Enquête sur les effets du comportement sédentaire et de l'exercice modéré sur la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline
26 janvier 2021 mis à jour par: University of Prince Edward Island
Les personnes atteintes de prédiabète ou de diabète bénéficieraient de méthodes à faible impact qui amélioreraient leur sensibilité à l'insuline et aideraient à maintenir l'homéostasie du glucose. L'activité physique aide le corps à diminuer sa résistance à l'insuline et à brûler l'excès de sucre. De nombreux diabétiques souffrent également d'obésité et des formes ou des durées spécifiques d'exercice physique peuvent ne pas être des options viables pour ces personnes. Déterminer si de courtes périodes d'exercice modéré améliorent la glycémie chez les humains en bonne santé peut identifier une autre méthode permettant aux diabétiques d'améliorer leur homéostasie du glucose.
Le but de cette étude est de déterminer l'exercice modéré le plus efficace pouvant être réalisé en 3 minutes et son efficacité sur l'amélioration de la gestion du glucose, en réponse à une seule journée d'alimentation standardisée riche en graisses et en glucides par rapport à des périodes d'exercice prolongé. séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- IMC entre 18 et 30 kg/m²
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- enceinte
- diabète
- maladie du rein
- maladie du foie
- maladie cardiovasculaire
- cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Les participants à l'étude seront assis pendant toute la période sédentaire de 3 heures et conduits aux stations de phlébotomie (et d'exercice) si nécessaire.
Pendant la période sédentaire, les participants mangeront la nourriture selon le protocole de l'étude et seront assis à des bureaux et autorisés à lire et à utiliser des ordinateurs.
|
|
|
Expérimental: Intervention
Perturbera leur temps sédentaire avec des séances d'exercice de 3 minutes toutes les 30 minutes
|
Période sédentaire de 3 heures avec des pauses d'activité de 3 minutes d'exercice modéré toutes les 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'insuline
Délai: Ligne de base pré-prandiale (12 heures de jeûne) et 3 heures post-prandiale sur chacun des deux jours de test
|
La variation des taux d'insuline dans le sang entre le niveau de référence (12 heures de jeûne) et 3 heures après le prandial sera déterminée à partir du sérum sanguin à l'aide d'un panel multiplex d'hormones métaboliques humaines (technologie Luminex xMAP).
|
Ligne de base pré-prandiale (12 heures de jeûne) et 3 heures post-prandiale sur chacun des deux jours de test
|
|
Modification de la concentration de peptide C
Délai: Ligne de base pré-prandiale (12 heures de jeûne) et 3 heures post-prandiale sur chacun des deux jours de test
|
La variation des taux sanguins de peptide C entre le départ (12 heures de jeûne) et 3 heures post-prandiale sera déterminée à partir du sérum sanguin à l'aide d'un panel multiplex d'hormones métaboliques humaines (technologie Luminex xMAP).
|
Ligne de base pré-prandiale (12 heures de jeûne) et 3 heures post-prandiale sur chacun des deux jours de test
|
|
Modifications de la glycémie
Délai: Base de référence et toutes les 30 à 60 minutes sur 3 heures (6 points de temps par jour de test)
|
Les taux de glycémie seront déterminés au départ préprandial et au cours de la période de test de 3 heures suivante à l'aide de lecteurs de glycémie portatifs.
|
Base de référence et toutes les 30 à 60 minutes sur 3 heures (6 points de temps par jour de test)
|
|
Modification de la réponse métabolomique à un repas test
Délai: Repas préprandial et 3 heures après le test jusqu'à la fin de l'étude
|
Analyse métabolomique ciblée d'environ 139 métabolites dans le sérum sanguin par LC-MS/MS pour générer un profil métabolomique en réponse à un repas test riche en graisses et en glucides.
Les métabolites à déterminer sont classés en amines biogènes, acides aminés, histidines, acides carboxyliques, acylcarnitines, glycérophospholipides et acides organiques.
|
Repas préprandial et 3 heures après le test jusqu'à la fin de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets immédiats du comportement sédentaire à court terme sur la fonction cognitive
Délai: 3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Évaluation des capacités cognitives à l'aide du test de Stroop.
|
3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
|
Effets immédiats du comportement sédentaire à court terme sur la fonction cognitive
Délai: 3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Évaluer les capacités cognitives à l'aide de l'Iowa Trail Making Test.
|
3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
|
Effets immédiats du comportement sédentaire à court terme sur la fonction cognitive
Délai: 3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Évaluer les capacités cognitives à l'aide du test Digit-Span.
|
3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
|
Effets immédiats du comportement sédentaire à court terme sur la fonction cognitive
Délai: 3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Évaluation des capacités cognitives à l'aide du test N-back.
|
3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
|
Effets immédiats du comportement sédentaire à court terme sur la fonction cognitive
Délai: 3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Évaluation des capacités cognitives à l'aide du test de Flankers.
|
3 heures après l'activité (comportement sédentaire ou exercice) les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
|
Niveaux d'expression génique dans les populations isolées de PBMC
Délai: Pré-prandial et 3 heures post-prandiale les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Détermination des changements dans l'expression des gènes dans les voies associées à la signalisation RAGE.
|
Pré-prandial et 3 heures post-prandiale les jours de test jusqu'à la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Première publication (Réel)
1 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6007895
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .