- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03827239
Az ülő viselkedés és a mérsékelt testmozgás glükóztoleranciára és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata
A prediabéteszes vagy diabéteszes egyének számára előnyösek az alacsony hatású módszerek, amelyek javítják inzulinérzékenységüket, és segítik a glükóz homeosztázis fenntartását. A fizikai aktivitás segít a szervezetnek csökkenteni inzulinrezisztenciáját és elégetni a felesleges cukrot. Sok cukorbeteg is szenved elhízástól, és a fizikai gyakorlatok bizonyos formái vagy időtartama nem biztos, hogy életképes választás ezeknek az egyéneknek. Annak meghatározása, hogy a mérsékelt testmozgás rövid kitörései javítják-e a vércukorszintet egészséges emberekben, további módszert találhat a cukorbetegek számára a glükóz homeosztázis javítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a leghatékonyabb, 3 perc alatt elvégezhető mérsékelt gyakorlatot, valamint annak hatékonyságát a glükózkezelés javításában, egyetlen napos standardizált magas zsír- és szénhidráttartalmú táplálék esetén, összehasonlítva a hosszan tartó időszakokkal. ülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- BMI 18-30 kg/m²
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- terhes
- cukorbetegség
- vesebetegség
- májbetegség
- szív-és érrendszeri betegségek
- rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
A vizsgálatban résztvevőket a teljes 3 órás ülőmunka alatt ülnek, és szükség esetén a phlebotomiás (és gyakorlati) állomásokra szállítják őket.
Az ülő időszakban a résztvevők a vizsgálati protokoll szerint fogyasztják el az ételt, és asztalokhoz ülnek, és lehetővé teszik számukra az olvasást és a számítógépek használatát.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
30 percenként 3 perces edzéssel megzavarják az ülőidejüket
|
3 órás mozgásszegény időszak 3 perces mozgásszünetekkel, 30 percenként mérsékelt testmozgással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az inzulinszint változása
Időkeret: Ebéd előtti kiindulási állapot (12 óra éhezés) és 3 órával az étkezés után mindkét vizsgálati napon
|
A vér inzulinszintjének változását a kiindulási értékről (12 óra éhezés) az étkezés utáni 3 órára a vérszérumból határozzák meg humán metabolikus hormon multiplex panel segítségével (Luminex xMAP technológia).
|
Ebéd előtti kiindulási állapot (12 óra éhezés) és 3 órával az étkezés után mindkét vizsgálati napon
|
A C-peptid koncentrációjának változása
Időkeret: Ebéd előtti kiindulási állapot (12 óra éhezés) és 3 órával az étkezés után mindkét vizsgálati napon
|
A vér C-peptidszintjének változását a kiindulási értékről (12 óra éhezés) az étkezés utáni 3 órára a vérszérumból határozzák meg humán metabolikus hormon multiplex panel segítségével (Luminex xMAP technológia).
|
Ebéd előtti kiindulási állapot (12 óra éhezés) és 3 órával az étkezés után mindkét vizsgálati napon
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: Kiindulási és 30-60 percenként 3 órán keresztül (6 időpont tesztnaponként)
|
A vércukorszintet az étkezés előtti kiinduláskor és az azt követő 3 órás vizsgálati időszakban kézi vércukormérőkkel határozzák meg.
|
Kiindulási és 30-60 percenként 3 órán keresztül (6 időpont tesztnaponként)
|
Változás a metabolom válaszban egy teszt étkezésre
Időkeret: Étkezés előtti és 3 órával a teszt utáni étkezés a vizsgálat befejezéséig
|
Körülbelül 139 metabolit célzott metabolomikai elemzése a vérszérumban LC-MS/MS-sel, hogy metabolikus profilt generáljon egy magas zsír- és szénhidráttartalmú teszt étkezésre adott válaszként.
A meghatározandó metabolitokat biogén aminok, aminosavak, hisztidinek, karbonsavak, acilkarnitinek, glicerofoszfolipidek és szerves savak közé sorolják.
|
Étkezés előtti és 3 órával a teszt utáni étkezés a vizsgálat befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rövid távú ülő viselkedés azonnali hatásai a kognitív funkciókra
Időkeret: 3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A kognitív képességek felmérése a Stroop teszt segítségével.
|
3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A rövid távú ülő viselkedés azonnali hatásai a kognitív funkciókra
Időkeret: 3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A kognitív képességek felmérése az Iowa Trail Making Test segítségével.
|
3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A rövid távú ülő viselkedés azonnali hatásai a kognitív funkciókra
Időkeret: 3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
Kognitív képességek felmérése Digit-Span teszt segítségével.
|
3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A rövid távú ülő viselkedés azonnali hatásai a kognitív funkciókra
Időkeret: 3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
Kognitív képességek felmérése az N-back teszt segítségével.
|
3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A rövid távú ülő viselkedés azonnali hatásai a kognitív funkciókra
Időkeret: 3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
A kognitív képességek felmérése a Flankers teszt segítségével.
|
3 órával az aktivitás után (ülő viselkedés vagy testmozgás) a tesztnapokon a vizsgálat befejezéséig
|
Génexpressziós szintek izolált PBMC populációkban
Időkeret: Étkezés előtti és étkezés utáni 3 órával a vizsgálati napokon a vizsgálat befejezéséig
|
A génexpresszió változásainak meghatározása a RAGE jelátvitelhez kapcsolódó útvonalakban.
|
Étkezés előtti és étkezés utáni 3 órával a vizsgálati napokon a vizsgálat befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Magdalena Mahlstedt, PhD, University of Prince Edward Island
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6007895
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tevékenység/Mérsékelt gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
Lucas CarrUniversity of IowaBefejezve
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok