Индивидуальная оптимизация гемодинамики путем непрямого измерения дыхательного коэффициента при обширных хирургических вмешательствах: проспективное рандомизированное многоцентровое открытое исследование (OPHIQUE) Индивидуальная оптимизация путем непрямого измерения дыхательного коэффициента (OPHIQUE)

• Предыстория: Измерение вдыхаемого/выдыхаемого фракций O2 и CO2 является частью ежедневного мониторинга состояния интубированного пациента в операционной. Изменения EtCO2 могут отражать изменения в метаболической продукции CO2 (VCO2) и извлечении кислорода из организма (SvO2). Разница кислорода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе является косвенным отражением потребления кислорода (VO2). Отношение VCO2 к VO2 (респираторный коэффициент (RQ)) является неинвазивным косвенным показателем анаэробного метаболизма пациента и косвенным отражением тканевой перфузии.

Некоторые исследования, в том числе недавнее, проведенное нашим центром, показали, что RQ был связан с появлением анаэробного метаболизма и с послеоперационной эволюцией пациента. RQ коррелировал с уровнем артериального лактата и предсказывал возникновение послеоперационных осложнений. Таким образом, RQ может быть надежным, непрерывным, неинвазивным маркером анаэробного метаболизма в операционной и, следовательно, адекватности артериального транспорта кислорода (TaO2) по отношению к VO2 пациента.

• Цель: Исследователи выдвигают гипотезу о том, что гемодинамическая оптимизация в крупных хирургических операциях, индивидуализированная неинвазивным непрерывным измерением RQ, могла бы оптимизировать TaO2 более конкретно, информируя нас об установлении зависимости от VO2 и, следовательно, об анаэробном метаболизме.
• Краткое содержание:

Измерение фракций вдоха/выдоха в O2 и CO2 является частью ежедневного мониторинга интубированного-вентилируемого пациента в операционной. Отношение VCO2 к VO2 (респираторный коэффициент (RQ)) является неинвазивным косвенным показателем анаэробного метаболизма пациента и косвенным отражением тканевой перфузии. Мы предполагаем, что гемодинамическая оптимизация в крупной хирургии, индивидуализированная неинвазивным непрерывным измерением RQ, могла бы оптимизировать TaO2 более конкретно, информируя нас об установке зависимости от VO2 и, следовательно, об анаэробном метаболизме. Пациенты рандомизированы на 2 группы: Контрольная группа: гемодинамическое управление пациентами осуществляется в соответствии с обычной практикой путем поддержания артериального давления норэпинефрином, а также оптимизации систолического объема (SV) путем наполнения сосудов и использования добутамина, если это необходимо. Экспериментальная группа: периоперационное гемодинамическое управление основано на алгоритме, который включает измерение RQ и включает увеличение объема, норадреналин, усиление FiO2, переливание эритроцитов и добутамин. Первичные и вторичные результаты регистрируют через 1, 2, 7 и 30 дней после операции.

Количество групп и описание групп:

2 группы Контрольная группа: гемодинамическое управление пациентами осуществляется по общепринятым методикам путем поддержания АД норадреналином, а также оптимизации УО за счет наполнения сосудов и применения добутамина при необходимости.

Экспериментальная группа: периоперационное гемодинамическое управление основано на алгоритме, который включает измерение RQ и включает увеличение объема, норадреналин, усиление FiO2, переливание эритроцитов и добутамин.

• Вмешательства: Контрольная группа: гемодинамическое управление пациентами проводится в соответствии с обычной практикой путем поддержания артериального давления норэпинефрином, а также оптимизации УО путем наполнения сосудов и использования добутамина, если это необходимо.

Экспериментальная группа: периоперационное гемодинамическое управление основано на алгоритме, который включает измерение RQ и включает увеличение объема, норадреналин, усиление FiO2, переливание эритроцитов и добутамин.

Первичный исход определяется как минимум одной органной недостаточностью в течение 7 дней после операции.

Продолжительность участия каждого пациента составляет 30 дней, а общий срок исследования – 49 месяцев.

• Количество предметов : 350
• Статистический анализ: нулевая гипотеза будет отклонена в пользу альтернативной гипотезы (есть разница) с использованием критерия χ2 или критерия Фишера в зависимости от частоты осложнений с риском первого двустороннего вида 5%.
• Ключевые слова: дыхательный коэффициент, послеоперационные осложнения, анаэробный метаболизм.