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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03827239
좌식행동과 적당한 운동이 포도당 내성과 인슐린 감수성에 미치는 영향 조사
2021년 1월 26일 업데이트: University of Prince Edward Island
당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 개인은 인슐린 감수성을 개선하고 포도당 항상성을 유지하는 데 도움이 되는 영향이 적은 방법의 이점을 얻을 수 있습니다. 신체 활동은 신체가 인슐린 저항성을 줄이고 과잉 설탕을 태우는 데 도움이 됩니다. 많은 당뇨병 환자는 또한 비만을 앓고 있으며 특정 형태 또는 기간의 신체 운동은 이러한 개인에게 실행 가능한 옵션이 아닐 수 있습니다. 적당한 운동의 짧은 폭발이 건강한 사람의 혈당 수치를 개선하는지 여부를 결정하면 당뇨병 환자가 포도당 항상성을 개선할 수 있는 추가 방법을 식별할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 표준화된 고지방 및 고탄수화물 급식을 하루 동안 장기간의 기간과 비교하여 3분 안에 완료할 수 있는 가장 효과적인 중등도 운동과 포도당 처리 개선 효과를 결정하는 것입니다. 좌석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI 18~30kg/m²
- 비 흡연자
제외 기준:
- 임신한
- 당뇨병
- 신장 질환
- 간 질환
- 심혈관 질환
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
연구 참가자는 전체 3시간 동안 앉아 있고 필요한 경우 정맥 절개(및 운동) 스테이션으로 이동합니다.
앉아있는 시간 동안 참가자는 연구 프로토콜에 따라 음식을 먹고 책상에 앉아 컴퓨터를 읽고 사용할 수 있습니다.
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실험적: 간섭
30분마다 3분 운동 세션으로 앉아 있는 시간을 방해합니다.
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30분마다 온건한 운동의 3분 활동 휴식을 포함한 3시간의 좌식 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 수치의 변화
기간: 식전 기준선(12시간 금식) 및 식후 3시간
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기준선(12시간 단식)에서 식후 3시간까지의 혈중 인슐린 수치의 변화는 인간 대사 호르몬 멀티플렉스 패널(Luminex xMAP 기술)을 사용하여 혈청으로부터 결정됩니다.
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식전 기준선(12시간 금식) 및 식후 3시간
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C-펩티드의 농도 변화
기간: 식전 기준선(12시간 금식) 및 식후 3시간
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기준선(12시간 공복)에서 식후 3시간까지 혈중 C-펩티드 수준의 변화는 인간 대사 호르몬 멀티플렉스 패널(Luminex xMAP 기술)을 사용하여 혈청으로부터 결정됩니다.
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식전 기준선(12시간 금식) 및 식후 3시간
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혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 3시간 동안 30~60분마다(시험일당 6개 시점)
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혈당 수준은 휴대용 혈당 측정기를 사용하여 식전 기준선과 다음 3시간 테스트 기간에 걸쳐 결정됩니다.
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기준선 및 3시간 동안 30~60분마다(시험일당 6개 시점)
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시험 식사에 대한 대사 반응의 변화
기간: 연구 완료를 통한 식전 및 시험 식사 후 3시간
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고지방 및 고탄수화물 시험 식사에 대한 반응으로 대사체 프로필을 생성하기 위해 LC-MS/MS로 혈청 내 약 139개의 대사체에 대한 표적 대사체학 분석.
결정될 대사산물은 생체 아민, 아미노산, 히스티딘, 카르복실산, 아실카르니틴, 글리세로인지질 및 유기산으로 분류됩니다.
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연구 완료를 통한 식전 및 시험 식사 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능에 대한 단기 좌식 행동의 즉각적인 영향
기간: 시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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Stroop 테스트를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
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시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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인지 기능에 대한 단기 좌식 행동의 즉각적인 영향
기간: 시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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Iowa Trail Making Test를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
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시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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인지 기능에 대한 단기 좌식 행동의 즉각적인 영향
기간: 시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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Digit-Span 테스트를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
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시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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인지 기능에 대한 단기 좌식 행동의 즉각적인 영향
기간: 시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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N-back 테스트를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
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시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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인지 기능에 대한 단기 좌식 행동의 즉각적인 영향
기간: 시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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Flankers 테스트를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
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시험일에 활동 후 3시간(좌식 행동 또는 운동)부터 연구 완료까지
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격리된 PBMC 집단의 유전자 발현 수준
기간: 식전 및 식후 3시간 동안 시험일부터 연구 완료까지
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RAGE 신호 전달과 관련된 경로에서 유전자 발현의 변화 결정.
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식전 및 식후 3시간 동안 시험일부터 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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