Individuell hemodynamisk optimering genom indirekt mätning av andningskvoten vid större kirurgi: Prospektiv randomiserad multicenter öppen studie (OPHIQUE) Individuell optimering genom indirekt mätning av andningskvoten (OPHIQUE)

• Bakgrund : Mätningen av de inandade/expirerade fraktionerna i O2 och CO2 är en del av den dagliga övervakningen av den intuberade-ventilerade patienten på operationssalen. Förändringar i EtCO2 kan återspegla förändringar i metabolisk CO2-produktion (VCO2) och syreextraktion från kroppen (SvO2). Den inandade/utandade syreskillnaden är en indirekt reflektion av syreförbrukningen (VO2). Förhållandet mellan VCO2 och VO2 (respiratorisk kvot (RQ)) är ett icke-invasivt indirekt mått på patientens anaerobiska metabolism och en indirekt reflektion av vävnadsperfusion.

Vissa studier, inklusive en nyligen utförd av vårt center, visade att RQ var kopplat till uppkomsten av anaerob metabolism och till patientens postoperativa utveckling. RQ var korrelerad med arteriell laktatnivåer och förutspådde förekomsten av postoperativa komplikationer. Således kan RQ vara en pålitlig, kontinuerlig, icke-invasiv markör för anaerob metabolism i operationssalen och därför för tillräckligheten av arteriell syretransport (TaO2) med avseende på patientens VO2

• Syfte: Utredarna antar att en hemodynamisk optimering vid större kirurgi individualiserad genom icke-invasiv kontinuerlig mätning av RQ skulle optimera TaO2 mer specifikt genom att informera oss om installationen av ett VO2-beroende, och därför av en anaerob metabolism.
• Kort sammanfattning:

Mätningen av de inandade/expirerade fraktionerna i O2 och CO2 är en del av den dagliga övervakningen av den intuberade-ventilerade patienten på operationssalen. Förhållandet mellan VCO2 och VO2 (respiratorisk kvot (RQ)) är ett icke-invasivt indirekt mått på patientens anaerobiska metabolism och en indirekt reflektion av vävnadsperfusion. Vi antar att en hemodynamisk optimering vid större kirurgi individualiserad genom icke-invasiv kontinuerlig mätning av RQ skulle optimera TaO2 mer specifikt genom att informera oss om installationen av ett VO2-beroende, och därför av en anaerob metabolism. Patienterna är randomiserade i 2 grupper: Kontrollgrupp: hemodynamisk behandling av patienter görs enligt vanliga rutiner genom att upprätthålla blodtrycket med noradrenalin samt optimering av systolisk volym (SV) genom vaskulär fyllning och användning av dobutamin vid behov. Experimentell grupp: perioperativ hemodynamisk behandling är baserad på en algoritm som inkluderar RQ-mätning och inkluderar volymexpansion, noradrenalin, FiO2-förstärkning, RBC-transfusion och dobutamin. Primära och sekundära utfall registreras 1,2,7 och 30 dagar efter operationen.

Antal grupper och beskrivning av grupper:

2 grupper Kontrollgrupp: hemodynamisk behandling av patienter görs enligt sedvanlig praxis genom underhåll av blodtrycket med noradrenalin samt optimering av SV genom vaskulär fyllning och användning av dobutamin vid behov.

Experimentell grupp: perioperativ hemodynamisk behandling är baserad på en algoritm som inkluderar RQ-mätning och inkluderar volymexpansion, noradrenalin, FiO2-förstärkning, RBC-transfusion och dobutamin.

• Interventioner: Kontrollgrupp: hemodynamisk behandling av patienter görs enligt vanliga rutiner genom att upprätthålla blodtrycket med noradrenalin samt optimering av SV genom vaskulär fyllning och användning av dobutamin vid behov.

Experimentell grupp: perioperativ hemodynamisk behandling är baserad på en algoritm som inkluderar RQ-mätning och inkluderar volymexpansion, noradrenalin, FiO2-förstärkning, RBC-transfusion och dobutamin.

Det primära resultatet definieras av minst en organsvikt inom 7 dagar postoperativt.

Varaktigheten av deltagandet för varje patient är 30 dagar och den totala forskningsperioden är 49 månader

• Antal ämnen: 350
• Statistisk analys : Nollhypotesen kommer att förkastas till förmån för den alternativa hypotesen (det finns en skillnad) med ett test av χ2 eller ett Fisher-test enligt frekvensen av komplikationerna med en risk för den första bilaterala arten på 5%.
• Nyckelord: andningskvot, postoperativa komplikationer, anaerob metabolism.