アルコール性 LC 患者における自己ヒト骨髄由来 MSC の肝動脈注射を評価するための研究

包含基準:

1. -臨床的、生化学的、放射線学的、または組織学的証拠によって診断されたアルコール性肝硬変。
2. 18 歳から 70 歳までの男性または女性。
3. Child-Pugh クラス B (7 ～ 9 点)
4. -治験責任医師の意見では、肝動脈カテーテル法を受けることができます。
5. -スクリーニング前の6か月以内および研究全体を通して、治験責任医師の意見で臨床的に関連すると見なされるアルコールまたはその他の潜在的に肝毒性のある物質の摂取はありません。
6. -臨床研究に参加するための患者（またはその法定代理人）によるインフォームドコンセントの提供。
7. -治験責任医師の意見では、プロトコルの要件を順守することができます（フォローアップ期間を含む）。
8. 出産の可能性のある女性は、標準的な尿妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間中、適切な避妊法を喜んで実践する必要があります。 非常に効果的な避妊方法には、精管切除術や殺精子剤を補充したコンドームなどの男性パートナーが使用する避妊に加えて、女性が使用するホルモン避妊、子宮内避妊器具 (IUD)、または任意の二重バリア法 (スポンジ、女性用コンドーム) が含まれます。 .

除外基準:

1. -悪性血液疾患の現在の診断（例、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫）。
2. 基礎にある肝硬変のアルコール以外の病因。
3. -ベースラインクレアチニン> 1.7 mg / dLおよび/または推定糸球体濾過率（eGFR）<30 mL /分/ 1.73 m2

4. -スクリーニング前の5年以内の固形がんの臨床歴、または固形がんの現在の診断（超音波検査およびAFPレベルの上昇によって評価された肝細胞がんを含む）および現在がん治療を受けている。

   -スクリーニング前の1か月以内に臨床的に関連する量のステロイドまたは抗生物質を継続的に使用する。 臨床的関連性は治験責任医師によって決定されます。

5. 末期肝疾患スコア > 20 のモデル。
6. 国際正規化比>3.0および/または血小板数<30,000/mm3
7. -スクリーニング前3か月以内の大手術。
8. 肝外胆道狭窄の存在。
9. -参加者は経頸静脈肝内門脈体循環シャントを受けています。
10. 活動性の肝動脈または門脈血栓症。
11. -スクリーニング時の進行性肝性脳症ステージ3〜4（ウェストヘブン基準）の存在。
12. -スクリーニング前の過去6か月間の活動的な静脈瘤出血。
13. 重度の心不全、腎不全、または呼吸不全。
14. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、HCV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）および/または梅毒の陽性の血清学的検査結果。
15. -患者は妊娠中または授乳中、または研究に登録している間に妊娠を計画している、EOS訪問まで。
16. スクリーニング時の尿妊娠検査陽性。
17. -過去2年以内の薬物乱用（患者の開示またはスクリーニングで実施される尿薬物スクリーニングによって確認される）。
18. -スクリーニング前の30日以内の介入臨床研究への参加。