알코올성 LC 환자에서 자가 인간 골수 유래 중간엽 줄기세포의 간동맥 주사를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 임상적, 생화학적, 방사선학적 또는 조직학적 증거에 의해 진단된 알코올성 간경변증.
2. 18세에서 70세까지의 남성 또는 여성.
3. Child-Pugh 클래스 B(7~9점)
4. 수사관의 의견으로는 간동맥 카테터 삽입술을 받을 수 있습니다.
5. 스크리닝 전 6개월 내 및 연구 기간 동안 조사자의 의견에 따라 임상적으로 관련이 있다고 간주되는 알코올 또는 기타 잠재적 간독성 물질의 섭취 없음.
6. 임상 연구 참여에 대한 환자(또는 법적 대리인)의 정보에 입각한 동의 제공.
7. 조사자의 의견으로는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다(추적 기간 포함).
8. 가임 여성은 표준 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 적절한 피임법을 시행할 의향이 있어야 합니다. 매우 효과적인 산아제한 방법에는 정관 절제술이나 살정제가 보충된 콘돔과 같이 남성 파트너가 사용하는 피임 외에 여성이 사용하는 호르몬 피임, 자궁 내 장치(IUD) 또는 이중 장벽 방법(스폰지, 여성용 콘돔)이 포함됩니다. .

제외 기준:

1. 악성 혈액 질환(예: 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 호지킨 림프종, 다발성 골수종)의 현재 진단.
2. 기저 간경변증에 대한 알코올 이외의 병인.
3. 기준선 크레아티닌 >1.7 mg/dL 및/또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/min/1.73 m2

4. 고형암 선별검사 전 5년 이내의 임상 병력 또는 현재 고형암 진단(초음파 검사 및 상승된 AFP 수치 포함) 및 현재 암 치료를 받고 있는 고형암의 임상 병력.

   스크리닝 전 1개월 이내에 임상적으로 적절한 양의 스테로이드 또는 항생제를 지속적으로 사용합니다. 임상적 관련성은 연구자에 의해 결정될 것입니다.

5. 말기 간 질환 점수 >20에 대한 모델.
6. 국제 표준화 비율 >3.0 및/또는 혈소판 수 <30,000/mm3
7. 심사 전 3개월 이내 대수술.
8. 간외 담도 협착의 존재.
9. 참가자는 경경정맥 간내 문맥전신 단락술을 받았습니다.
10. 활성 간동맥 또는 문맥 혈전증.
11. 스크리닝 시점에 진행성 간성 뇌병증 단계 3-4(West Haven 기준)의 존재.
12. 스크리닝 전 마지막 6개월 동안 활동성 정맥류 출혈.
13. 심각한 심장, 신장 또는 호흡 부전.
14. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), HCV, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 및/또는 매독에 대한 양성 혈청학적 검사 결과.
15. 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구에 등록하는 동안 EOS 방문까지 임신할 계획입니다.
16. 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.
17. 지난 2년 이내의 약물 남용(환자 공개 또는 스크리닝에서 수행된 소변 약물 스크리닝으로 확인됨).
18. 스크리닝 전 30일 이내에 중재적 임상 연구에 참여.