Individualisert hemodynamisk optimalisering ved indirekte måling av respirasjonskvotienten i større kirurgi: Prospektiv randomisert multisenter åpen undersøkelse (OPHIQUE) Individualisert optimalisering ved indirekte måling av respirasjonskvotienten (OPHIQUE)

• Bakgrunn : Målingen av de inspirerte/utløpte fraksjonene i O2 og CO2 er en del av den daglige overvåkingen av den intubert-ventilerte pasienten i operasjonssalen. Endringer i EtCO2 kan reflektere endringer i metabolsk CO2-produksjon (VCO2), og oksygenekstraksjon fra kroppen (SvO2). Den inspirerte/ekspirerte oksygenforskjellen er en indirekte refleksjon av oksygenforbruket (VO2). Forholdet mellom VCO2 og VO2 (respirasjonskvotient (RQ)) er et ikke-invasivt indirekte mål på anaerob metabolisme hos pasienten, og en indirekte refleksjon av vevsperfusjon.

Noen studier, inkludert en nylig utført av vårt senter, viste at RQ var knyttet til utseendet til anaerob metabolisme og til den postoperative utviklingen av pasienten. RQ var korrelert med arterielle laktatnivåer og spådde forekomsten av postoperative komplikasjoner. Dermed kan RQ være en pålitelig, kontinuerlig, ikke-invasiv markør for anaerob metabolisme i operasjonssalen og derfor for tilstrekkeligheten av arteriell oksygentransport (TaO2) med hensyn til VO2 til pasienten

• Formål: Etterforskerne antar at en hemodynamisk optimalisering i større kirurgi individualisert ved ikke-invasiv kontinuerlig måling av RQ vil optimalisere TaO2 mer spesifikt ved å informere oss om installasjon av en VO2-avhengighet, og derfor av en anaerob metabolisme.
• Kort oppsummering:

Målingen av de inspirerte/utløpte fraksjonene i O2 og CO2 er en del av den daglige overvåkingen av den intuberte-ventilerte pasienten i operasjonssalen. Forholdet mellom VCO2 og VO2 (respirasjonskvotient (RQ)) er et ikke-invasivt indirekte mål på anaerob metabolisme hos pasienten, og en indirekte refleksjon av vevsperfusjon. Vi antar at en hemodynamisk optimalisering i større kirurgi individualisert ved ikke-invasiv kontinuerlig måling av RQ vil optimalisere TaO2 mer spesifikt ved å informere oss om installasjonen av en VO2-avhengighet, og derfor av en anaerob metabolisme. Pasientene er randomisert i 2 grupper: Kontrollgruppe: hemodynamisk behandling av pasienter gjøres i henhold til vanlig praksis ved vedlikehold av blodtrykket med noradrenalin samt optimalisering av systolisk volum (SV) ved vaskulær fylling og bruk av dobutamin om nødvendig. Eksperimentell gruppe: perioperativ hemodynamisk behandling er basert på en algoritme som inkluderer RQ-måling og inkluderer volumutvidelse, noradrenalin, FiO2-forsterkning, RBC-transfusjon og dobutamin. Primære og sekundære utfall registreres 1,2,7 og 30 dager etter operasjonen.

Antall grupper og beskrivelse av grupper:

2 grupper Kontrollgruppe: hemodynamisk behandling av pasienter gjøres i henhold til vanlig praksis ved vedlikehold av blodtrykket med noradrenalin samt optimalisering av SV ved vaskulær fylling og bruk av dobutamin om nødvendig.

Eksperimentell gruppe: perioperativ hemodynamisk behandling er basert på en algoritme som inkluderer RQ-måling og inkluderer volumutvidelse, noradrenalin, FiO2-forsterkning, RBC-transfusjon og dobutamin.

• Intervensjoner: Kontrollgruppe: hemodynamisk behandling av pasienter gjøres i henhold til vanlig praksis ved vedlikehold av blodtrykket med noradrenalin samt optimalisering av SV ved vaskulær fylling og bruk av dobutamin om nødvendig.

Eksperimentell gruppe: perioperativ hemodynamisk behandling er basert på en algoritme som inkluderer RQ-måling og inkluderer volumutvidelse, noradrenalin, FiO2-forsterkning, RBC-transfusjon og dobutamin.

Det primære utfallet er definert av minst én organsvikt innen 7 dager postoperativt.

Varigheten av deltakelsen for hver pasient er 30 dager og total forskningsperiode er 49 måneder

• Antall fag: 350
• Statistisk analyse : Nullhypotesen vil bli forkastet til fordel for den alternative hypotesen (det er en forskjell) ved bruk av en test på χ2 eller en Fisher-test i henhold til frekvensen av komplikasjonene med en risiko for den første bilaterale arten på 5 %.
• Nøkkelord: respirasjonskvotient, postoperative komplikasjoner, anaerob metabolisme.