Individualiseret hæmodynamisk optimering ved indirekte måling af respirationskvotienten i større kirurgi: Prospektivt randomiseret multicenter åbent studie (OPHIQUE) Individualiseret optimering ved indirekte måling af respiratorisk kvotient (OPHIQUE)

• Baggrund : Målingen af ​​de indåndede/udløbne fraktioner i O2 og CO2 er en del af den daglige overvågning af den intuberet-ventilerede patient på operationsstuen. Ændringer i EtCO2 kan afspejle ændringer i metabolisk CO2-produktion (VCO2) og iltudvinding fra kroppen (SvO2). Den inspirerede/udåndede iltforskel er en indirekte afspejling af iltforbruget (VO2). Forholdet mellem VCO2 og VO2 (respiratorisk kvotient (RQ)) er et ikke-invasivt indirekte mål for patientens anaerob metabolisme og en indirekte afspejling af vævsperfusion.

Nogle undersøgelser, herunder en nylig udført af vores center, viste, at RQ var forbundet med udseendet af anaerob metabolisme og til den postoperative udvikling af patienten. RQ var korreleret med arterielle laktatniveauer og forudsagde forekomsten af ​​postoperative komplikationer. RQ kan således være en pålidelig, kontinuerlig, ikke-invasiv markør for anaerob metabolisme i operationsstuen og derfor for tilstrækkeligheden af ​​arteriel oxygentransport (TaO2) i forhold til patientens VO2

• Formål: Efterforskerne antager, at en hæmodynamisk optimering i større operationer individualiseret ved ikke-invasiv kontinuerlig måling af RQ ville optimere TaO2 mere specifikt ved at informere os om installationen af ​​en VO2-afhængighed og derfor af en anaerob metabolisme.
• Kort opsummering:

Målingen af ​​de inspirerede/udløbne fraktioner i O2 og CO2 er en del af den daglige overvågning af den intuberet-ventilerede patient på operationsstuen. Forholdet mellem VCO2 og VO2 (respiratorisk kvotient (RQ)) er et ikke-invasivt indirekte mål for patientens anaerob metabolisme og en indirekte afspejling af vævsperfusion. Vi antager, at en hæmodynamisk optimering i større operationer individualiseret ved ikke-invasiv kontinuerlig måling af RQ ville optimere TaO2 mere specifikt ved at informere os om installationen af ​​en VO2-afhængighed og derfor af en anaerob metabolisme. Patienterne er randomiseret i 2 grupper: Kontrolgruppe: hæmodynamisk behandling af patienter sker i henhold til sædvanlig praksis ved vedligeholdelse af blodtrykket med noradrenalin samt optimering af systolisk volumen (SV) ved vaskulær fyldning og brug af dobutamin om nødvendigt. Eksperimentel gruppe: perioperativ hæmodynamisk behandling er baseret på en algoritme, der inkluderer RQ-måling og inkluderer volumenudvidelse, noradrenalin, FiO2-forstærkning, RBC-transfusion og dobutamin. Primære og sekundære resultater registreres 1, 2, 7 og 30 dage efter operationen.

Antal grupper og beskrivelse af grupper:

2 grupper Kontrolgruppe: hæmodynamisk behandling af patienter sker efter sædvanlig praksis ved vedligeholdelse af blodtryk med noradrenalin samt optimering af SV ved vaskulær fyldning og brug af dobutamin om nødvendigt.

Eksperimentel gruppe: perioperativ hæmodynamisk behandling er baseret på en algoritme, der inkluderer RQ-måling og inkluderer volumenudvidelse, noradrenalin, FiO2-forstærkning, RBC-transfusion og dobutamin.

• Interventioner : Kontrolgruppe: hæmodynamisk behandling af patienter udføres i henhold til sædvanlig praksis ved at opretholde blodtrykket med noradrenalin samt optimering af SV ved vaskulær fyldning og brug af dobutamin om nødvendigt.

Eksperimentel gruppe: perioperativ hæmodynamisk behandling er baseret på en algoritme, der inkluderer RQ-måling og inkluderer volumenudvidelse, noradrenalin, FiO2-forstærkning, RBC-transfusion og dobutamin.

Det primære resultat er defineret ved mindst ét ​​organsvigt inden for 7 dage postoperativt.

Varigheden af ​​hver patients deltagelse er 30 dage, og den samlede forskningsperiode er 49 måneder

• Antal fag: 350
• Statistisk analyse : Nulhypotesen vil blive forkastet til fordel for den alternative hypotese (der er en forskel) ved brug af en test af χ2 eller en Fisher test i henhold til hyppigheden af ​​komplikationerne med en risiko for den første bilaterale art på 5%.
• Nøgleord: respiratorisk kvotient, postoperative komplikationer, anaerob metabolisme.