- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03827239
Onderzoek naar de effecten van sedentair gedrag en matige lichaamsbeweging op glucosetolerantie en insulinegevoeligheid
Personen met pre-diabetes of diabetes zouden baat hebben bij methoden met een lage impact die hun insulinegevoeligheid zouden verbeteren en zouden helpen bij het handhaven van de glucosehomeostase. Lichamelijke activiteit helpt het lichaam de insulineresistentie te verminderen en overtollige suiker te verbranden. Veel diabetici lijden ook aan zwaarlijvigheid en specifieke vormen of duur van lichaamsbeweging zijn misschien geen haalbare opties voor deze personen. Bepalen of korte uitbarstingen van matige lichaamsbeweging de bloedglucosewaarden bij gezonde mensen verbeteren, kan een verdere methode voor diabetici identificeren om hun glucosehomeostase te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de meest effectieve matige oefening te bepalen die in 3 minuten kan worden voltooid en de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de glucosebehandeling, als reactie op een enkele dag gestandaardiseerde vetrijke en koolhydraatrijke voeding in vergelijking met perioden van langdurige zitten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI tussen 18-30 kg/m²
- niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- suikerziekte
- nierziekte
- leverziekte
- hart-en vaatziekte
- kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
Deelnemers aan de studie zullen gedurende de gehele zittende periode van 3 uur zitten en indien nodig naar flebotomie- (en oefen-) stations worden gereden.
Tijdens de sedentaire periode eten de deelnemers het voedsel volgens het onderzoeksprotocol en zitten ze aan bureaus en mogen ze lezen en computers gebruiken.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Zal hun sedentaire tijd verstoren met 3 minuten oefensessies om de 30 minuten
|
Sedentaire periode van 3 uur met elke 30 minuten een activiteitspauze van 3 minuten met matige lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulineniveaus
Tijdsspanne: Preprandiale baseline (12 uur nuchter) en 3 uur postprandiale op elk van de twee testdagen
|
De verandering in het insulinegehalte in het bloed vanaf de basislijn (12 uur nuchter) tot 3 uur postprandiaal zal worden bepaald aan de hand van het bloedserum met behulp van een humaan metabool hormoon multiplex-panel (Luminex xMAP-technologie).
|
Preprandiale baseline (12 uur nuchter) en 3 uur postprandiale op elk van de twee testdagen
|
|
Verandering in concentratie van C-peptide
Tijdsspanne: Preprandiale baseline (12 uur nuchter) en 3 uur postprandiale op elk van de twee testdagen
|
De verandering in C-peptidespiegels in het bloed vanaf de basislijn (12 uur nuchter) tot 3 uur postprandiaal zal worden bepaald aan de hand van het bloedserum met behulp van een humaan metabool hormoon multiplex-panel (Luminex xMAP-technologie).
|
Preprandiale baseline (12 uur nuchter) en 3 uur postprandiale op elk van de twee testdagen
|
|
Veranderingen in de bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn en elke 30-60 minuten gedurende 3 uur (6 tijdpunten per testdag)
|
De bloedglucosespiegels worden bepaald aan de pre-prandiale basislijn en gedurende de volgende testperiode van 3 uur met behulp van draagbare bloedglucosemeters.
|
Basislijn en elke 30-60 minuten gedurende 3 uur (6 tijdpunten per testdag)
|
|
Verandering in metabolomische respons op een testmaaltijd
Tijdsspanne: Preprandiaal en 3 uur na de testmaaltijd tot voltooiing van de studie
|
Gerichte metabolomics-analyse van ongeveer 139 metabolieten in het bloedserum door LC-MS/MS om een metabolomics-profiel te genereren als reactie op een vetrijke en koolhydraatrijke testmaaltijd.
De te bepalen metabolieten worden ingedeeld in biogene aminen, aminozuren, histidines, carbonzuren, acylcarnitines, glycerofosfolipiden en organische zuren.
|
Preprandiaal en 3 uur na de testmaaltijd tot voltooiing van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke effecten van sedentair gedrag op korte termijn op de cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Cognitieve vaardigheden beoordelen met behulp van de Stroop-test.
|
3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
|
Onmiddellijke effecten van sedentair gedrag op korte termijn op de cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Cognitieve vaardigheden beoordelen met behulp van de Iowa Trail Making Test.
|
3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
|
Onmiddellijke effecten van sedentair gedrag op korte termijn op de cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Cognitieve vaardigheden beoordelen met behulp van de Digit-Span-test.
|
3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
|
Onmiddellijke effecten van sedentair gedrag op korte termijn op de cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Cognitieve vaardigheden beoordelen met behulp van de N-back-test.
|
3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
|
Onmiddellijke effecten van sedentair gedrag op korte termijn op de cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Het beoordelen van cognitieve vaardigheden met behulp van de Flankers-test.
|
3 uur post-activiteit (sedentair gedrag of lichaamsbeweging) op testdagen tot voltooiing van de studie
|
|
Genexpressieniveaus in geïsoleerde PBMC-populaties
Tijdsspanne: Preprandiaal en 3 uur postprandiaal op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Bepalen van veranderingen in genexpressie in routes die verband houden met RAGE-signalering.
|
Preprandiaal en 3 uur postprandiaal op testdagen tot voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6007895
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .