Ottimizzazione emodinamica individualizzata mediante misurazione indiretta del quoziente respiratorio in chirurgia maggiore: studio prospettico multicentrico randomizzato in aperto (OPHIQUE) Ottimizzazione individualizzata mediante misurazione indiretta del quoziente respiratorio (OPHIQUE)

• Contesto: la misurazione delle frazioni inspirate/espirate in O2 e CO2 fa parte del monitoraggio quotidiano del paziente intubato-ventilato in sala operatoria. I cambiamenti nell'EtCO2 possono riflettere cambiamenti nella produzione metabolica di CO2 (VCO2) e nell'estrazione di ossigeno dal corpo (SvO2). La differenza di ossigeno inspirato/espirato è un riflesso indiretto del consumo di ossigeno (VO2). Il rapporto tra VCO2 e VO2 (quoziente respiratorio (RQ)) è una misura indiretta non invasiva del metabolismo anaerobico del paziente e un riflesso indiretto della perfusione tissutale.

Alcuni studi, tra cui uno recente condotto dal nostro centro, hanno dimostrato che il RQ era legato alla comparsa del metabolismo anaerobico e all'evoluzione postoperatoria del paziente. L'RQ era correlato con i livelli di lattato arterioso e prevedeva l'insorgenza di complicanze postoperatorie. Il RQ può quindi essere un marker affidabile, continuo, non invasivo del metabolismo anaerobico in sala operatoria e quindi dell'adeguatezza del Trasporto arterioso di ossigeno (TaO2) rispetto al VO2 del paziente

• Scopo : I ricercatori ipotizzano che un'ottimizzazione emodinamica in chirurgia maggiore individuata dalla misurazione continua non invasiva del RQ ottimizzerebbe la TaO2 in modo più specifico informandoci sull'installazione di una dipendenza VO2, e quindi di un metabolismo anaerobico.
• Breve riassunto:

La misurazione delle frazioni inspirate/espirate in O2 e CO2 fa parte del monitoraggio quotidiano del paziente intubato-ventilato in sala operatoria. Il rapporto tra VCO2 e VO2 (quoziente respiratorio (RQ)) è una misura indiretta non invasiva del metabolismo anaerobico del paziente e un riflesso indiretto della perfusione tissutale. Ipotizziamo che un'ottimizzazione emodinamica in chirurgia maggiore individuata dalla misurazione continua non invasiva del RQ ottimizzerebbe la TaO2 in modo più specifico informandoci sull'installazione di una dipendenza VO2, e quindi di un metabolismo anaerobico. I pazienti sono randomizzati in 2 gruppi: Gruppo di controllo: la gestione emodinamica dei pazienti viene eseguita secondo le pratiche abituali mediante il mantenimento della pressione arteriosa mediante noradrenalina e l'ottimizzazione del volume sistolico (SV) mediante riempimento vascolare e uso di dobutamina se necessario. Gruppo sperimentale: la gestione emodinamica perioperatoria si basa su un algoritmo che include la misurazione del QR e include l'espansione del volume, la norepinefrina, l'aumento della FiO2, la trasfusione di globuli rossi e la dobutamina. Gli esiti primari e secondari vengono registrati 1,2,7 e 30 giorni dopo l'intervento.

Numero di gruppi e descrizione dei gruppi :

2 gruppi Gruppo di controllo: la gestione emodinamica dei pazienti viene eseguita secondo le pratiche abituali mediante il mantenimento della pressione arteriosa mediante noradrenalina e l'ottimizzazione della SV mediante riempimento vascolare e uso di dobutamina se necessario.

Gruppo sperimentale: la gestione emodinamica perioperatoria si basa su un algoritmo che include la misurazione del QR e include l'espansione del volume, la norepinefrina, l'aumento della FiO2, la trasfusione di globuli rossi e la dobutamina.

• Interventi: gruppo di controllo: la gestione emodinamica dei pazienti viene eseguita secondo le pratiche abituali mediante il mantenimento della pressione arteriosa mediante noradrenalina nonché l'ottimizzazione della SV mediante riempimento vascolare e l'uso di dobutamina se necessario.

Gruppo sperimentale: la gestione emodinamica perioperatoria si basa su un algoritmo che include la misurazione del QR e include l'espansione del volume, la norepinefrina, l'aumento della FiO2, la trasfusione di globuli rossi e la dobutamina.

L'outcome primario è definito da almeno un'insufficienza d'organo entro 7 giorni dall'intervento.

La durata della partecipazione di ciascun paziente è di 30 giorni e la durata totale della ricerca è di 49 mesi

• Numero di soggetti : 350
• Analisi statistica : L'ipotesi nulla sarà respinta a favore dell'ipotesi alternativa (c'è una differenza) utilizzando un test di χ2 o un test di Fisher in base alla frequenza delle complicanze con un rischio della prima specie bilaterale del 5%.
• Parole chiave : quoziente respiratorio, complicanze postoperatorie, metabolismo anaerobico.