Yksilöllinen hemodynaaminen optimointi hengitysosamäärän epäsuoralla mittauksella suuressa leikkauksessa: Prospektiivinen satunnaistettu monikeskusavoin tutkimus (OPHIQUE) yksilöllinen optimointi hengitysosamäärän epäsuoralla mittauksella (OPHIQUE)

• Taustaa: Hengitettyjen / uloshengitettyjen fraktioiden mittaus O2:ssa ja CO2:ssa on osa intuboidun ja ventiloidun potilaan päivittäistä seurantaa leikkaussalissa. Muutokset EtCO2:ssa voivat heijastaa muutoksia metabolisessa CO2-tuotannossa (VCO2) ja hapen poistossa kehosta (SvO2). Sisäänhengitetyn / uloshengitetyn hapen ero on epäsuora heijastus hapenkulutuksesta (VO2). VCO2:n ja VO2:n suhde (hengitysosamäärä (RQ)) on potilaan anaerobisen aineenvaihdunnan ei-invasiivinen epäsuora mitta ja epäsuora heijastus kudosten perfuusista.

Jotkut tutkimukset, mukaan lukien keskuksemme äskettäin tekemä, osoittivat, että RQ liittyi anaerobisen aineenvaihduntaan ja potilaan postoperatiiviseen kehitykseen. RQ korreloi valtimoiden laktaattitasojen kanssa ja ennusti postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen. Siten RQ voi olla luotettava, jatkuva, ei-invasiivinen anaerobisen aineenvaihdunnan merkki leikkaussalissa ja siten valtimon happikuljetuksen (TaO2) riittävyydestä suhteessa potilaan VO2:een.

• Tarkoitus: Tutkijat olettavat, että hemodynaaminen optimointi suuressa leikkauksessa, joka on yksilöity noninvasiivisella jatkuvalla RQ:n mittauksella, optimoi TaO2:n tarkemmin ilmoittamalla meille VO2-riippuvuuden ja siten anaerobisen aineenvaihdunnan asennuksesta.
• Lyhyt yhteenveto:

Hengitettyjen / uloshengitettyjen fraktioiden mittaus O2- ja CO2-pitoisuuksissa on osa intuboidun-ventiloidun potilaan päivittäistä seurantaa leikkaussalissa. VCO2:n ja VO2:n suhde (hengitysosamäärä (RQ)) on potilaan anaerobisen aineenvaihdunnan ei-invasiivinen epäsuora mitta ja epäsuora heijastus kudosten perfuusista. Oletamme, että hemodynaaminen optimointi suuressa leikkauksessa, joka on yksilöity noninvasiivisella jatkuvalla RQ:n mittauksella, optimoi TaO2:n tarkemmin ilmoittamalla meille VO2-riippuvuuden ja siten anaerobisen aineenvaihdunnan asennuksesta. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Kontrolliryhmä: potilaiden hemodynaaminen hoito suoritetaan tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti ylläpitämällä verenpainetta norepinefriinillä sekä optimoimalla systolinen tilavuus (SV) verisuonten täyttämisellä ja tarvittaessa käyttämällä dobutamiinia. Kokeellinen ryhmä: perioperatiivinen hemodynaaminen hallinta perustuu algoritmiin, joka sisältää RQ-mittauksen ja sisältää tilavuuden lisäämisen, norepinefriinin, FiO2:n lisäämisen, punasolujen siirrot ja dobutamiinin. Primaariset ja toissijaiset tulokset kirjataan 1, 2, 7 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Ryhmien lukumäärä ja ryhmien kuvaus:

2 ryhmää Kontrolliryhmä: Potilaiden hemodynaaminen hoito tapahtuu tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti ylläpitämällä verenpainetta norepinefriinillä sekä optimoimalla SV verisuonet täyttämällä ja tarvittaessa käyttämällä dobutamiinia.

Kokeellinen ryhmä: perioperatiivinen hemodynaaminen hallinta perustuu algoritmiin, joka sisältää RQ-mittauksen ja sisältää tilavuuden lisäämisen, norepinefriinin, FiO2:n lisäämisen, punasolujen siirrot ja dobutamiinin.

• Interventiot : Kontrolliryhmä: potilaiden hemodynaaminen hoito suoritetaan tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti ylläpitämällä verenpainetta norepinefriinillä sekä optimoimalla SV verisuonet täyttämällä ja tarvittaessa käyttämällä dobutamiinia.

Kokeellinen ryhmä: perioperatiivinen hemodynaaminen hallinta perustuu algoritmiin, joka sisältää RQ-mittauksen ja sisältää tilavuuden lisäämisen, norepinefriinin, FiO2:n lisäämisen, punasolujen siirrot ja dobutamiinin.

Ensisijaisen tuloksen määrittelee vähintään yksi elimen vajaatoiminta 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.

Jokaisen potilaan osallistumisaika on 30 päivää ja tutkimusjakso yhteensä 49 kuukautta

• Aiheiden lukumäärä: 350
• Tilastollinen analyysi: Nollahypoteesi hylätään vaihtoehtoisen hypoteesin hyväksi (on ero) käyttämällä χ2-testiä tai Fisher-testiä komplikaatioiden esiintymistiheyden mukaan, jolloin ensimmäisen kahdenvälisen lajin riski on 5 %.
• Avainsanat: hengitysosamäärä, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, anaerobinen aineenvaihdunta.