Individualizovaná hemodynamická optimalizace nepřímým měřením dechového kvocientu při velkém chirurgickém zákroku: Prospektivní randomizovaná multicentrická otevřená studie (OPHIQUE) Individualizovaná optimalizace nepřímým měřením dechového kvocientu (OPHIQUE)

• Východiska : Měření vdechovaných / vydechovaných frakcí v O2 a CO2 je součástí každodenního monitorování intubovaného-ventilovaného pacienta na operačním sále. Změny EtCO2 mohou odrážet změny v metabolické produkci CO2 (VCO2) a extrakci kyslíku z těla (SvO2). Rozdíl vdechovaného a vydechovaného kyslíku je nepřímým odrazem spotřeby kyslíku (VO2). Poměr VCO2 k VO2 (respirační kvocient (RQ)) je neinvazivním nepřímým měřítkem anaerobního metabolismu pacienta a nepřímým odrazem perfuze tkání.

Některé studie, včetně nedávné studie provedené naším centrem, ukázaly, že RQ souvisí s výskytem anaerobního metabolismu a pooperačním vývojem pacienta. RQ korelovala s hladinami arteriálního laktátu a předpovídala výskyt pooperačních komplikací. RQ tak může být spolehlivým, kontinuálním, neinvazivním markerem anaerobního metabolismu na operačním sále a tím i adekvátnosti arteriálního transportu kyslíku (TaO2) s ohledem na VO2 pacienta.

• Účel: Vyšetřovatelé předpokládají, že hemodynamická optimalizace ve velkém chirurgickém zákroku individualizovaná neinvazivním kontinuálním měřením RQ by konkrétněji optimalizovala TaO2 tím, že by nás informovala o vzniku závislosti na VO2, a tedy o anaerobním metabolismu.
• Stručné shrnutí:

Měření vdechnutých/vydechnutých frakcí v O2 a CO2 je součástí každodenního monitorování intubovaného-ventilovaného pacienta na operačním sále. Poměr VCO2 k VO2 (respirační kvocient (RQ)) je neinvazivním nepřímým měřítkem anaerobního metabolismu pacienta a nepřímým odrazem perfuze tkání. Předpokládáme, že hemodynamická optimalizace ve velkém chirurgickém zákroku individualizovaná neinvazivním kontinuálním měřením RQ by konkrétněji optimalizovala TaO2 tím, že by nás informovala o vytvoření závislosti na VO2, a tedy o anaerobním metabolismu. Pacienti jsou randomizováni do 2 skupin: Kontrolní skupina: hemodynamický management pacientů se provádí podle obvyklých postupů udržováním krevního tlaku norepinefrinem, stejně jako optimalizací systolického objemu (SV) cévním plněním a v případě potřeby použitím dobutaminu. Experimentální skupina: perioperační hemodynamický management je založen na algoritmu, který zahrnuje měření RQ a zahrnuje objemovou expanzi, norepinefrin, zvýšení FiO2, transfuzi červených krvinek a dobutamin. Primární a sekundární výsledky se zaznamenávají 1, 2, 7 a 30 dní po operaci.

Počet skupin a popis skupin :

2 skupiny Kontrolní skupina: hemodynamický management pacientů se provádí podle obvyklých postupů udržováním krevního tlaku norepinefrinem a také optimalizací SV cévním plněním a v případě potřeby použitím dobutaminu.

Experimentální skupina: perioperační hemodynamický management je založen na algoritmu, který zahrnuje měření RQ a zahrnuje objemovou expanzi, norepinefrin, zvýšení FiO2, transfuzi červených krvinek a dobutamin.

• Intervence : Kontrolní skupina: hemodynamický management pacientů se provádí podle obvyklých postupů udržováním krevního tlaku norepinefrinem a také optimalizací SV cévním plněním a v případě potřeby použitím dobutaminu.

Experimentální skupina: perioperační hemodynamický management je založen na algoritmu, který zahrnuje měření RQ a zahrnuje objemovou expanzi, norepinefrin, zvýšení FiO2, transfuzi červených krvinek a dobutamin.

Primární výsledek je definován alespoň jedním orgánovým selháním během 7 dnů po operaci.

Délka účasti každého pacienta je 30 dní a celková doba výzkumu je 49 měsíců

• Počet předmětů : 350
• Statistická analýza : Nulová hypotéza bude zamítnuta ve prospěch alternativní hypotézy (je zde rozdíl) pomocí testu χ2 nebo Fisherova testu podle frekvence komplikací s rizikem prvního bilaterálního druhu 5 %.
• Klíčová slova : respirační kvocient, pooperační komplikace, anaerobní metabolismus.