アルツハイマー病の認知機能低下および軽度認知機能障害の主観的知覚の段階の特徴付けに関する縦断的研究。
AlfaCognition: アルツハイマー病の認知機能低下および軽度認知機能障害の主観的知覚の段階の特徴付けに関する縦断的研究。
アルツハイマー病 (AD) は認知症の主な原因であり、その有病率は 2050 年までに 1 億人を超えると推定され、世界中の主要な公衆衛生問題になりつつあります。 AD は、記憶および他の認知ドメインの影響を伴う進行性認知障害を特徴とする臨床病理学的実体であると考えられています。神経突起鎖と神経原線維変化の形態、神経細胞とシナプスの喪失、グリア細胞の増殖。 古典的に、その決定的な診断は、認知症に特徴的な神経病理学的所見とともに、認知症に適合する臨床的表現型の存在を暗示していました。 最近では、認知症段階に至る臨床的および生物学的変化の証拠により、アルツハイマー病の経過を 3 つの段階に分ける新しい診断基準が開発されました。(1) 前臨床段階。年齢および教育レベルに応じた正常な認知能力。 (2) 軽度認知障害 (MCI) の段階で、年齢および教育レベルによって予想されるよりも認知能力が低いことを特徴とします。 (3) 認知症の段階で、認知障害が日常生活の活動に支障をきたします。
最近の研究では、上記の各段階が異なる段階に細分化されていることも明らかになりました。 たとえば、認知機能低下または微妙な認知機能低下の主観的認識の存在は、AD の前臨床段階内の段階として仮定されています。
AD認知症患者を対象にこれまでに実施されたさまざまな臨床試験で肯定的な結果が得られなかったため、治療戦略の焦点が認知症の発症予防に向けられました。 このため、認知症の段階に至る一連の臨床的および生物学的変化の詳細な特徴付けは、可能な予防戦略から恩恵を受ける可能性のある人、および介入を実行する最適な時期を特定する上で非常に重要です。 科学界は、アルツハイマー性認知症の臨床的進行を防ぐことを目的とした介入は、最初の症状が現れる数年前に実施されなければならないと確信しています。
これに関連して、本プロジェクトは、認知テストの成績が正常範囲内である個人の主観的認知機能低下 (SCD) が、AD の最初の症候性症状を表すという仮説の下で開発されました。 SCD患者では、特定の主観的苦情アンケート(SCD-Q)を使用して定量化された主観的苦情の強度が高いと、認知能力が低下し、MCIおよび/または認知症への移行率が高くなります。 被験者とその親族による認知機能低下の認識の関係は、疾患の段階によって異なります。進行性認知障害のある被験者では、認知機能低下の主観的認識は疾患の進行とともに減少しますが、認知機能低下の認識は病気の進行とともに減少します。近親者の病気の進行とともに増加します。 疾患のさまざまな段階における認知機能低下の認識の程度は、認知および感情パターン、ならびに AD バイオマーカーの変化と相関します。 これらの変化は、特定の脳パターンと AD バイオマーカーの異常レベルに関連し、一方、AD による MCI と軽度の認知症の患者にも見られます。
今回の研究には、次の 2 つの主な目的があります。
- 認知およびバイオマーカー(利用可能な場合)の観点からSCD患者を特徴付け、進行性の認知機能低下を呈するリスクとの関連性を研究すること。
- 参加者とその親戚による認知障害の主観的知覚の進化を研究し、ADの臨床生物学的連続体に沿って認知的、感情的、機能的な観点からその影響を分析すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08005
- 募集
- BarcelonaBeta Brain Research Center
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コンタクト:
- Carolina Minguillon, PhD
- 電話番号:933160990
- メール:cminguillon@fpmaragall.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 45-65/FPM2012 研究に参加した時点で 45 歳から 74 歳までの男女、または以前に 45-65/FPM2012 に参加したことがない人は 45 歳以上。
- SCDの認知的に健康な人、およびMCIと軽度の認知症の人。
- 主観的記憶障害と臨床面接を実施するための親族の参加。
除外基準:
- -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状。
- ADとは関係のない認知障害を伴う可能性のある重大な障害。
- 単一遺伝子ADの家族歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的認知機能低下アンケート (my-Cog)
時間枠:包含時
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グループ間の my-Cog スコアの変化 - 合計スコア 0-24
|
包含時
|
主観的認知機能低下アンケート (ir-Cog)
時間枠:包含時
|
グループ間の Cog スコアの変化 - 合計スコア 0 ~ 24
|
包含時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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