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Untersuchung der Auswirkungen von sitzendem Verhalten und moderater Bewegung auf die Glukosetoleranz und Insulinsensitivität

26. Januar 2021 aktualisiert von: University of Prince Edward Island

Personen mit Prädiabetes oder Diabetes würden von Methoden mit geringen Auswirkungen profitieren, die ihre Insulinsensitivität verbessern und die Aufrechterhaltung der Glukosehomöostase unterstützen würden. Körperliche Aktivität hilft dem Körper, seine Insulinresistenz zu verringern und überschüssigen Zucker zu verbrennen. Viele Diabetiker leiden auch an Fettleibigkeit, und bestimmte Formen oder Dauern körperlicher Betätigung sind für diese Personen möglicherweise keine gangbaren Optionen. Die Bestimmung, ob kurze Ausbrüche moderater körperlicher Betätigung den Blutzuckerspiegel bei gesunden Menschen verbessern, könnte eine weitere Methode für Diabetiker zur Verbesserung ihrer Glukosehomöostase aufzeigen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die effektivste moderate Übung zu bestimmen, die in 3 Minuten abgeschlossen werden kann, und ihre Wirksamkeit zur Verbesserung des Glukosehandlings als Reaktion auf einen einzigen Tag mit standardisierter fettreicher und kohlenhydratreicher Ernährung im Vergleich zu längeren Perioden Sitzung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • BMI zwischen 18-30 kg/m²
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff. Die Studienteilnehmer werden während des gesamten 3-stündigen Zeitraums sitzend sitzen und bei Bedarf zu Phlebotomie- (und Übungs-) Stationen gefahren. Während der sitzenden Zeit essen die Teilnehmer das Essen gemäß dem Studienprotokoll und sitzen an Schreibtischen und dürfen Computer lesen und benutzen.
Experimental: Intervention
Unterbricht ihre sitzende Zeit mit 3-minütigen Trainingseinheiten alle 30 Minuten
Sonstiges: Aktivität/moderates Training
3-stündige sitzende Periode mit 3-minütigen Aktivitätspausen mit moderater körperlicher Betätigung alle 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Insulinspiegels
Zeitfenster: Präprandialer Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) und 3 Stunden postprandial an jedem der zwei Testtage
Die Veränderung des Insulinspiegels im Blut vom Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) bis 3 Stunden nach der Nahrungsaufnahme wird aus dem Blutserum unter Verwendung eines Multiplex-Panels für menschliche metabolische Hormone (Luminex xMAP-Technologie) bestimmt.
Präprandialer Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) und 3 Stunden postprandial an jedem der zwei Testtage
Konzentrationsänderung von C-Peptid
Zeitfenster: Präprandialer Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) und 3 Stunden postprandial an jedem der zwei Testtage
Die Veränderung der C-Peptid-Spiegel im Blut vom Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) bis 3 Stunden postprandial wird aus dem Blutserum unter Verwendung eines Multiplex-Panels für metabolische Hormone des Menschen (Luminex xMAP-Technologie) bestimmt.
Präprandialer Ausgangswert (12 Stunden nüchtern) und 3 Stunden postprandial an jedem der zwei Testtage
Veränderungen des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Baseline und alle 30-60 Minuten über 3 Stunden (6 Zeitpunkte pro Testtag)
Der Blutzuckerspiegel wird vor der Nahrungsaufnahme und während des folgenden 3-stündigen Testzeitraums mit tragbaren Blutzuckermessgeräten bestimmt.
Baseline und alle 30-60 Minuten über 3 Stunden (6 Zeitpunkte pro Testtag)
Veränderung der metabolischen Reaktion auf eine Testmahlzeit
Zeitfenster: Mahlzeit vor der Mahlzeit und 3 Stunden nach dem Test bis zum Abschluss der Studie
Gezielte Metabolomanalyse von etwa 139 Metaboliten im Blutserum mittels LC-MS/MS zur Erstellung eines Metabolomprofils als Reaktion auf eine fett- und kohlenhydratreiche Testmahlzeit. Zu bestimmende Stoffwechselprodukte werden in biogene Amine, Aminosäuren, Histidin, Carbonsäuren, Acylcarnitine, Glycerophospholipide und organische Säuren eingeteilt.
Mahlzeit vor der Mahlzeit und 3 Stunden nach dem Test bis zum Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbare Auswirkungen von kurzfristigem sitzendem Verhalten auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Bewertung der kognitiven Fähigkeiten mit dem Stroop-Test.
3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Unmittelbare Auswirkungen von kurzfristigem sitzendem Verhalten auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Bewertung der kognitiven Fähigkeiten mit dem Iowa Trail Making Test.
3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Unmittelbare Auswirkungen von kurzfristigem sitzendem Verhalten auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten mit dem Digit-Span-Test.
3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Unmittelbare Auswirkungen von kurzfristigem sitzendem Verhalten auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten mit dem N-Back-Test.
3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Unmittelbare Auswirkungen von kurzfristigem sitzendem Verhalten auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Bewertung der kognitiven Fähigkeiten mit dem Flankers-Test.
3 Stunden nach der Aktivität (sitzendes Verhalten oder Bewegung) an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Genexpressionsniveaus in isolierten PBMC-Populationen
Zeitfenster: Präprandial und 3 Stunden postprandial an Testtagen bis zum Abschluss der Studie
Bestimmung von Veränderungen in der Genexpression in Signalwegen, die mit der RAGE-Signalübertragung assoziiert sind.
Präprandial und 3 Stunden postprandial an Testtagen bis zum Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Ermittler

  • Studienleiter: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6007895

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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