大手術における呼吸商の間接測定による個別化された血行動態の最適化: 前向き無作為化多施設非盲検研究 (OPHIQUE) 呼吸商の間接測定による個別化最適化 (OPHIQUE)

• 背景 : O2 および CO2 の吸気/呼気分画の測定は、手術室での挿管換気患者の毎日のモニタリングの一部です。 EtCO2 の変化は、代謝による CO2 生成 (VCO2) および身体からの酸素抽出 (SvO2) の変化を反映している可能性があります。 吸気/呼気酸素の差は、酸素消費量 (VO2) の間接的な反映です。 VCO2 と VO2 の比率 (呼吸商 (RQ)) は、患者の無酸素性代謝の非侵襲的間接測定であり、組織灌流の間接的な反映です。

私たちのセンターによって実施された最近のものを含むいくつかの研究は、RQが嫌気性代謝の出現と患者の術後の進化に関連していることを示しました。 RQ は動脈の乳酸レベルと相関し、術後合併症の発生を予測しました。 したがって、RQ は、手術室での嫌気性代謝の、したがって患者の VO2 に対する動脈血酸素輸送 (TaO2) の妥当性の、信頼できる、継続的な、非侵襲的なマーカーである可能性があります。

• 目的 : 研究者らは、RQ の非侵襲的連続測定によって個別化された大手術における血行動態の最適化が、VO2 依存の導入、したがって嫌気性代謝の導入について私たちに知らせることによって、TaO2 をより具体的に最適化するという仮説を立てています。
• 簡単な要約:

O2 および CO2 の吸気/呼気の割合の測定は、手術室での挿管換気患者の毎日のモニタリングの一部です。 VCO2 と VO2 の比率 (呼吸商 (RQ)) は、患者の無酸素性代謝の非侵襲的間接測定であり、組織灌流の間接的な反映です。 RQの非侵襲的連続測定によって個別化された大手術における血行動態の最適化は、VO2依存のインストール、したがって嫌気性代謝のインストールについて通知することにより、TaO2をより具体的に最適化すると仮定します。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 対照群: 患者の血行動態管理は、ノルエピネフリンによる血圧の維持と、必要に応じて血管充填およびドブタミンの使用による収縮期血圧 (SV) の最適化による通常の慣行に従って行われます。 実験グループ: 周術期の血行動態管理は、RQ 測定を含むアルゴリズムに基づいており、容量拡張、ノルエピネフリン、FiO2 強化、RBC 輸血、およびドブタミンを含みます。 一次および二次転帰は、手術後 1、2、7、および 30 日で記録されます。

グループの数とグループの説明:

2群 対照群：患者の血行動態管理は、ノルエピネフリンによる血圧の維持、ならびに必要に応じて血管充填およびドブタミンの使用によるSVの最適化によって、通常の慣行に従って行われます。

実験グループ: 周術期の血行動態管理は、RQ 測定を含むアルゴリズムに基づいており、容量拡張、ノルエピネフリン、FiO2 強化、RBC 輸血、およびドブタミンを含みます。

• 介入 : 対照群: 患者の血行動態管理は、ノルエピネフリンによる血圧の維持と、必要に応じて血管充填およびドブタミンの使用による SV の最適化によって、通常の慣行に従って行われます。

実験グループ: 周術期の血行動態管理は、RQ 測定を含むアルゴリズムに基づいており、容量拡張、ノルエピネフリン、FiO2 強化、RBC 輸血、およびドブタミンを含みます。

一次転帰は、術後 7 日以内の少なくとも 1 つの臓器不全によって定義されます。

各患者の参加期間は 30 日間で、総研究期間は 49 か月です。

• 科目数 : 350
• 統計分析 : 帰無仮説は、5% の最初の両側性種のリスクを伴う合併症の頻度に応じて、χ2 の検定またはフィッシャー検定を使用して対立仮説 (差がある) を支持して棄却されます。
• キーワード：呼吸商、術後合併症、嫌気性代謝