Geïndividualiseerde hemodynamische optimalisatie door indirecte meting van het ademhalingsquotiënt bij grote operaties: prospectieve gerandomiseerde multicenter open-label studie (OPHIQUE) Geïndividualiseerde optimalisatie door indirecte meting van het ademhalingsquotiënt (OPHIQUE)

• Achtergrond: De meting van de ingeademde / uitgeademde fracties in O2 en CO2 maakt deel uit van de dagelijkse monitoring van de geïntubeerde-beademde patiënt in de operatiekamer. Veranderingen in EtCO2 kunnen een weerspiegeling zijn van veranderingen in de metabole CO2-productie (VCO2) en zuurstofextractie uit het lichaam (SvO2). Het verschil tussen ingeademde en uitgeademde zuurstof is een indirecte weergave van het zuurstofverbruik (VO2). De verhouding tussen VCO2 en VO2 (respiratoir quotiënt (RQ)) is een niet-invasieve indirecte maatstaf voor het anaërobe metabolisme van de patiënt en een indirecte weerspiegeling van weefselperfusie.

Sommige studies, waaronder een recent uitgevoerd door ons centrum, toonden aan dat de RQ verband hield met het verschijnen van een anaëroob metabolisme en met de postoperatieve evolutie van de patiënt. De RQ was gecorreleerd met arteriële lactaatniveaus en voorspelde het optreden van postoperatieve complicaties. Zo kan de RQ een betrouwbare, continue, niet-invasieve marker zijn van het anaerobe metabolisme in de operatiekamer en dus van de adequaatheid van arterieel zuurstoftransport (TaO2) met betrekking tot de VO2 van de patiënt

• Doel: De onderzoekers veronderstellen dat een hemodynamische optimalisatie bij grote chirurgische ingrepen, geïndividualiseerd door niet-invasieve continue meting van de RQ, TaO2 meer specifiek zou optimaliseren door ons te informeren over de installatie van een VO2-afhankelijkheid, en dus van een anaëroob metabolisme.
• Korte samenvatting:

De meting van de ingeademde/uitgeademde fracties in O2 en CO2 maakt deel uit van de dagelijkse monitoring van de geïntubeerd-beademde patiënt in de operatiekamer. De verhouding tussen VCO2 en VO2 (respiratoir quotiënt (RQ)) is een niet-invasieve indirecte maatstaf voor het anaërobe metabolisme van de patiënt en een indirecte weerspiegeling van weefselperfusie. We veronderstellen dat een hemodynamische optimalisatie bij grote chirurgische ingrepen, geïndividualiseerd door niet-invasieve continue meting van de RQ, TaO2 meer specifiek zou optimaliseren door ons te informeren over de installatie van een VO2-afhankelijkheid, en dus van een anaëroob metabolisme. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen: Controlegroep: hemodynamische behandeling van patiënten wordt uitgevoerd volgens de gebruikelijke praktijken door de bloeddruk op peil te houden door noradrenaline en optimalisatie van de systolische voume (SV) door vasculaire vulling en indien nodig gebruik van dobutamine. Experimentele groep: perioperatieve hemodynamische behandeling is gebaseerd op een algoritme dat RQ-meting omvat en volume-expansie, noradrenaline, FiO2-verbetering, RBC-transfusie en dobutamine. Primaire en secundaire uitkomsten worden 1, 2, 7 en 30 dagen na de operatie geregistreerd.

Aantal groepen en omschrijving van groepen :

2 groepen Controlegroep: hemodynamische behandeling van patiënten wordt gedaan volgens de gebruikelijke praktijken door de bloeddruk op peil te houden door noradrenaline en door SV te optimaliseren door vasculaire vulling en indien nodig door gebruik van dobutamine.

Experimentele groep: perioperatieve hemodynamische behandeling is gebaseerd op een algoritme dat RQ-meting omvat en volume-expansie, noradrenaline, FiO2-verbetering, RBC-transfusie en dobutamine.

• Interventies: Controlegroep: hemodynamische behandeling van patiënten wordt gedaan volgens de gebruikelijke praktijken door de bloeddruk op peil te houden door noradrenaline en door SV te optimaliseren door vasculaire vulling en indien nodig door gebruik van dobutamine.

Experimentele groep: perioperatieve hemodynamische behandeling is gebaseerd op een algoritme dat RQ-meting omvat en volume-expansie, noradrenaline, FiO2-verbetering, RBC-transfusie en dobutamine.

De primaire uitkomst wordt bepaald door ten minste één orgaanfalen binnen 7 dagen postoperatief.

De deelnameduur van elke patiënt is 30 dagen en de totale onderzoekstermijn is 49 maanden

• Aantal onderwerpen : 350
• Statistische analyse: de nulhypothese zal worden verworpen ten gunste van de alternatieve hypothese (er is een verschil) met behulp van een test van χ2 of een Fisher-test volgens de frequentie van de complicaties met een risico van de eerste bilaterale soort van 5%.
• Sleutelwoorden : ademhalingsquotiënt, postoperatieve complicaties, anaëroob metabolisme.