Investigación de los efectos del comportamiento sedentario y el ejercicio moderado sobre la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina
26 de enero de 2021 actualizado por: University of Prince Edward Island
Las personas con prediabetes o diabetes se beneficiarían de métodos de bajo impacto que mejorarían su sensibilidad a la insulina y ayudarían a mantener la homeostasis de la glucosa. La actividad física ayuda al cuerpo a disminuir su resistencia a la insulina y quemar el exceso de azúcar. Muchos diabéticos también sufren de obesidad y formas específicas o duraciones de ejercicio físico pueden no ser opciones viables para estas personas. Determinar si las ráfagas cortas de ejercicio moderado mejoran los niveles de glucosa en sangre en humanos sanos puede identificar otro método para que los diabéticos mejoren la homeostasis de la glucosa.
El objetivo de este estudio es determinar el ejercicio moderado más efectivo que se puede completar en 3 minutos y su efectividad para mejorar el manejo de la glucosa, en respuesta a un solo día de alimentación estandarizada alta en grasas y carbohidratos en comparación con períodos prolongados. sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC entre 18-30 kg/m²
- no fumador
Criterio de exclusión:
- embarazada
- diabetes
- nefropatía
- enfermedad del higado
- enfermedad cardiovascular
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención.
Los participantes del estudio estarán sentados durante todo el período sedentario de 3 horas y se los llevará a las estaciones de flebotomía (y ejercicio) cuando sea necesario.
Durante el período sedentario, los participantes comerán los alimentos de acuerdo con el protocolo de estudio y se sentarán en escritorios y se les permitirá leer y usar computadoras.
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Experimental: Intervención
Interrumpirá su tiempo sedentario con sesiones de ejercicio de 3 minutos cada 30 minutos
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Período sedentario de 3 horas con descansos de actividad de 3 minutos de ejercicio moderado cada 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base preprandial (12 horas en ayunas) y 3 horas posprandiales en cada uno de los dos días de prueba
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El cambio en los niveles de insulina en sangre desde el valor inicial (12 horas en ayunas) hasta 3 horas después de las comidas se determinará a partir del suero sanguíneo utilizando un panel multiplex de hormonas metabólicas humanas (tecnología Luminex xMAP).
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Línea de base preprandial (12 horas en ayunas) y 3 horas posprandiales en cada uno de los dos días de prueba
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Cambio en la concentración de péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base preprandial (12 horas en ayunas) y 3 horas posprandiales en cada uno de los dos días de prueba
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El cambio en los niveles de péptido C en sangre desde el valor inicial (12 horas en ayunas) hasta 3 horas después de las comidas se determinará a partir del suero sanguíneo mediante un panel multiplex de hormonas metabólicas humanas (tecnología Luminex xMAP).
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Línea de base preprandial (12 horas en ayunas) y 3 horas posprandiales en cada uno de los dos días de prueba
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Cambios en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 30-60 minutos durante 3 horas (6 puntos de tiempo por día de prueba)
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Los niveles de glucosa en sangre se determinarán en la línea de base preprandial y durante el siguiente período de prueba de 3 horas utilizando medidores de glucosa en sangre portátiles.
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Línea de base y cada 30-60 minutos durante 3 horas (6 puntos de tiempo por día de prueba)
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Cambio en la respuesta metabolómica a una comida de prueba
Periodo de tiempo: Comida preprandial y 3 horas después de la prueba hasta la finalización del estudio
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Análisis metabolómico dirigido de aproximadamente 139 metabolitos en suero sanguíneo mediante LC-MS/MS para generar un perfil metabolómico en respuesta a una comida de prueba rica en grasas y carbohidratos.
Los metabolitos a determinar se clasifican en aminas biogénicas, aminoácidos, histidinas, ácidos carboxílicos, acilcarnitinas, glicerofosfolípidos y ácidos orgánicos.
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Comida preprandial y 3 horas después de la prueba hasta la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos inmediatos del comportamiento sedentario a corto plazo sobre la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Evaluación de las capacidades cognitivas mediante el Test de Stroop.
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3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Efectos inmediatos del comportamiento sedentario a corto plazo sobre la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Evaluación de las capacidades cognitivas mediante el Iowa Trail Making Test.
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3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Efectos inmediatos del comportamiento sedentario a corto plazo sobre la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Evaluación de las capacidades cognitivas mediante el test Digit-Span.
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3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Efectos inmediatos del comportamiento sedentario a corto plazo sobre la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Evaluación de las capacidades cognitivas mediante el test N-back.
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3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Efectos inmediatos del comportamiento sedentario a corto plazo sobre la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Evaluación de las capacidades cognitivas mediante el test de Flankers.
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3 horas posteriores a la actividad (comportamiento sedentario o ejercicio) en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Niveles de expresión génica en poblaciones aisladas de PBMC
Periodo de tiempo: Preprandial y 3 horas posprandial en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Determinación de cambios en la expresión génica en vías asociadas a la señalización RAGE.
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Preprandial y 3 horas posprandial en los días de prueba hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6007895
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .