Individualisierte hämodynamische Optimierung durch indirekte Messung des respiratorischen Quotienten bei größeren Operationen: Prospektive randomisierte multizentrische Open-Label-Studie (OPHIQUE) individualisierte Optimierung durch indirekte Messung des respiratorischen Quotienten (OPHIQUE)

• Hintergrund : Die Messung der eingeatmeten / ausgeatmeten Anteile an O2 und CO2 ist Teil der täglichen Überwachung des intubiert beatmeten Patienten im Operationssaal. Änderungen des EtCO2 können Änderungen der metabolischen CO2-Produktion (VCO2) und der Sauerstoffentnahme aus dem Körper (SvO2) widerspiegeln. Die Differenz zwischen eingeatmetem und ausgeatmetem Sauerstoff spiegelt indirekt den Sauerstoffverbrauch (VO2) wider. Das Verhältnis von VCO2 zu VO2 (respiratorischer Quotient (RQ)) ist ein nicht-invasives indirektes Maß für den anaeroben Stoffwechsel des Patienten und ein indirektes Spiegelbild der Gewebedurchblutung.

Einige Studien, darunter eine kürzlich von unserem Zentrum durchgeführte, zeigten, dass der RQ mit dem Auftreten des anaeroben Stoffwechsels und der postoperativen Entwicklung des Patienten zusammenhängt. Der RQ wurde mit arteriellen Laktatspiegeln korreliert und sagte das Auftreten postoperativer Komplikationen voraus. Somit kann der RQ ein zuverlässiger, kontinuierlicher, nicht-invasiver Marker des anaeroben Stoffwechsels im Operationssaal und damit der Angemessenheit des arteriellen Sauerstofftransports (TaO2) in Bezug auf die VO2 des Patienten sein

• Zweck: Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine hämodynamische Optimierung bei großen chirurgischen Eingriffen, die durch nicht-invasive kontinuierliche Messung des RQ individualisiert wird, TaO2 spezifischer optimieren würde, indem sie uns über die Installation einer VO2-Abhängigkeit und damit eines anaeroben Stoffwechsels informiert.
• Kurze Zusammenfassung:

Die Messung der eingeatmeten / ausgeatmeten Anteile an O2 und CO2 ist Teil der täglichen Überwachung des intubiert-beatmungspflichtigen Patienten im Operationssaal. Das Verhältnis von VCO2 zu VO2 (respiratorischer Quotient (RQ)) ist ein nicht-invasives indirektes Maß für den anaeroben Stoffwechsel des Patienten und ein indirektes Spiegelbild der Gewebedurchblutung. Wir gehen davon aus, dass eine hämodynamische Optimierung bei großen chirurgischen Eingriffen, die durch nicht-invasive kontinuierliche Messung des RQ individualisiert wird, TaO2 spezifischer optimieren würde, indem sie uns über die Installation einer VO2-Abhängigkeit und damit eines anaeroben Stoffwechsels informiert. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe: Das hämodynamische Management der Patienten erfolgt gemäß den üblichen Praktiken durch Aufrechterhaltung des Blutdrucks durch Norepinephrin sowie Optimierung des systolischen Volumens (SV) durch Gefäßfüllung und gegebenenfalls Verwendung von Dobutamin. Experimentelle Gruppe: Das perioperative hämodynamische Management basiert auf einem Algorithmus, der die RQ-Messung umfasst und Volumenexpansion, Norepinephrin, FiO2-Verstärkung, RBC-Transfusion und Dobutamin umfasst. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden 1, 2, 7 und 30 Tage nach der Operation aufgezeichnet.

Anzahl der Gruppen und Beschreibung der Gruppen:

2 Gruppen Kontrollgruppe: Das hämodynamische Management der Patienten erfolgt gemäß den üblichen Praktiken durch Aufrechterhaltung des Blutdrucks durch Noradrenalin sowie Optimierung der SV durch Gefäßfüllung und Einsatz von Dobutamin, falls erforderlich.

Experimentelle Gruppe: Das perioperative hämodynamische Management basiert auf einem Algorithmus, der die RQ-Messung umfasst und Volumenexpansion, Norepinephrin, FiO2-Verstärkung, RBC-Transfusion und Dobutamin umfasst.

• Interventionen: Kontrollgruppe: Das hämodynamische Management der Patienten erfolgt gemäß den üblichen Praktiken durch Aufrechterhaltung des Blutdrucks durch Norepinephrin sowie Optimierung der SV durch Gefäßfüllung und gegebenenfalls Verwendung von Dobutamin.

Experimentelle Gruppe: Das perioperative hämodynamische Management basiert auf einem Algorithmus, der die RQ-Messung umfasst und Volumenexpansion, Norepinephrin, FiO2-Verstärkung, RBC-Transfusion und Dobutamin umfasst.

Das primäre Outcome ist definiert durch mindestens ein Organversagen innerhalb von 7 Tagen postoperativ.

Die Dauer der Teilnahme jedes Patienten beträgt 30 Tage und die gesamte Forschungsdauer beträgt 49 Monate

• Anzahl der Fächer: 350
• Statistische Analyse: Die Nullhypothese wird zugunsten der Alternativhypothese (es gibt einen Unterschied) verworfen, indem ein Test von χ2 oder ein Fisher-Test entsprechend der Häufigkeit der Komplikationen mit einem Risiko für die erste bilaterale Art von 5% verwendet wird.
• Schlüsselwörter: respiratorischer Quotient, postoperative Komplikationen, anaerober Stoffwechsel.