia peptydu C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
Zmiana poziomu peptydu C we krwi od wartości wyjściowej (12 godzin na czczo) do 3 godzin po posiłku zostanie określona z surowicy krwi przy użyciu panelu multipleksowego ludzkiego hormonu metabolicznego (technologia Luminex xMAP).
Wartość wyjściowa przed posiłkiem (12 godzin na czczo) i 3 godziny po posiłku w każdym z dwóch dni testowych
Zmiany poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 30-60 minut przez 3 godziny (6 punktów czasowych na dzień testowy)
Stężenia glukozy we krwi będą oznaczane przed posiłkiem iw ciągu następnych 3 godzin badania za pomocą ręcznych glukometrów.
Linia bazowa i co 30-60 minut przez 3 godziny (6 punktów czasowych na dzień testowy)
Zmiana odpowiedzi metabolicznej na posiłek testowy
Ramy czasowe: Posiłek przed posiłkiem i 3 godziny po teście do zakończenia badania
Ukierunkowana analiza metabolomiczna około 139 metabolitów w surowicy krwi metodą LC-MS/MS w celu wygenerowania profilu metabolomicznego w odpowiedzi na wysokotłuszczowy i wysokowęglowodanowy posiłek testowy. Metabolity, które należy oznaczyć, są klasyfikowane jako aminy biogenne, aminokwasy, histydyny, kwasy karboksylowe, acylokarnityny, glicerofosfolipidy i kwasy organiczne.
Posiłek przed posiłkiem i 3 godziny po teście do zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Stroopa.
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Iowa Trail Making.
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Digit-Span.
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu N-back.
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Natychmiastowe skutki krótkotrwałego siedzącego trybu życia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Ocena zdolności poznawczych za pomocą testu Flankersa.
3 godziny po aktywności (siedzący tryb życia lub ćwiczenia) w dni testowe do zakończenia badania
Poziomy ekspresji genów w izolowanych populacjach PBMC
Ramy czasowe: Przed posiłkiem i 3 godziny po posiłku w dni testowe do zakończenia badania
Określenie zmian w ekspresji genów w szlakach związanych z sygnalizacją RAGE.
Przed posiłkiem i 3 godziny po posiłku w dni testowe do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność/umiarkowane ćwiczenia

Subskrybuj