Zindywidualizowana optymalizacja hemodynamiczna poprzez pośredni pomiar ilorazu oddechowego w dużych operacjach chirurgicznych: prospektywne randomizowane, wieloośrodkowe badanie otwarte (OPHIQUE) Zindywidualizowana optymalizacja poprzez pośredni pomiar ilorazu oddechowego (OPHIQUE)

• Wstęp: Pomiar frakcji wdechowej/wydechowej w O2 i CO2 jest częścią codziennego monitorowania zaintubowanego-wentylowanego pacjenta na sali operacyjnej. Zmiany w EtCO2 mogą odzwierciedlać zmiany w metabolicznej produkcji CO2 (VCO2) i ekstrakcji tlenu z organizmu (SvO2). Różnica tlenu wdychanego / wydychanego jest pośrednim odzwierciedleniem zużycia tlenu (VO2). Stosunek VCO2 do VO2 (iloraz oddechowy (RQ)) jest nieinwazyjną pośrednią miarą metabolizmu beztlenowego pacjenta i pośrednim odzwierciedleniem perfuzji tkankowej.

Niektóre badania, w tym ostatnie przeprowadzone przez nasz ośrodek, wykazały, że RQ był związany z pojawieniem się metabolizmu beztlenowego i ewolucją pooperacyjną pacjenta. RQ korelował z tętniczym stężeniem mleczanów i przewidywał występowanie powikłań pooperacyjnych. W ten sposób RQ może być wiarygodnym, ciągłym, nieinwazyjnym wskaźnikiem metabolizmu beztlenowego na sali operacyjnej, a tym samym adekwatności transportu tlenu tętniczego (TaO2) w odniesieniu do VO2 pacjenta

• Cel: Badacze stawiają hipotezę, że optymalizacja hemodynamiczna w dużych operacjach zindywidualizowana przez nieinwazyjny ciągły pomiar RQ zoptymalizuje dokładniej TaO2, informując nas o instalacji zależności od VO2, a zatem o metabolizmie beztlenowym.
• Krótkie podsumowanie:

Pomiar frakcji wdechowej/wydechowej w O2 i CO2 jest elementem codziennego monitorowania zaintubowanego-wentylowanego pacjenta na bloku operacyjnym. Stosunek VCO2 do VO2 (iloraz oddechowy (RQ)) jest nieinwazyjną pośrednią miarą metabolizmu beztlenowego pacjenta i pośrednim odzwierciedleniem perfuzji tkankowej. Stawiamy hipotezę, że optymalizacja hemodynamiczna w dużych operacjach zindywidualizowana przez nieinwazyjny ciągły pomiar RQ zoptymalizuje TaO2 bardziej szczegółowo, informując nas o instalacji zależności VO2, a zatem o metabolizmie beztlenowym. Pacjenci są podzieleni losowo na 2 grupy: Grupa kontrolna: zarządzanie hemodynamiczne pacjentów odbywa się zgodnie ze zwykłą praktyką poprzez utrzymywanie ciśnienia krwi za pomocą noradrenaliny, jak również optymalizację objętości skurczowej (SV) przez wypełnianie naczyń i stosowanie w razie potrzeby dobutaminy. Grupa eksperymentalna: okołooperacyjne zarządzanie hemodynamiczne opiera się na algorytmie obejmującym pomiar RQ i obejmuje zwiększenie objętości, norepinefrynę, wzmocnienie FiO2, transfuzję krwinek czerwonych i dobutaminę. Pierwotne i drugorzędne wyniki są rejestrowane 1,2,7 i 30 dni po operacji.

Liczba grup i opis grup:

2 grupy Grupa kontrolna: postępowanie hemodynamiczne z pacjentami odbywa się zgodnie ze zwyczajową praktyką poprzez utrzymywanie ciśnienia tętniczego za pomocą norepinefryny oraz optymalizację SV poprzez wypełnianie naczyń iw razie potrzeby stosowanie dobutaminy.

Grupa eksperymentalna: okołooperacyjne zarządzanie hemodynamiczne opiera się na algorytmie obejmującym pomiar RQ i obejmuje zwiększenie objętości, norepinefrynę, wzmocnienie FiO2, transfuzję krwinek czerwonych i dobutaminę.

• Interwencje: Grupa kontrolna: postępowanie hemodynamiczne z pacjentami odbywa się zgodnie ze zwyczajową praktyką poprzez utrzymywanie ciśnienia krwi za pomocą norepinefryny oraz optymalizację SV poprzez wypełnianie naczyń iw razie potrzeby stosowanie dobutaminy.

Grupa eksperymentalna: okołooperacyjne zarządzanie hemodynamiczne opiera się na algorytmie obejmującym pomiar RQ i obejmuje zwiększenie objętości, norepinefrynę, wzmocnienie FiO2, transfuzję krwinek czerwonych i dobutaminę.

Pierwotny wynik definiuje się jako niewydolność co najmniej jednego narządu w ciągu 7 dni po operacji.

Czas uczestnictwa każdego pacjenta wynosi 30 dni, a całkowity czas trwania badania to 49 miesięcy

• Liczba przedmiotów: 350
• Analiza statystyczna: Hipoteza zerowa zostanie odrzucona na korzyść hipotezy alternatywnej (istnieje różnica) za pomocą testu χ2 lub testu Fishera w zależności od częstości powikłań przy ryzyku pierwszego obustronnego gatunku 5%.
• Słowa kluczowe : współczynnik oddechowy, powikłania pooperacyjne, metabolizm beztlenowy.